المؤلفون:
ماگان شمد-سان، لويزا إيرينيا
كاتب مشارك:
شبكة أبحاث المخاطر المتعددة
نشرت:
2026

أسباب وجوهر الاجتماع وأهدافه

تم تحديد أول انتشار كبير لفيروس البونديبوغيو (BDBV) في مقاطعة إيتوري في جمهورية الكونغو الديمقراطية في مايو 2026. وكان هذا هو أول انتشار في جمهورية الكونغو الديمقراطية منذ عام 1996.ذ إن تفشي فيروس إيبولا هو الأحدث على الإطلاق، وهو الثالث على الأقل من نوعه منذ اكتشافه في أوغندا في عام 2007. ولا توجد حالياً لقاحات أو علاجات معتمدة ضد فيروس BDBV، على الرغم من أن العديد من التجارب الجارية والمزمعة جارية بالفعل.

كانت جمهورية الكونغو الديمقراطية في صميم العديد من التجارب السريرية المتعلقة بالأمراض الفيروسية، وكذلك الأبحاث العلاجية والتشخيصية خلال العقد الماضي. وتلقت جمهورية الكونغو الديمقراطية دروساً مهمة من تفشي المرض في شمال كيفو في الفترة 2018-2019، وعملية تجربة Janssen المضادة للفيروسات الرجعية بجرعتين، بالإضافة إلى تجارب لقاحات mpox الحديثة الأخرى، حول الشائعات وعدم الثقة، وتجربة المشاركين، وتغيير البروتوكول، وإدراج الفئات الضعيفة.

يشير عدد متزايد من الأبحاث في العلوم الاجتماعية إلى أن العلوم الاجتماعية والسلوكية (SBS) ووسائل التواصل حول المخاطر والاشتراك المجتمعي (RCCE) يمكن أن تعزز عمليات التجارب عندما يتم دمجها منذ البداية. وهذا يشمل تحسين التصميم والتنفيذ، وتقليل مخاطر الإكراه أو سوء الفهم، ودعم المداولات الأخلاقية المحلية، وتحديد العوامل السياقية التي قد تقوض على النحو الآخر قابلية التنفيذ، وتجنيد الموظفين، واستبقائهم، والثقة.

في ظل هذه الخلفية، نظمت شبكة أبحاث متعددة المخاطر (MHRN) مائدة مستديرة عبر الإنترنت في 18 أغسطس 2026. وكان الهدف من ذلك هو توحيد الدروس المستفادة من الأبحاث السابقة في مجال دراسات الساتل السريع في التجارب السريرية المتعلقة بفيروس إيبولا، ومناقشة التحديات الحالية المتعلقة بتصميم وتنفيذ التجارب السريرية (انظر). المرفق 1 للاطلاع على جدول الأعمال وقائمة المشاركين). جمعت المناقشة باحثين من شبكة الساحل الإفريقية، وممارسين لتنفيذ التجارب، وخبراء في المركز الإقليمي للسيطرة على الأمراض والوقاية منها، ومسؤولون عن الاستجابة لوباء الإيبولا.

كانت هناك خمسة أهداف لملتقى المائدة المستديرة:

  1. استقصاء ما نجح وما فشل في مجال المشاركة المجتمعية وبناء الثقة والتواصل خلال التجارب السابقة المتعلقة بفيروس إيبولا وغيرها من التجارب السريرية ذات الصلة.;
  2. النظر في الكيفية التي يتفاعل بها السياق السياسي والاقتصادي وانعدام الأمن مع الثقة والتنفيذ خلال حالة طوارئ صحية نشطة تتداخل مع حالة طوارئ إنسانية.;
  3. تتضمن الأسئلة الأخلاقية والتصميمية المتعلقة بالسطح، بما في ذلك معايير الإدراج والإقصاء، ومشاركة النساء الحوامل والمرضعات والأطفال الصغار، والموافقة الحرة، واستخدامات الدواء الوهمي، وتوزيع المخاطر والفوائد.;
  4. توضيح قيمة برنامج السواتل الصغيرة للأطراف الراعية للمحاولات السريرية والممولين والجهات التنظيمية من خلال تحديد المجالات التي ينبغي أن توفر فيها التوجيه بشأن تصميم وتطبيق هذه المحاولات السريرية.؛ و
  5. خريطة قدرات هيئة الإذاعة السورية وهياكل الدعم المحتملة، بما في ذلك طرق لربط الباحثين في جمهورية الكونغو الديمقراطية بشكل مباشر بمشروع التجارب وتصميمها وتنفيذها.

النتائج المواضيعية

تم تنظيم النتائج المواضيعية حول هذه الأهداف، مستندةً إلى رؤى مستخلصة من عروض المائدة المستديرة ومناقشات مجموعات العمل والمناقشات العامة، بالإضافة إلى الأدلة السابقة الخاصة ببرنامج السواتل الإقليمية (حيثما كان ذلك مناسباً). يتم تنظيم هذا القسم حسب الهدف. ويبدأ بتوفير المعلومات من قاعدة الأدلة الخاصة ببرنامج السواتل الإقليمية، ثم من مداولات المائدة المستديرة.

الهدف 1: دراسة ما الذي نجح وما لم ينجح في مجال مشاركة المجتمع المحلي وبناء الثقة والتواصل خلال التجارب السابقة المتعلقة بفيروس إيبولا وغيرها من التجارب السريرية ذات الصلة.

مستندات الباحثين في SBS الحالية

شملوا المجتمعات المحلية في أقرب وقت ممكن. أظهرت أبحاث SBS أهمية إشراك المجتمعات المحلية في المناقشات المتعلقة بالأخلاقيات واللوجستيات والسياسات المتعلقة بتصميم التجارب السريرية في أقرب وقت ممكن من بداية حالة طوارئ صحية عامة.

  • مثال SBS رقم 1: أظهرت الأدلة المستمدة من تخطيط السيناريوهات في سيراليون أهمية إشراك المواطنين في المناقشات حول كيفية تقديم اللقاحات المضادة لـ COVID-19 والإيبولا بشكل فعال قبل وصولها إلى مجتمعاتهم.
  • مثال SBS رقم 2: خلال تجربة لقاح إيبولا في منطقة نائية في شرق جمهورية الكونغو الديمقراطية، اضطر مديرو التجربة إلى تعديل نهجهم في الإبلاغ عن الحالات الجانبية الخطيرة.

تفاعلوا مع السكان الأوسع. أظهرت أبحاث SBS كيف يمكن توسيع جهود المشاركة المجتمعية خلال تجارب اللقاح لتصب في خدمة السكان الأوسع وكذلك الفئات المستهدفة والمشاركين المحتملين. ويمكن أن يشمل هذا المشاركة المجتمعية من خلال وسائل إعلام جماهيرية لتوزيع المعلومات حول التجارب، وكذلك لرفع مستوى الوعي.

وصول إلى الفئات الضعيفة. كما شدد علماء الاجتماع على أهمية التواصل مع الفئات السكانية المعرضة لمخاطر خاصة، التي قد لا تتم معالجتها بالشكل المناسب أو قد يُنظر إليها على أنها أكثر صعوبة في التعامل معها، مثل سكان المناطق الريفية، أو أولئك الذين يفتقرون إلى المعرفة اللغوية أو السكان المنقولون. ويلاحظ المؤلفون أن مصطلح ‘الفئات الضعيفة’ مثار جدل كبير.

آليات التواصل. ينبغي وضع آليات اتصال فعالة للاستجابة للأسئلة التي يطرحها أفراد المجتمع الذين يتم إشراكهم في التطعيم أو الذين يُستبعدون منه، وللاستجابة للأسئلة المتعلقة بفعالية التطعيم بعد التعرض، عندما لا يكون هذا الحال بالنسبة لللقاحات الأخرى (الأكثر شهرة، مثل الحصبة). ويمكن أن يساعد إشراك المجتمع في فهم الناس لماذا يتم اتباع نهج تجريبي معين، وأن يوجهوا نهج التطعيم نفسه. انظر إرنيا وآخرون. (2016).

أخلاقيات قائمة على الأرض. في حالات الطوارئ الصحية العامة، يضطر الباحثون إلى اتخاذ قرارات صعبة بشأن معايير الإدراج والاستبعاد، وقد تقدم المداولات المحلية (أو ‘الأخلاقيات المستندة إلى الواقع’) رؤى مهمة (انظر). المرفق 3 والمادة المتعلقة بـ ‘أخلاقيات قائمة على الأسس’سيكون من المفيد إنشاء وصيانة شبكة أخلاقية تطبيقية متكاملة لدعم الأخلاق القائمة على الحقائق (انظر تقرير مجلس نوفيلد للنزاهة الأخلاقية).

  • مثال SBS رقم 3: خلال تجارب لقاح الإيبولا في سيراليون (من عام 2015) وفي جمهورية الكونغو الديمقراطية (من عام 2019)، كانت هناك قواعد مختلفة بشأن إشراك النساء الحوامل في الدراسات، وتغيرت هذه القواعد أيضًا بمرور الوقت. ويمكن أن يوفر التشاور مع الجمهور إطلالة على ما يُنظر إليه على أنه مقبول، ويساعد في إدارة عدم الثقة التي قد تنشأ عن التغييرات في اللوائح.

منشورات رئيسية:

  1. دو-اندرسون، ج. وآخرون (2016): ‘إنهاء الصعاب: نجاح إقامة تجربة بحثية سريرية من المرحلة الثانية/الثالثة في ليبريا التي تعاني نقص الموارد خلال أضخم تفشٍ للإيبولا على الإطلاق’،, اتصالات التجارب السريرية المعاصرة.
  2. إنريا، ل. وآخرون. (2016) ‘القوة والإنصاف والثقة: فهم المشاركين في تجارب اللقاح والتفاعل معهم في إعداد تجربة اللقاح EBOVAC-Salone في سيراليون’،, بي إم سي للصحة العامة, 16، ص. 1140.
  3. إنريا، ل. وآخرون. (2026) ‘تحديد القوة في مشاركة المجتمع: استنتاجات منهجية من حالات الطوارئ الصحية’،, منهجية أبحاث العلوم الطبية في بيم سي.
  4. جيمس، مايكل (2025) ‘الشوائب كجزء من الثقافة الأخلاقية: فيروس إيبولا وسياسة الرحم في شرق الكونغو’،, الأنثروبولوجيا الطبية الفصلية, 39(3)، ص. e70015.
  5. مانساراي، أ. وآخرون. (2024) ‘إشراك الجمهور في القرارات المتعلقة باستراتيجيات توزيع اللقاحات في حالات الطوارئ: دروس مستخلصة من المناقشات القائمة على سيناريوهات في سيراليون’،, الصحة العامة العالمية, 19(1)، ص. 2334887.
  6. مجلس نوفيلد للنزاهة الأخلاقية (2020) تقرير عن أخلاقيات الأبحاث في حالات الطوارئ الصحية العالمية. مجلس نوفيلد للنزاهة الأخلاقية.

جلسة نقاش

دعم الاحتياجات المحلية. بدلاً من العمل كشركة موازية، يمكن للبرامج التجريبية دعم البنية التحتية المحلية القائمة، على سبيل المثال من خلال معالجة نقص الغذاء والماء، والتركيز على توفير الموظفين والرواتب وشبكات التوظيف وسلاسل الإمداد المتبقية (مجموعة مناقشة الثقة; الجلسة العامة).

اعتبر مشاركة المجتمع كعملية متكررة ومستمرة. تُظهر التجربة التي امتدت لأكثر من 10 أعوام خلال فترات تفشي المرض (غينيا 2015، جمهورية الكونغو الديمقراطية 2018–2020) أن المشاركة يجب أن تبدأ على المستوى السياسي، ثم تنتقل إلى قادة المجتمعات المحلية، ومن ثم إلى أولئك المؤهلين فعليًا – وليس فقط الفئة المؤهلة. ففي غينيا (2015)، توقعت المقاومة على المستويين المجتمعي والوطني كارثة، لكن نهج متواضع ومهذب أدى إلى النجاح. وقد تم تكرار ذلك في أكثر المناطق الصعبة في جمهورية الكونغو الديمقراطية عبر ممثلين محليين (الجلسة العامة). يتيح نهج متواضع وودود توضيحًا واضحًا للأشخاص المؤهلين وغير المؤهلين على حد سواء، ويشرح الآثار الجانبية، ويوضح العودة لتحديث المجتمعات كلما تغيرت رسائل البريد الإلكتروني، ويتابع الأمر حتى في المناطق التي يصعب الوصول إليها.

كون شفافًا بشأن عدم اليقين والتغيير. لقد نشأت مشاكل تاريخياً عندما تُعرض القرارات (مثل معايير الإدراج/الاستبعاد) كأمر ثابت ثم تُعاد التفكير فيها. وتعتاد المجتمعات التي تتفاعل مع النزاعات والأزمات على الأغلب عدم اليقين؛ والمسألة ليست في قدرتها على إبلاغها بل في الطريقة التي يتم بها الإبلاغ – بشكلٍ علني، مع شرح ما تم اتخاذه من قرارات، ولماذا، وما لا يزال غير محدد (مجموعة مناقشة الثقة; الجلسة العامة).

التصميم المشترك مع المشاركين المحتملين. ويساعد إشراك المشاركين المحتملين في المناقشات حول تصميم التجربة في تحديد العوامل المهمة للتنفيذ والأخلاقيات والتجنيد (مجموعة مناقشة الثقة; الجلسة العامة).

التواصل عبر العديد من السلالات واللقاحات والبرامج التجريبية. إن التمييز بين سلالات فيروس الإيبولا، وإجراء التجارب بالتزامن مع سلالات مختلفة وأربع مرشحات لقاح، يشكل تحديًا في مجال الاتصالات يمكن أن يكون مفيدًا للعلوم، لكنه قد يهدد بتقويض الثقة إذا ما تم التعامل معه بشكل سيئ (مجموعة مناقشة الثقة; الجلسة العامةقد تحدث البلبلة ليس فقط بسبب وجود سلالات متعددة من الفيروسات في الدورة الدموية، ولكن أيضًا بسبب إجراء تجارب سريرية لمواجهات أمراض معدية أخرى بالتوازي. وفي حالة جمهورية الكونغو الديمقراطية، تجري تجربة لقاح متوازية لمكافحة داء مافوكس بالإضافة إلى اختبارات ميدانية لقاح الملاريا R21، وواحدة طويلة الأمد من تجارب لقاح التيفوس (TCV). هذه هي مجرد تجارب اللقاحات. - كما يتم تنفيذ العديد من التجارب العلاجية (على سبيل المثال ضد مرض النوم). وهناك حاجة إلى التنسيق بين الشركاء الدوليين وإلى تخصيص الاتصالات للمجتمعات المحلية.

ضع في اعتبارك وضعية الموظفين وبيئة الثقة. قد تختلف الثقة بين الموظفين المحليين والدوليين، لكن الفئة المحلية ليست فئة واضحة – فبعض العاملين الصحيين يتم بالفعل دعمهم من خلال تمويل دولي، وهناك تساؤلات حول من ينتمي إليهم ومن يستفيد منهم. يوضح مثال من سيراليون أن الموظفين المحليين (من بلدة المشاركة في التجربة) أنفسهم أنشأوا المزيد من الثقة مقارنة بالتمويل الدولي أو السلطة العلمية، وذلك جزئياً لأن، كما قال أحد المشاركين، إذا حدث خطأ، يمكنك المغادرة، لكنهم لا يستطيعون ذلك. تعني التكامل المحلي أيضاً ربط أفرقة التجربة بأفرقة متخصصة في دراسات الأمراض السارية/تتبع المصادر، والتي كانت في الماضي غالباً ما تكون منفصلة (مجموعة مناقشة الثقة; الجلسة العامة).

قم بتعريف نفسك بشأن الأهلية. في عام 2019، كان التحدي الأكبر في كثير من الأحيان هو شرح سبب عدم تمكن الناس من المشاركة في تجربة سريرية أو عدم تجاوزهم في طوابير الانتظار، بدلاً من توفير عدد كافٍ من المشاركين (فريق مناقشة التنفيذ).

الهدف 2: النظر في الكيفية التي يحدد بها السياق السياسي والاقتصادي وانعدام الأمن الثقة والتنفيذ خلال حالة طوارئ صحية نشطة تتداخل مع حالة طوارئ إنسانية.

مستندات الباحثين في SBS الحالية

أظهرت أبحاث SBS بوضوح أن السياق التاريخي والسياسي الاقتصادي للأزمات سيحدد ديناميات التطعيم.

  • مثال SBS رقم 1: أظهرت دراسة أجريت في عام 2024 بشأن استقدام الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية لإجراء تجربة تطعيم ضد فيروس إيبولا، كيف أن التجربة جمعت بين تجارب إثنتين من الأوبئة الكبرى. وقد جرت التجربة في دولة غرب إفريقية حيث يُنَاقضت إلى حد كبير مشاعر التخويف المرتبطة بفيروس نقص المناعة البشرية (لم تحدد الدراسة البلد المعني)، لكن هذا السياق المحلي تم تجاهله بشكل كبير ولم يقوم المختصون بالدراسة بإجراء جهود حقيقية لإشراك المجتمع. وتداولت شائعات حول تجارب على الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، كما أعرب المشاركون عن قلقهم بشأن الكشف عن هويتهم.
  • مثال SBS رقم 2: خلال تفشي فيروس إيبولا في أوغندا (مرض فيروس السودان) في عام 2022، ظهرت شائعات حول كيفية التخطيط لتغيير أماكن عمال المناجم الحرفيين للذهب من مقاطعة مبيندي، حيث نشأ هذا الوباء. وتظل ذكريات هذه الشائعات قائمة، وقد تؤثر في تصورات المشاريع السريرية المستقبلية.
  • مثال SBS رقم 3: أثار البحث في تجربة لقاح إيبولا خلال جائحة كوفيد-19 في غوما، جمهورية الكونغو الديمقراطية، قضايا رئيسية تتعلق بالقلق السياسي المحلي والعالمي، بالإضافة إلى الخبرات الشخصية. وربطت روايات المشاركين في التجربة بين الأبحاث المتعلقة باللقاحات التي تقودها دول أجنبية والمحادثات الأوسع نطاقاً حول استخراج الموارد، في حين أعادت جائحة كوفيد-19 إلى الأذهان انتقادات للاستعمار الطبي الغربي. وأشار مؤلفو الدراسة إلى أنه عندما يتم إجراء التجارب بمشاركة مجتمعية مجدية، يمكن أن تكون هذه التجربة نفسها فرصة للتصدي للقلق بشأن اللقاحات.

منشورات رئيسية:

  1. جيمس، ما، كاسيريكا، جيه. جي. وليز، س. (2021) ‘سياسة اللقاح الثاني: المناقشات المتعلقة بمحاولات تطوير لقاح فيروس إيبولا في شرق جمهورية الكونغو الديمقراطية’،, مجلة الشؤون الإنسانية, 3(3)، ص. 4-13.
  2. كيلي، أ. ه. (2018) ‘لقاحات الإيبولا، والشهرة الأدلة، وارتفاع مستوى الأبحاث المتعلقة بالأزمات الصحية العالمية’،, الاقتصاد والمجتمع, 47(1)، ص. 135-161.
  3. ستريت، أ. وكيلي، أ. هـ. (2025) ‘اختبارات مقبولة: تنظيم الابتكارات التشخيصية في ظل حالة طوارئ صحية عالمية، الدروس المستفادة من فيروس إيبولا’،, العلوم والتكنولوجيا والقيم الإنسانية, 50(4)، ص. 744-771.

جلسة نقاش

تُشكّل السياقِ المحاولات والردود، والعكس بالعكس. تجري التجارب في جمهورية الكونغو الديمقراطية في ظل انعدام الأمن النشط وحالة طوارئ إنسانية قائمة مسبقاً، ولا يمكن فهمها بمعزل عن الاقتصاد السياسي الذي تخلقه الاستجابة نفسها.

إن انعدام الأمن يحد من الوصول والتسليم. إن الجماعات المسلحة غير الحكومية، والقيود القائمة على الأمن على حجم المجموعات، والسيارات المحصورة في الطرق، والنزوح، تجعل بعض المناطق غير آمنة للاختبارات، وتزيد من تعقيد متابعة المرض، كما أن هذه العوامل، بالإضافة إلى الأعراض غير المحددة التي قد تشير إلى الإصابة بالملاريا أو الإيبولا، تعقد من صعوبة التشخيص والسيطرة عليه (عرض كافونغا).

تتداخل المحاكمات مع سياسة ‘تجارة الإيبولا’. أدت التجارب المتعددة خلال تفشي فيروس إيبولا في الفترة من عام 2018 إلى عام 2020 إلى توليد عدم الثقة والقلق بشأن استغلال الناس للأزمات في شرق جمهورية الكونغو الديمقراطية. وتندرج هذه المخاوف في سياق العلاقات الفاصلة بين الدولة والمجتمع، والتاريخ الاستعماري وما بعد الاستعماري للعنف الطبي، والنزاع المستمر. ومع ذلك، فإنها أيضاً نقد سياسي مشروع للاقتصاد السياسي غير المتكافئ الشديد الذي يخلقه تدفقات المساعدات الضخمة. وقد أدى استجابة إيبولا التي بلغت قيمتها تقريباً مليار دولار$1.4 في الفترة من عام 2018 إلى عام 2020 إلى برامج استرداد الوظائف وتمديدات عقود الإيجار التي أصبحت مصادرًا للربح (عرض جيمس).

تتفاعل إعدادات التجربة مع الاقتصادات السياسية المحلية. ويقتضي معالجة تصورات ‘تجارة الإيبولا’ إيلاء الاهتمام لكيفية إدماج التجارب في البنى التحتية السياسية والاجتماعية والاقتصادية والمادية المحلية – بما في ذلك الموظفون والمرتبات وعمليات التوظيف والشبكات، وسلاسل التوريد، وتقديم الخدمات المتبقية بعد انتهاء التجارب (مجموعة مناقشة الثقة).

تحديد المعنى المحلي هو في حد ذاته موقع للنزاع على السلطة. من يُعتبر محلياً، ومن يحصل على فرص العمل والإعانات النقدية من مشروع إيبولا الجديد، أمر معقد ولا يمكن اعتباره أمراً مفروغاً منه، خاصةً عندما تُحدد البيئة المحلية للثقة التي يدخل منها مشروع جديد (من جانب الجهات الدولية القائمة (مثل المنظمات غير الحكومية التي تدعم بالفعل العاملين في مجال الرعاية الصحية)).مجموعة مناقشة الثقة; الجلسة العامة).

يعرقل النزاع الهياكل القيادية المحلية التي يعتمد عليها المحاكمات. وتحتاج البروتوكولات المسبقة التي وضعتها منظمة الصحة العالمية لمناطق بونيّا إلى التكيف مع المجتمعات المحلية. وفي إيتوري، غادر قادة المجتمعات المحلية المنطقة بسبب النزاع، مما أدى إلى انعدام أي هيكل واضح لتوجيه المشاركة عبر القادة المحليين أو الممثلين (فريق مناقشة التنفيذ).

تترك البنية التحتية المادية التي خلفتها التجارب آثاراً سلبية إيجابية على حد سواء. يمكن أن تؤدي مرافق التغذية ومحطات المياه إلى بناء الثقة إذا تم دمجها مع البنية التحتية القائمة للثقة المجتمعية، أو يمكن أن تُفهم على أنها أعمال تجارية خارجية تعمل بالتوازي إذا لم تكن كذلك (الجلسة العامة).

الهدف 3: معالجة القضايا الأخلاقية والتصميمية المتعلقة بالسطح، بما في ذلك معايير الإدراج والإقصاء، ومشاركة النساء الحوامل والمرضعات والأطفال الصغار، والموافقة المستنيرة، واستخدامات الدواء الوهمي، وتوزيع المخاطر والفوائد.

مستندات الباحثين في SBS الحالية

تسلط أدلة هيئة الإذاعة والتلفزيون السورية الضوء على مدى تعقّد مشاركة المرضى في التجارب السريرية، وكيف يشارك المشاركون في التجارب حتى في ظل أجواء من عدم الثقة، بسبب الإيثار والفضول والأمل، والسعي إلى الصحة ومعتقداتهم حول اللقاحات، والآمال المرتبطة بالمشاركة.

  • مثال SBS رقم 1: يؤكد دراسة أجريت على المشاركين في تجربة EBOVAC في سيراليون على أهمية التفكير في ‘أخلاقيات قائمة على الواقع’ التي تأخذ السياق وتفكير المشاركين في الاعتبار (تنجب وآخرون. 2018).

بحوث SBS خلال الفترة 10ذ نظر استطلاع تفشي فيروس إيبولا في جمهورية الكونغو الديمقراطية في إشراك النساء الحوامل في تجارب اللقاحات، بعد استبعادهن من قبل. وقيّمن النساء الحوامل الفوائد والمخاطر المحتملة، ووصفن ذلك بأنه ‘مخاطر مقبولة’.’

منشورات رئيسية:

  1. جيمس، مايكل (2025) ‘الشوائب كجزء من الثقافة الأخلاقية: فيروس إيبولا وسياسة الرحم في شرق الكونغو’،, الأنثروبولوجيا الطبية الفصلية, 39(3)، ص. e70015.
  2. شوايرتز، د. أ. (2020): ‘المرأة الحامل خلال تفشي فيروس إيبولا في كيفو في جمهورية الكونغو الديمقراطية: لقاح rVSV-ZEBOV ومدى توافره لدى الأمهات والرضّع خلال الأزمات الإنسانية وفي مناطق النزاع’،, اللقاحات, ، 8(1)، ص. 38.

جلسة نقاش

الشمول والإقصاء ومشاركة النساء الحوامل والمرضعات والأطفال الصغار

خلال تفشي المرض في الفترة 2018-2019، تم استبعاد النساء الحوامل من التجارب السريرية المتعلقة بفيروس إيبولا في البداية، ثم تم إشراكهن بعد تغيير في السياسة. وقد أدى ذلك إلى حدوث ارتباك وأظهر درجة من عدم اليقين العلمي حول المخاطر المقبولة. كما أدى إلى انتشار شائعات تفيد بأن اللقاح سيقضي على السكان أو يضفي عليهم العقم، وسيضع النساء الحوامل بالفعل في خطر ( عرض جيمس). وفي الآونة الأخيرة، أجريت تجربة لمكافحة داء mpox بهدف استقطاب الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا، لكن في الميدان، يعاني الأطفال دون سن الخامسة من داء mpox بأشد الدرجات، مما تطلب تغيير البروتوكول – وهو مثال على مشاكل الاستقطاب التي تنشأ عندما لا يتم إشراك المجتمعات المحلية في القرارات التصميمية (فريق مناقشة التنفيذ. كما يمكن أن تحد شروط الإدراج والاستبعاد عملياً من خلال الوصول إلى الهياكل الصحية، وقد يكون التغلب على هذه الحواجز مكلفاً.

 

الموافقة المستنيرة

لا يوجد حاليًا آلية مؤكدة لتبادل أو تنسيق عمليات الموافقة ومواد الاستعراض الأخلاقي عبر التجارب المتزامنة المتعددة المواقع (كينكومبا؛; مجموعة مناقشة الأخلاقيات; الجلسة العامة). كانت عمليات الموافقة والمعلومات الموجهة إلى المجتمع في الماضي ضعيفة: أظهر تفشّي المرض في الفترة 2018-2019 أن عمليات الموافقة كانت غالبًا غير كافية، خاصةً عندما تختلف توفر اللقاحات بين تفشّيات المرض أو مراحل التجارب – وهو أمر يتطلب بين التجارب توضيح اللقاحات/المرحلات التجريبية الجديدة للمجتمعات فيما يتعلق باللقاحات الجديدة (مجموعة مناقشة الأخلاقيات).

 

استخدام البلازما

أثار العاملون في مجال الرعاية الصحية في الخطوط الأمامية مخاوف بشأن إخضاعهم للجرعة الوهمية، نظراً لمخاطر تعرضهم للضرر أثناء أدائهم مهامهم – فهم يعملون في الخطوط الأمامية، فإذا أصيبوا بالمرض، فكيف سيحصلون على الدواء الوهمي؟مجموعة مناقشة التصميم; انظر الورقة حول استخدامات الدواء الوهمي). في الجلسة العامة، ناقش المشاركون أنه في حين يتطلب الجمود العلمي خيارات تصميم معينة (مجموعات مراقبة وهمية، إخفاء المعلومات)، فإن الموافقة هي آلية تمكن المجتمعات من ممارسة سلطتها على ما لا تسيطر عليه مباشرةً: فلا يُخبر المشاركون من سيحصل على الدواء مقابل وهمية، لكنهم يوافقون على الدراسة مع العلم بذلك، ويمكنهم رفضها.

 

توزيع المخاطر والفوائد، واختبارات متعددة متزامنة

المناقشة الأخلاقية حول اللقاحات المتعددة في إطار وباء واحد. إدخال لقاح ثانٍ خلال تفشي المرض في الفترة 2018-2019 أثار جدلاً؛ إذ عارض وزير الصحة آنذاك هذا الإجراء خوفًا من حدوث ارتباك، بينما أصرت المنظمات المعنية بالمسؤولية الأخلاقية على ضرورة عدم حرمان العلاج الفعال الحالي، على الرغم من أن اللقاح الثاني قد يساعد في توفيره. وتأثر بدء التجربة الثانية بالتوترات السياسية الوطنية، حيث اتُهم فريق الاختبار بتعطيل مصالح شركات الأدوية على حساب رفاهية المواطنين ( عرض جيمس).

لا يتم تناول موضوع الأخلاقيات بين التجارب بشكل كافٍ. تتلقى التجارب الفردية الموافقات الأخلاقية، لكن لا يوجد إطار واضح بشأن توقيت إجراء عدة تجارب في وقت واحد، أو على مدار الوقت، أو جنباً إلى جنب مع النظام الصحي الأوسع نطاقاً. وهذا يثير مخاطر تتعلق بتداخل عملية التجنيد وإجراءات الموافقة، فضلاً عن خطر أن تؤدي التجارب غير المنسقة إلى تقويض صحة البيانات بعضها البعض (مجموعة مناقشة الأخلاقيات).

تعريف التجربة نفسها موضع جدل. ليس من الواضح دائمًا أين تنتهي الأبحاث المشروعة وتشرع التجارب الاستغلالية (مجموعة مناقشة الأخلاقيات).

بدون أطر عمل استباقية، تُحلّ الأسئلة الأخلاقية غير المُلتقاة سياسياً بدلاً من الاعتماد على المبدأ، فإن هذا ينطبق بشكل خاص على القرارات المتعلقة بالمحاكمات المتنافسة (مجموعة مناقشة الأخلاقيات).

لا يزال إشراك الباحثين المحليين في التصميم محدوداً. سأل المشاركون عن مدى مشاركة الباحثين المحليين فعليًا في تصميم التجارب، ولاحظوا أنه عندما تبدأ التجارب، تكون أولى الأولويات عادة الاستجابة للأوبئة، بينما تكون الأبحاث هي الشاغل الثانوي (مجموعة مناقشة التصميم).

الهدف 4: توضيح قيمة برامج الساتل السريري لمقدمي التجارب، والممولين، والجهات التنظيمية من خلال تحديد المجالات التي ينبغي أن توفر فيها هذه البرامج إرشادات بشأن تصميم التجارب وتنفيذها.

مستندات الباحثين في SBS الحالية

توجد أدلة على مساهمة برنامج السيرك في تصميم التجارب السريرية وتنفيذها، وأدلة على كيفية تعزيز هذه المساهمات لهذه التجارب وتوسيع نطاق فهم المجتمع لها. ينبغي دمج برنامج السيرك في جميع تجارب السيرك في مجال الإيبولا، وليس فقط للارتباط بالمجتمع المحلي، بل أيضاً لفهم السياق الأوسع لتلك التجارب وتحديد التحديات عند ظهورها (انظر توصيات الفريق في كينكومبي). وآخرون. 2026).

المنشورات والأدوات الرئيسية:

  1. كينكومبا، إ. ل. وآخرون. (2026) ‘دمج العلوم الاجتماعية والسلوكية في التجارب السريرية المتعلقة بفيروس إيبولا، وتجاوزهما: أولوية بحثية حاسمة’،, لانسيت للصحة العالمية.
  2. منهج عمل WHO الجيد للمواجهة مع الأمراض المعدية الناشئة (GPP-EP): المبادئ التوجيهية العالمية للأشخاص المشاركين في تصميم وتنفيذ تجارب الوقاية والعلاج في سياق المجموعات المسببة للأمراض الناشئة (المرتفعة النشاط). وتتناول هذه المبادئ التوجيهية تحديدًا كيفية إشراك أصحاب المصلحة في تصميم وتنفيذ وإجراء تجارب العلاج.
  3. تصنيف ردود الفعل المجتمعية: مقاربة مشاركة: لا يتناول هذا الدليل تحديداً تجارب معينة، ولكنه يتناول أدوات منهجية عملية لجمع أولويات الشواغل المجتمعية من خلال آليات التغذية المرتدة لتوجيه عمليات الطوارئ. ويمكن أن يكون هذا الأداة مفيدًا كطريقة لتتبع الشائعات والمخاوف المتعلقة بالبرنامج التجريبي، وتحديد كيفية ترتيب أولويات هذه الشواغل ومعالجتها مع المجتمعات المتضررة.

جلسة نقاش

كان من المواضيع المتكررة في جميع العروض الثلاث أن برنامج SBS يُستعان به عادةً بعد الانتهاء من تصميم التجربة، وهو ما يمكن أن يساهم في اتخاذ القرارات منذ البداية. وتشير عدة محاور من النقاش إلى أن أدلة برنامج SBS تضيف قيمة للممولين والجهات المانحة والجهات التنظيمية.

التكامل في مرحلة التصميم أمر مهم. تزداد احتمالية وجود شائعات وعدم اليقين والاضطرابات أثناء مرحلة ما بعد الاختبار عندما لا يتم مناقشة أهلية المشاركين، واستخدامات الدواء الوهمي، وتغييرات البروتوكول مع المشاركين المحتملين مسبقًا. تم تحديد مشاركة المشاركين في صياغة البروتوكولات التي تتكيف مع الواقع المحلي كفرصة ملموسة (عرض كافونغا).

توضح شبكة SBS عملية اتخاذ القرارات التي قد يغفلها المتنافسون. غالباً ما تتجاوز دوافع المشاركين في الانضمام إلى التجارب السريرية (مثل الحماية، والسعي إلى تحقيق الصحة، والإيمان بالمنافع المستقبلية) المنطق الطبي وتتأثر بالبيئة المحلية؛ ومن المهم معالجة هذه الجوانب بجدية من أجل الأخلاقيات البيولوجية والتنبؤ بالتحديات المتعلقة بالاستقطاب والحفاظ على المشاركين (انظر). المرفق 3 للأدبيات الأساسية).

يمكن لوجود منصة مخصصة لعلوم التطبيق في مجال السلائف الاصطناعية دعم الجهات الراعية والجهات التنظيمية مباشرةً., على سبيل المثال، من خلال تمكين مراجعة الموافقة المشتركة المتكررة عبر التجارب المتزامنة – مما يعالج فجوة التنسيق التي لا يمتلكها حاليًا الممولون والجهات التنظيمية أي آلية لحلها (عرض كينكومبا).

هذه ليست استثماراً لمرة واحدة. تظل الآثار المتعلقة بتوفير الموارد قائمة؛ ويتطلب التنسيق توفير موارد مخصصة واستعراض متكرر مع ظهور دراسات جديدة في نقاط زمنية مختلفة (عرض كيندمبو).

الصرامة مهمة بقدر أهمية الإدماج. وفي ملاحظاتها الختامية، شددت البروفيسورة كلير تشاندلر (مكتب الشؤون الخارجية والكومنولث والتنمية (FCDO)) على أن جمع رؤى برنامج SBS أمر مهم بوضوح، لكن يجب القيام به بعمق ودقة بدلاً من الاعتماد على الخبرات الشخصية – وهو تحد يواجهه هذا المجال نظراً للعديد من اللغات والمجتمعات المعنية – في الوقت الذي أشارت فيه إلى أن هذا المجال لا يحتاج إلى البدء من الصفر بالنظر إلى قاعدة الأدلة الموجودة (انظر). المرفق 3).

إن الأخلاقيات بين الدراسات مسألة على مستوى الراعي أو المنظم، وليس فقط على مستوى التجربة. وأبرز تشاندلر ضرورة النظر في الأخلاقيات بين الدراسات وليس فقط داخلها، مؤكداً أن هذه العملية حساسة ومهمة وتستمر بمرور الوقت، وليس بمثابة عملية منفردة.

الهدف 5: رسم خريطة قدرات برنامج السواتل الساتلية وهياكل الدعم المحتملة، بما في ذلك طرق لربط الباحثين في جمهورية الكونغو الديمقراطية بشكل مباشر بمشروعات الاختبارات وتصميمها وتنفيذها

 

تهدف منصة التعلم المتكاملة لبرنامج SBS المقترحة من قبل البروفيسور كيندمبو إلى إضفاء الطابع المؤسسي على برنامج SBS داخل نظام الرعاية الصحية في جمهورية الكونغو الديمقراطية، ويمكن أن تدعم استعراضات الاستشارات المشتركة المتكررة عبر التجارب. وقد حصل البروتوكول بالفعل على إذن لجنة الأخلاقيات، كما حصل على تمويل ابتدائي من الحكومة الكونغولية لبدء الأنشطة في انتظار الحصول على موارد إضافية.

ستوفر MHRN وظيفة مكتب مساعدة للممارسين في التجارب السريرية الذين يواجهون تحديات مرتبطة بمتلازمة السكري من النوع الثاني وتتوقعها عند تصميم وتنفيذ التجارب، وذلك استجابةً مباشرةً لدعوة المائدة المستديرة إلى إنشاء هياكل دعم يمكن الوصول إليها.

ومع ذلك، لا يزال التنسيق بين التجارب يمثل فجوة مفتوحة ولا تتوفر لها الموارد الكافية. ولا يوجد حاليًا أي آلية معروفة لتنسيق أو تبادل عمليات الموافقة عبر التجارب والدراسات، بحيث لا يضطر الأشخاص إلى المرور مرارًا وتكرارًا بمراحل مماثلة من عمليات الاستعراض الأخلاقي. وأشار المشاركون إلى هذه الفكرة باعتبارها فكرة جيدة تحتاج إلى تكرار وتخصيص الموارد، نظراً لأن التجارب لا تبدأ جميعها في إجراءات الموافقة في الوقت نفسه. وسألوا عما إذا كان من الممكن تطبيق هذه الفكرة ضمن رؤية منصة معهد البحوث الطبية الوطنية (INRB) (الجلسة العامة).

لا يزال التواصل بين الباحثين في جمهورية الكونغو الديمقراطية ومخططات التجارب محدودًا في الممارسة العملية. وأثار المشاركون أسئلة مفتوحة حول مدى مشاركة الباحثين المحليين في تصميم التجارب الحالية، مشيرين إلى الحاجة إلى مسارات واضحة تربط الباحثين في جمهورية الكونغو الديمقراطية بمخططات التجارب ومحادثات برنامج السبل البديلة، وليس فقط التنفيذ (مجموعة مناقشة التصميم).

تم تحديد بناء القدرات المحلية كفرصة دائمة. وتم تحديد بناء القدرات البحثية المحلية ومركز للنزاهة/الاشتراك المجتمعي كفرص إلى جانب إشراك سفراء محليين وتنويع قنوات الاتصال ( كوفونجا).

التنسيق بين أولئك الذين يعملون مع المجتمعات المحلية هو في حد ذاته حاجة إلى القدرات. وفي ختام حديثه، أشار البروفيسور تشاندلر إلى المنصة المقترحة من البروفيسور كينكومبي باعتبارها مبادرة مهمة لرصد التطورات، وشجع على تحديث المعلومات حول الخطوات القادمة. وأكد أن أولئك الذين يعملون مع المجتمعات المحلية بحاجة أيضاً إلى التنسيق مع بعضهم البعض.

 

المرفق 1: جدول أعمال المائدة المستديرة وقائمة المشاركين

14:00-14:05 مقدمة عن MHRN.

البروفيسور هايلي ماكغريغور، زميل أبحاث في معهد دراسات التنمية، ومديرة مركز الموارد البشرية والتنمية.
14:05-14:10 افتتاح الجلسة وتقديمها.

الدكتورة لويزا إينريا (LSHTM) والدكتورة ميغان شميت-سان (IDS/CWRU)
14:10-14:20 موجز للمحاولات، وملاحظات افتتاحية، ومناقشة للتحديات والفرص المتعلقة بمحاولات سريرية جديدة في جمهورية الكونغو الديمقراطية بشأن فيروس إيبولا.

البروفيسور هوغو كافونغا، معهد البحوث الطبية الوطنية (INRB)
14:20-14:30 سياسة الأبحاث الطبية: رؤى إثنوغرافية من تجارب إيبولا السابقة في شرق جمهورية الكونغو الديمقراطية.

الدكتورة ميوفا جيمس، كلية لندن للاقتصاد (LSE).
14:30-14:40 دمج العلوم الاجتماعية والسلوكية في التجارب السريرية المتعلقة بفيروس إيبولا

البروفيسور إساي كيندمبو، معهد البحوث الطبية الوطنية (INRB)
14:40-15:00 مناقشة صغيرة في مجموعات حول التحديات الرئيسية الناشئة في تصميم وتقديم تجربة إيبولا

المجموعات:

1.    الثقة: كيف تُشكّل السياق التاريخي والاجتماعي والسياسي والاقتصادي للمنطقة الثقة (المسيئة) في الدولة، والباحثين والمؤسسات والمنتجات التي يتم اختبارها؟ ما هي الجهود الحالية/ التحديات في بناء ثقة المشاركين والمجتمعات في سياق الوباء الحالي، واستجابته، ومناخ البحث العلمي المعقد؟

2.    التنفيذ: ما هي التحديات المتعلقة بالتوظيف والاحتفاظ بالمشاركين في التجارب العلاجية/التطعيمية/التشخيصية المختلفة؟ وكيف يمكن معالجتها؟ ما هي الفرص/التحديات المتعلقة بالانخراط المجتمعي والتواصل (بما في ذلك حول التجارب المتعددة)؟

3.    التصميم: ما هي التحديات/ الفرص المتاحة لعمليات الإنتاج المشترك لتصميم التجارب مع السكان المتأثرين؟ ما هي الجوانب المتعلقة بالواقع الاجتماعي والسياسي والاقتصادي المحلي التي قد تؤثر على فعالية تصميمات التجارب المختلفة؟ ما هي الاعتبارات التي يجب مراعاتها لتحقيق المشاركة العادلة وما يتعلق بمعايير الاستبعاد/ الإدماج؟

4.    الأخلاق: ما هي الأسئلة الأخلاقية الرئيسية الناشئة عن إقامة التجارب في سياق هذا الوباء؟ وما هي التحديات المحددة المتعلقة باستخدام العقاقير الوهمية، والتسلسل العشوائي، وتنفيذ التجارب المختلفة (مثل التجارب على لقاحات مختلفة)؟
15:00-15:30 مناقشة عامة.

يتولى إدارتهما الدكتور لويزا إيرينيا والدكتورة ماغان شمدت-سانيه

المتحدث: البروفيسور كلير تشاندلر، وزارة الشؤون الخارجية

قائمة المشاركين

حبتامو ووندي بيكيل مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها في أفريقيا (Africa CDC)
أولواتويسو أولافاندي مركز السيطرة على الأمراض في أفريقيا
هيلين سميث شركة أنثولوجيكا
جولييت بيدفورد شركة أنثولوجيكا
صاحا كارام شركة أنثولوجيكا
سونج جون بارك معهد برنارد نوخ للطب الاستوائي (BNITM)
كريستين تشيمانوكا جامعة بوكافو الكاثوليكية (UCB)
غيسلين بيسيموا  UCB
ماري روز باشويرة  UCB
موسى دونو مركز التميز الأفريقي للوقاية من الأمراض المعدية ومكافحتها، جامعة جمال عبد الناصر في كوناكري
أدريان كين تحالف ابتكارات التأهب للأوبئة (CEPI)
إيزابيل فوستر CEPI
راشيل جيمس الخدمة الجماعية/الاتحاد الدولي لجمعيات الصليب الأحمر والهلال الأحمر
جيليان ماكاي الرها
كاتي روث مكتب الشؤون الخارجية والكومنولث والتنمية التابع لحكومة المملكة المتحدة (FCDO)
كلير تشاندلر FCDO
جيد سيو FCDO
جيمس بون FCDO
نيل دروس FCDO
كلااس كيرشيل معهد الصحة والبحوث الطبية الوطني (INSERM)
كريستوف فوجل جامعة غنت
وينترز ماتامبا معهد المراجعة السريرية والاقتصادية (ICER)
ويلبر سابييتي ICER، وجامعة ماكيريري وجامعة سانت أندروز
هايلي ماكجريجور معهد دراسات التنمية (IDS)
تينا نيلس IDS
ميغان شميدت ساني IDS/جامعة كاس واشنطن ريزيرف (CWRU)
عبدو سيبوشيشي الجيش الطبي الدولي (IMC)
جينيفر ماجير IMC
لورين بيلهاوس IMC
ميغان سيدلوفسكي IMC
سوها خان IMC
جوزفين بايغيغا معهد الأمراض المعدية (IDI)
إسيهي كيندمبو لوزولو المعهد الوطني للبحوث الطبية (INRB)
هوغو كافونغا INRB
لينا كارنزي INRB
جولز فيلا معهد باستور
ميفاني جيمس كلية لندن للاقتصاد والعلوم السياسية (LSE)
ديان دوكلوس مدرسة لندن للطب والصحة المدارية (LSHTM)
كازونيا كامبالي LSHTM
لويزا إنريا LSHTM
إميلي فيليبس منظمة أطباء بلا حدود (MSF)
جوليا سكارفا منظمة أطباء بلا حدود
باسكال ليسوبا منظمة أطباء بلا حدود
آن كيلي جامعة أكسفورد
كات مكنيل جامعة أكسفورد
ساسي مولينو جامعة أكسفورد
غونزالو دومينغو PATH
ستيفاني زوبريست PATH
والي ديوف جامعة شيخ أنتا ديوب في داكار
أنو بورى اليونيسف
جان بينوت فاليسي جامعة إدنبرة
ياسمين إناك جامعة بروكسل الحرة
عبدرحمان دياللو من
رينا دوسي من

 

المرفق 2: تفاصيل جلسات المائدة المستديرة

النتائج الرئيسية من العروض

أدارت ثلاث عروض النقاش في الجلسة المستديرة. وفي جميع هذه العروض، ظهرت نقطة مرجعية مشتركة: تُستعان عادةً بالعلوم الاجتماعية والسلوكية فقط بعد أن ينجز أخصائيو التجارب السريرية تصميم التجربة، ووافق المشاركون على ضرورة إشراكها في عملية تصميم التجربة منذ البداية.

البروفيسور هوغو كافونغا (INRB): نظرة عامة على التجارب ومواجهاتها والفرص المتاحة مع التجارب الجديدة لفيروس إيبولا في جمهورية الكونغو الديمقراطية

  • تعتمد التجارب لا على العلوم المخبرية فحسب، بل أيضاً على السرعة في الاستجابة، والوصول العملي، وتوافق المجتمع، والمسؤولية الأخلاقية.
  • التحديات التشغيلية: تُجعل الجماعات المسلحة غير الحكومية وانعدام الأمن بعض المناطق غير آمنة لإجراء المحاكمات.
  • توافق المجتمع: لا يمكن إتمام التجارب دون ثقة المجتمع، ولكن من بالضبط يمكننا التفاعل؟
  • الأخلاق: إن الأساس الذي يقوم عليه التكافؤ والاحترام – أي المخاطر والفوائد – يجب أن يتم توضيحه بشكل شفاف. وتتم ملء الفجوات غير المبررة بنبأٍ، مما يقوض نجاح التجربة.
  • الخوف من التعرض للعدوان والوصول المحدود (مجموعات مسلحة غير حكومية، الطرق المحاصرة، النزوح، قيود أمنية على حجم الجماعات).
  • تُعقد التشخيص والسيطرة على المرض بسبب الأعراض غير المحددة (الحمى أو الألم قد يكونان ناجمان عن الملاريا أو الإيبولا).
  • الاشاعات وعدم الثقة (الخوف من الاستغلال؛ صعوبة متابعة الأمر بسبب الطرق المحظورة).
  • التقسيم الاجتماعي/اللغوي – الحاجة إلى موظفين محليين يتحدثون اللغات المحلية.
  • المعايير الثقافية (مثل ممارسات الدفن).
  • الضغط على البيانات في ظل ظروف غير مستقرة.
  • تعامل مع السفراء المحليين واستخدم قنوات اتصال مختلفة.
  • ابحث عن طرق لتحسين الفوائد المجتمعية الملموسة.
  • النظر في مشاركة الجهات المعنية في وضع بروتوكولات مخصصة للظروف المحلية، وبناء القدرات البحثية المحلية ومركز أخلاقي/اجتماعي.

الدكتورة ميوفاوي جيمس (LSE): سياسة الأبحاث الطبية: رؤى إثنوغرافية من تجارب إيبولا السابقة في شرق جمهورية الكونغو الديمقراطية

  • سياسة المحاكمات. تتضارب محاكمات مع مداولات سياسية أعم. عدة محاكمات خلال السنوات العشر الماضية في البلادذ وباء الإيبولا (2018-20) أدى ذلك إلى نشوء عدم الثقة وشواغل بشأن ‘تجارة الإيبولا‘ والناس الذين يستفيدون من الأزمة في شرق جمهورية الكونغو الديمقراطية.
  • يجب أن تُوضع هذه المخاوف في سياق العلاقات المضطربة بين الدولة والمجتمع، والتاريخ الاستعماري وما بعد الاستعماري للعنف الطبي، والنزاع العنيف المستمر. ومع ذلك، فإن فكرة الإيبولا باعتبارها مشروع تجاري هي أيضًا نقداً سياسياً للاستجابة الإنسانية والاقتصاد السياسي غير المتكافئ الذي شكلته هذه الاستجابة في المنطقة (مضافاً إليه انعدام الأمن، وتعطيل الانتخابات، والاقتصاد السياسي الذي خلّفه تدفقات المساعدات الضخمة).
  • خلال عام 2018-في أعقاب وباء إيبولا الذي أصاب 20 شخصاً، أنشأت استجابة الولايات المتحدة لحالة الإيبولا التي بلغت قيمتها $1.4 مليار اقتصاداً سياسياً يضم مخططات لاسترداد تكاليف الوظائف وعقود إيجار مبالغ فيها، والتي أصبحت في النهاية مصدراً للربح للكثيرين.
  • لقاحات متعددة في إحدى الفاشيات. إدخال لقاح ثان خلال عام 2018-شعلت تفشي المرض في شرق جمهورية الكونغو الديمقراطية جدلاً أخلاقياً؛ فوزير الصحة آنذاك عارض ذلك خشية حدوث ارتباك.
  • في غضون ذلك، أصرّ الخبراء في مجال الأخلاقيات على أنه لا ينبغي حرمان المرضى من العلاج الفعال الحالي، لكن في الوقت نفسه، قد يكون لقاحًا ثانٍ مزايا في ظل مخاوف التوريد. وتأثر بدء التجربة الثانية بالتوترات السياسية الوطنية، حيث اتُهم فريق الاختبار بتعظيم مصالح شركات الأدوية على حساب رفاهية المواطنين.
  • تغيير معايير الإدراج/الاستبعادتنشأ تحديات عندما يكون للقاحات متطلبات معيارية مختلفة، أو عندما تتطور المعايير مع مرور الوقت. على سبيل المثال، خلال عام 2018،-في عام 2020، تم استبعاد النساء الحوامل من التجارب السريرية المتعلقة بفيروس إيبولا، ثم أُدرجت ضمنها بعد تغيير في السياسة. وقد أدى ذلك إلى حدوث ارتباك وأظهر درجة من عدم اليقين العلمي حول ‘المخاطر المقبولة‘. كما أدى هذا التغيير إلى نشر شائعات تفيد بأن اللقاح سيطرد أو يضعف السكان، ويهدد النساء الحوامل بالفعل.
  • الاستنتاجات: إن السياق التاريخي والسياسي أمران حاسمان لفهم عدم الثقة، ولكن القرارات التي تتخذها فرق الاختبار والاستجابة لها أيضاً مهمة. هناك حاجة إلى مناقشة عامة حول أهلية المشاركة وتصميم البروتوكول قبل بدء التجربة. وتشمل الأسئلة الرئيسية: لماذا توجد تجارب ومداخلات مختلفة؟ وما هي القرارات التي تم اتخاذها حول أهلية المشاركة وتصميم البروتوكول، ولماذا؟

البروفيسور إساي كيندمبو لوزولو (INRB): دمج الساتل الساتلي في التجارب السريرية المتعلقة بفيروس إيبولا

  • سياق تُوفر خدمات الرعاية الصحية بشكل محدود، ولا تتوفر حتى الآن لقاحات في إيتوري؛ ولا تزال المعالجة واللقاحات والتقييمات التشخيصية جارية. ولا يكفي التقدم في مجال الطب الحيوي وحده – يلزم دمج ذلك مع برنامج السلوك الصحي. في الوقت الحالي، لا توجد طريقة مؤكدة لمشاركة أو تنسيق عمليات الموافقة ومواد الاستعراض الأخلاقي عبر التجارب السريرية المتزامنة.
  • الهدف: منصة متكاملة للتعلم في مجال السبر الاجتماعي والعلوم التطبيقية لدعم التجارب السريرية المتعلقة بفيروس إيبولا وإضفاء الطابع المؤسسي على السبر الاجتماعي ضمن نظام الصحة في جمهورية الكونغو الديمقراطية. وقد يمكن لمنصة INRB دعم عمليات مراجعة الموافقة المشتركة المتكررة عبر التجارب.
  • التداعيات على الموارد البشرية. يستلزم أي تنسيق من هذا القبيل توفير موارد مخصصة ومراجعة متكررة مع ظهور دراسات جديدة في نقاط زمنية مختلفة – هذه ليست عملية تنشيطية واحدة بل التزام مستمر. وقد حصل هذا البروتوكول الخاص ببرنامج السواتل التابع لليونيسيف بالفعل على موافقة لجنة الأخلاقيات. ونظراً لأهميته الواضحة، فقد حصل هذا البروتوكول على تمويل صغير من حكومة الكونغو لبدء العمل في انتظار توفر موارد إضافية.

 

أسئلة مجموعات المناقشة

تم توزيع المشاركين على غرف فرز، باللغة الإنجليزية والفرنسية على التوالي، وتم إعطاؤهم موضوعًا لمناقشته: الثقة، والتنفيذ، والتصميم، والأخلاقيات. تم اختيار هذه المواضيع بعد مراجعة ودراسة لمكتبة الأبحاث المتعلقة بالدراسات السريرية لفيروس إيبولا، ومحادثات مع الأشخاص المشاركين في الاستجابة لفيروس إيبولا والبحوث السريرية في شرق جمهورية الكونغو الديمقراطية. هذه قائمة ببعض النقاط التي تم التعبير عنها، لكنها لا تعكس بالضرورة توافقًا للآراء داخل المجموعة.

1. الثقة

أسئلة طرحها السؤال: كيف تُشكّل السياق التاريخي والاجتماعي والسياسي والاقتصادي للمنطقة الثقة (المسيئة) في الدولة، والباحثين والمؤسسات والمنتجات التي يتم اختبارها؟ ما هي الجهود الحالية/ التحديات في بناء ثقة المشاركين والمجتمعات في سياق الوباء الحالي، واستجابته، ومناخ البحث العلمي المعقد؟

ملفات فريق المناقشة بشأن الثقة
  • قد تنظر التجارب في فرص دعم البنية التحتية المحلية أو معالجة التحديات. مثل نقص الغذاء والماء كطريقة للعمل على أساس ثقة بدلاً من أن تكون شركة إضافية تعمل بشكل متوازي. من أجل معالجة مسألة عدم الثقة والشكوك حول ‘تجارة الإيبولا‘ (أي أن الناس يستفيدون من الأزمة)، من المهم معالجة كيفية إدماج التجارب في البنى التحتية السياسية والاجتماعية والاقتصادية والمادية المحلية. في الواقع، هذا يعني النظر في قضايا الموظفين والرواتب وعمليات التوظيف والشبكات، وسلاسل التوريد وتقديم الخدمات المتبقية من التجارب.
  • هناك تحديات في فصل العلم عن استجابة فيروس إيبولا: بغض النظر عما إذا كان المتدربون يرون أنفسهم كفئات منفصلة، فمن المرجح أن ينظروا إليهم على أنهم مرتبطون و/أو نظام متوازي آخر. وهذا يعني الحاجة إلى النظر إلى الطريقة التي ينظر بها إلى التجارب في سياق الاستجابة – بما في ذلك الثقة الخاطئة في العمليات الطبية في حالات الطوارئ وعدم توفر الموظفين الصحيين المحليين وما إلى ذلك.
  • هناك حاجة ملحة إلى التمييز بين سلالات مختلفة من فيروس الإيبولا، وبالتالي، يجب إجراء دراسات مختلفة – وهذا يتطلب التواصل والاهتمام الجيد. تعدّ تمييز الأنواع المختلفة لفيروس الإيبولا تحدياً في مجال الاتصالات، وهو يزداد سوءاً بسبب تنفيذ تجارب اللقاح لنوعين مختلفين في نفس الوقت. قد يكون هذا أمراً جيداً من الناحية العلمية، لكن كيف يمكننا توصيل هذه المعلومات دون تقويض الثقة؟
  • إن التحدث بصراحة عن عدم اليقين، بما في ذلك احتمالية تغييرات في تصميم التجربة، أمر أساسي. كما تعلمنا من المخاوف المرتبطة بالتغييرات، مثل تغيير معايير الإدراج والإقصاء (على سبيل المثال حول إدراج النساء الحوامل). في تفشيات سابقة في جمهورية الكونغو الديمقراطية، كان وصول العديد من لقاحات فيروس إيبولا مصدرًا لعدم الثقة. من المهم التفكير في كيفية إجراء هذه المحادثات بطريقة صادقة وشفافة، ومناقشة القرارات التي تم اتخاذها ولماذا، والتوضيح بشأن أوجه عدم اليقين المتبقية.
  • إن المحادثات الشفافة التي تجري مع المشاركين المحتملين بحيادية حول ما لا نعرفه أو ما قد يتغير، أفضل بكثير. وبخلاف التراجعات غير المتوقعة. قد تقلّق الاتصالات العلمية في بعض الأحيان عن إبراز عدم اليقين لضمان توجيه رسائل موثوقة، ومع ذلك من المهم الإشارة إلى أن الناس، لا سيما أولئك الذين يعيشون منذ سنوات عديدة في ظل صراعات وأزمات متداخلة أخرى، يدركون جيداً مفاهيم عدم اليقين والمخاطر.
  • من الضروري تصميم التجارب بالتعاون قدر الإمكان, ويشمل ذلك مشاركة المشاركين المحتملين في المناقشات المتعلقة بتصميم التجربة، بغرض تحديد العوامل التي قد تكون مهمة لتنفيذها بفعالية، والاعتبارات الأخلاقية، وتعبئة الموارد البشرية.
  • قد تكون هناك مستويات مختلفة من الثقة في الموظفين المحليين والدوليين، والاندماج المحلي هو المفتاح، بما في ذلك الربط بين الفرق العاملة في التجارب والجوانب المختلفة للاستجابة. ومع ذلك، من المهم أيضًا أن نكون حذرين في تعريفنا لـ ‘المحلي‘، حيث أن هذا الأمر ليس واضحًا في سياق قد يكون فيه بعض العاملين الصحيين بالفعل مدعومين بتمويل دولي، كما أن تساؤلات حول من ينتمي إليه ومن يستحق الحصول على ما يحتاجه قد تكون مثيرة للجدل. وهذا الأمر يساهم أيضًا في القضايا الاقتصادية السياسية حول من لديه إمكانية الوصول إلى الفرص في ‘نشاط إيبولا‘ الجديد الذي أنشأته التدفقات المالية المتعلقة بالحالات الطارئة.

2. التنفيذ

أسئلة طرحها السؤال: ما هي التحديات المتعلقة بتجنيد وتوظيف الأفراد في مختلف التجارب العلاجية/التطعيمية/التشخيصية؟ وكيف يمكن معالجتها؟ ما هي الفرص/التحديات المتعلقة بالانخراط المجتمعي والتواصل (بما في ذلك حول التجارب المتعددة)?

ملخصات فريق المناقشة بشأن التنفيذ
  • هناك حاجة إلى اتخاذ نهج مخصص في التواصل خلال فترة المحاكمة. الخبرة المكتسبة في عام 2019، كانت التحديات أكثر في تفسير سبب عدم تمكن الناس من المشاركة في تجربة سريرية، أو تجنب الانتظار للحصول على تصريح الدخول إلى تجربة سريرية، بدلاً من الصعوبات في عملية التوظيف. إن التواصل حول من يتم دعوته للمشاركة أو عدم المشاركة في تجربة سريرية أمر صعب.
  • يمكن تقييد معايير الإدراج والإقصاء من الناحية العملية. بما في ذلك النظر في إمكانية الوصول إلى المنشآت الصحية. قد يكون التغلب على الحواجز مكلفًا. انظر ورقة عن وجهات نظر النساء اللواتي حملن أثناء تجربة لقاح إيبولا في بويندي، جمهورية الكونغو الديمقراطية، في الفترة من 2019 إلى 2022 (تم مشاركة هذا المقال من قبل المشاركين).
  • المشاكل الرئيسية في التوظيف عندما لا يتم إشراك المجتمعات المحلية. مثال على تجربة فيروس شلل الأطفال المكتسب الذي كان من المفترض أن تستقطب فيه الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا، لكن في الميدان كان الأطفال دون سن الخامسة هم الأكثر معاناة من فيروس شلل الأطفال، وكان على تغيير البروتوكولات.
  • يجب تكييف البروتوكولات التي وضعتها منظمة الصحة العالمية في بونيّا مع المجتمعات المحلية. في شرق جمهورية الكونغو الديمقراطية حاليًا، يشكل انعدام سعة النطاق الترددي لدى القادة/الممثلين المحليين مصدر قلق رئيسي، نظراً لمواجهة قضايا عدم الثقة الناجمة عن النزاع والنزوح. وفي إيتوري حاليًا، غادر بعض قادة المجتمعات المحلية المنطقة بسبب النزاع.
  • ومع ذلك، يجب علينا أن ننظر إلى المجتمع في تنوعه. والتحديات التي تنشأ عن الاعتماد على القادة المعترف بهم. تخطيط الطاقة هذا هو أحد الطرق المفيدة للقيام بذلك (تم مشاركته من قبل أحد المشاركين).

3. التصميم

أسئلة طرحها السؤال: ما هي التحديات/ الفرص المتاحة لعمليات الإنتاج المشترك لتصميم التجارب مع السكان المتأثرين؟ ما هي الجوانب المتعلقة بالواقع الاجتماعي والسياسي والاقتصادي المحلي التي قد تؤثر على فعالية تصميمات التجارب المختلفة؟ ما هي الاعتبارات التي يجب مراعاتها لتحقيق المشاركة العادلة وما يتعلق بمعايير الاستبعاد/ الإدماج؟

ملخصات فريق المناقشة بشأن التصميم
  • عندما تبدأ هذه التجارب، عادةً ما يكون هناك عدد من الأطراف الفاعلة، والهدف الأول هو الاستجابة. – لحماية الأرواح ومكافحة الوباء، في حين أن البحث غالباً ما يكون الأولوية الثانية.
  • سؤال: ما مقدار مشاركة الباحثين المحليين في تصميم التجارب؟.
  • كان هناك مخاوف من أن يتم تعريض العاملين في مجال الرعاية الصحية بشكل عشوائي لتلقي عقار وهمي – لكن العاملين في مجال الرعاية الصحية يتعرضون للإصابة، وهم في الخط الأمامي، فكيف يمكنهم الحصول على عقار وهمي؟ كان هذا مصدر قلق كبير بين العاملين في مجال الرعاية الصحية في الخط الأمامي. انظر مقالة عن استخدام الدواء الوهمي (لم يتم ذكر هذا في النص، بل تم إضافته لاحقًا).

4. الأخلاق

أسئلة طرحها السؤال: ما هي الأسئلة الأخلاقية الرئيسية الناشئة عن إقامة التجارب في سياق هذا الوباء؟ وما هي التحديات المحددة المتعلقة باستخدام العقاقير الوهمية، والتسلسل العشوائي، وتنفيذ التجارب المختلفة (مثل التجارب على لقاحات مختلفة)؟

ملاحظات فريق المناقشة بشأن الأخلاقيات
  • ‘لا يتم تناول موضوع الأخلاقيات ‘بين التجارب» بشكل كافٍتُحصل التجارب الفردية على موافقة أخلاقية، لكن لا يوجد إطار واضح لضبط الوقت الذي تُجرى فيه عدة تجارب في وقت واحد، أو على مدار الوقت، أو جنباً إلى جنب مع النظام الصحي الأوسع نطاقاً. ويشمل ذلك مخاطر تداخل عملية التجنيد/الموافقة، فضلاً عن خطر أن تدابير التجربة غير المنسقة تُضعف صحة بيانات كل منها الأخرى.
  • تعريف مصطلح ‘المحاكمة‘ هو موضوع خلاف: أين تنتهي الأبحاث المشروعة وتشرع التجارب الاستغلالية؟
  • الرضا والتواصل ضعيفان تاريخياًأظهر تفشّي المرض في عام 2018-20 أن عمليات الموافقة كانت غالبًا غير كافية ولم تكن المعلومات الموجهة إلى المجتمع متناسبة مع الغرض المقصود منها، وهو ما كان مربكًا بشكل خاص عندما تختلف توفر اللقاحات بين تفشيات المرض أو مراحل التجارب. يجب توضيح اللقاحات/المحاولات السابقة للمجتمعات فيما يتعلق باللقاحات الجديدة – وهو أمر آخر يندرج ضمن موضوع ‘التجارب بين اللقاحات‘.
  • الثقة تُبنى (أو تُكسر) بين الأزمات، وليس خلالهاغالباً ما تكتفي المجتمعات بإدراك التدخلات الصحية خلال حالات الطوارئ، مما يؤدي إلى تزايد عدم الثقة؛ إذ أن وجود نظم صحية أقوى قبل الأزمات من شأنه أن يعزز قبول التدابير عند وقوع تفشّي المرض.
  • تتم تسوية القضايا الأخلاقية المعلقة سياسياًبدون أطر استباقية، تكتسب قرارات المنافسة في التجارب الطبية شكلًا يسيطر عليه النفوذ والسلطة بدلاً من المبادئ.

 

المناقشة العامة

التحقيقات باعتبارها عمليات اجتماعية وسياسية متكاملة

يجب فهم التجارب باعتبارها متكاملة مع النظم المحلية القائمة، وليس كعمليات مستقلة ومحايدة. وتشمل الأسئلة الرئيسية المفتوحة ما يلي: كيف يتم توظيف العاملين الصحيين المحليين الذين يتمتعون بالصلاحية الحالية في أدوار التجارب؟ وكيف تتفاعل علاقات توظيف التجارب مع تلك القائمة مسبقًا؟

وأثار المشاركون قضية البنية التحتية المادية التي تتركها التجارب (أو لا تتركها) – توفير الغذاء ومحطات المياه – وكيف يمكن لهذه الأمور أن تُعزز الثقة (إذا تم دمجها مع البنية التحتية الثقافية القائمة في المجتمع) أو أن تُفهم على أنها ‘نشاط تجاري خارجي‘ يعمل بالتوازي.

المحاكمات مقابل الاستجابة الأوسع للإيبولا

من الصعب فصل ‘المحاكمة‘ عن ‘الاستجابة‘ في الممارسة العملية، على الرغم من أن منشئي المحاكمات غالباً ما ينظرون إلى أنفسهم كأشخاص محايدين/فريدين. وتتعرض المجتمعات لهذه الظاهرة على أنها نظام صحي موازٍ آخر بغض النظر عن الطريقة التي يتم تصنيفها رسميًا بها.

عدة أنواع من الفيروسات واللقاحات

مع احتمال اختبار نوعين من الفيروس (فيروس إيبولا من بونديبوغيو (BDBV) وفيروس إيبولا) في نفس تفشي المرض، بالإضافة إلى العديد من مرشحات اللقاح (حتى أربعة)، هناك تحد واضح في مجال التواصل: كيف يتم شرح ذلك دون تقويض الثقة، خاصة بالنظر إلى ردود الفعل السابقة للمجتمع تجاه اللقاحات المتعددة في تفشيات سابقة.

تواصل عدم اليقين

تعرف المجتمعات عموماً بالفعل على عدم اليقين كجزء من الحياة اليومية؛ لكن التحدي لا يكمن في كيفية إيصال المعلومات حوله، بل في كيفية تقديمه. لقد نشأت مشاكل تاريخياً عندما يتم تقديم القرارات على أنها ثابتة/صريحة، ثم يتم عكسها (على سبيل المثال، تغيير معايير الإدراج/الاستبعاد)، مما يثير القلق. ودافع المشاركون عن إجراء محادثات صريحة وشفافة حول ما تم اتخاذه من قرارات ولماذا، خاصةً مع حدوث عدة أمور في الوقت نفسه هذه المرة. كما أشار المشاركون إلى أن ردود فعل المجتمعات الآلية تلقائياً تجاه التقارير الصحفية حول تجارب اللقاحات الجديدة كانت في بعض الأحيان موجهة إلى الشك.

 

فرق المحاكمات المحلية والدولية والثقة

طُرح سؤال عما إذا كان هناك دليل على أن مستوى الثقة أعلى عندما تُجري التجارب فرق بحث محلية بدلاً من فرق بحث دولية.

الرد: النجاح يتوقف بشكل كبير على التكامل المحلي – بما في ذلك العلاقة بين فرق الاختبار والفرق المعنية بمتابعة الحالات المرضية/تتبع السبل (غالباً ما كانت هذه الفرق منفصلة سابقاً، ولا تتفاعل مع بعضها البعض). كما تم التأكيد على أن الجهات الفاعلة الدولية القائمة (مثل المنظمات غير الحكومية التي تدعم العاملين في مجال الرعاية الصحية بالفعل) تحدد ‘بيئة الثقة‘ التي تدخل في إطار التجربة الجديدة – ولا يزال التمييز بين المحلي والأجنبي غير واضحاً.

ثم تم ربط ذلك بمسألة من سيتم إدراجه في الاستجابة وما هي الفوائد المادية (العمالة، الدعم النقدي) – فـ ‘من يُعدّ محلياً‘ قد يصبح ساحةً للنزاع على السلطة، مما يتطلب فك تشكيلها بعناية بدلاً من اعتبار ‘المحلي‘ أمراً مبرمَراً. انظر مقالة من تأليف ميفانوي جيمس حول معنى كلمة ‘محليّة‘.

هناك مثال قوي من سيراليون – حيث قام موظفون محليون للغاية (من بلدة التجربة) ببناء المزيد من الثقة مقارنة بالتمويل الدولي/السلطة العلمية، لأن ‘إذا حدث خطأ ما، يمكنك المغادرة، لكنهم لا يستطيعون ذلك‘. وهناك تعقيدات أخلاقية – على سبيل المثال، عندما لم يكن الموظفون المحليون أنفسهم مؤهلين لتلقي اللقاح الذي كانوا يساعدون في إعطائه لأسر الآخرين.

التعاون المجتمعي في الممارسة العملية – مرحلة تصميم اللقاح

كان هناك دعوة قوية لإشراك علماء المجتمع والعلوم الاجتماعية في مرحلة تصميم تجارب اللقاحات، بدلاً من إشراكهم لاحقاً ‘لمساعدة في إنجاحها‘. وأوردت بعض التجارب الحالية التي لم يتم فيها إدراج الاعتبارات المتعلقة بالعلوم الأخلاقية أو الاجتماعية في تصميمها.

 

سؤال بشأن التنسيق بين المحاكمات

طرح أحد المشاركين سؤالًا عما إذا كان هناك أي نية لتنسيق/تبادل إجراءات الموافقة عبر التجارب والدراسات، حتى لا يضطر الأشخاص إلى المرور بعمليات استعراض أخلاقيات مختلفة لعمليات مماثلة جوهريًا. الرد: لا توجد آلية معروفة حالياً؛ لكنها تمثل فكرة محتملة جيدة، لكنها تحتاج إلى عملية تكرارية وموارد، نظرًا لأن عمليات الموافقة لا تبدأ جميعها في وقت واحد أثناء التجارب. وتطرح التساؤل عما إذا كان هذا قد يكون جزءًا من رؤية منصة INRB.

 

التوافقية وتصميمات البلازما

شملت المناقشة العامة نقطة مفادها أنه في حين يتطلب الجدية العلمية خيارات تصميم معينة (مثل مجموعات السيطرة بالمضاد، والتشويش)، فإن الموافقة هي آلية تمكن المجتمع من ممارسة سلطته على ما لا يسيطر عليه مباشرةً – فلا يُخبر المشاركون من سيحصل على المنتج مقابل المضاد، لكنهم يوافقون على الدراسة مع العلم بذلك ويمكنهم رفضه.

 

التعاون المجتمعي عبر سلسلة كاملة

منذ أكثر من 10 سنوات من الخبرة في تنفيذ التجارب خلال فترات تفشي المرض (غينيا عام 2015، جمهورية الكونغو الديمقراطية عام 2018–20)، يجب أن تبدأ المشاركة المجتمعية على المستوى السياسي، ثم تنتقل إلى قادة المجتمعات المحلية، ثم إلى الفئات المستهدفة – وليس فقط الفئات المستهدفة. كانت الاتصال المباشر أمراً بالغ الأهمية – مثل تجربة لقاح إيبولا في غينيا (2015)، حيث توقعت مقاومة على المستويين المجتمعي والوطني وقوع ‘كارثة‘، لكن نهج متواضع وفاعل (توضيح واضح لكل من المستهدفين وغير المستهدفين، وتوضيح الآثار الجانبية، والعودة للتحديث للمجتمعات كلما تغيرت الرسائل، ومتابعة مكالمات المشاركين/احتياجاتهم حتى في المناطق التي يصعب الوصول إليها) أدى إلى النجاح، بما في ذلك في أكثر المناطق صعوبة الوصول إليها في جمهورية الكونغو الديمقراطية عام 2018–20، عبر ممثلين محليين عندما لم يكن الوصول المباشر ممكناً.

انظر المرفق 2 للمسائل والأفكار الرئيسية من دردشة زوم والموارد الرئيسية الإضافية لشبكة SBS.

 

الكلمات الأخيرة

في ملاحظاتها الختامية، شددت البروفيسورة كلير تشاندلر (من وزارة الخارجية البريطانية) على أن جمع المعلومات من العلوم الاجتماعية والسلوكية أمر مهم بشكل واضح، لكن يجب القيام به بعمق ودقة بدلاً من الاعتماد على المعلومات من مصادر فردية؛ وهذا يمثل تحدياً نظراً للعديد من اللغات والمجتمعات المعنية؛ وأشارت إلى أن المجموعة لا تحتاج إلى البدء من الصفر بالنظر إلى الأبحاث الموجودة بالفعل، وأشارت إلى المراجع المكتوبة في شكل ملخصات كموارد مفيدة (انظر). المرفق 3). وأكدت أن العمل حساس ومهم ومستمر، وليس مجرد حدث واحد، كما سلطت الضوء على الفائدة الرئيسية للمناقشة التي تدعو إلى النظر في الأخلاقيات. بين الاستشارات، وليس فقط داخلها، حيث أشار البروفيسور إيسيه كيندمبو (INRB) إلى منصة مقترحة باعتبارها مبادرة مهمة لتتبع التطورات، وأنهى كلمته بتأكيد ضرورة قيام أولئك الذين يعملون مع المجتمعات المحلية بتنسيق جهودهم مع بعضهم البعض.

 

المرفق 3: قائمة المراجع المكتوبة: العلوم الاجتماعية، والاشتراك المجتمعي، والبحوث السريرية خلال وباء إيبولا

العلوم الاجتماعية والاشتراك المجتمعي في التجارب السريرية

  1. إنريا، ل. وآخرون.(2016) ‘القوة والإنصاف والثقة: فهم المشاركين في تجارب اللقاح والتفاعل معهم في إعداد تجربة اللقاح EBOVAC-Salone في سيراليون’. بي إم سي للصحة العامة, 16, 1140. doi.org/10.1186/s12889-016-3799-x

يُناقش في هذه المقالة عملية دمج أبحاث العلوم الاجتماعية في تجارب لقاحات الإيبولا في سيراليون. ويركز المقال على كيفية معالجة الاعتبارات المتعلقة بالمعايير المحلية للمساواة، وديناميكيات القوة داخل المجتمعات، وديناميكيات عدم الثقة التي انبثقت عن أبحاث العلوم الاجتماعية، وذلك بالتعاون مع فرق التوعية المجتمعية وعمليات الاختبارات، بهدف بناء الثقة وتحسين عملية التجنيد. ويصف المقال إنشاء نظام استجابة سريع بين فرق العلوم الاجتماعية وتوعية المجتمع المحلي لإجراء اتصالات وحوار قائم على الأدلة.

  1. دادا، S., ماكاي، G., ماطوس، A., وليز، S. (2019) ‘الدروس المستفادة من مشاركة المجتمعات في تجارب لقاح الإيبولا في سيراليون: التبادل، وقابلية الاستخدام، والعلاقات والاحترام (الأربع ر):’. الصحة العامة في بيميكس, 19(1), 1665. doi.org/10.1186/s12889-019-7978-4

دراسة عن الحواجز والفرص المتاحة لمشاركة المجتمع في تجارب لقاح الإيبولا في سيراليون، من خلال مقابلات مع موظفي التجارب ومناقشات في مجموعات التركيز مع أفراد المجتمع المحلي. يحدد المقال أربعة مبادئ لبناء الثقة من أجل مشاركة فعالة في هذه التجارب: التواصل المتبادل (يتم تسهيله من خلال نظام تقييمات بين أفراد فريق المشاركة والخبراء في العلوم الاجتماعية)، والقدرة على الاستماع إلى الآخرين (مثل استخدام أمثلة مفهومة من قبل السكان المحليين)، والاعتماد على العلاقات الشخصية، وإظهار الاحترام للمشاركين المحتملين والساعين إلى المشاركة.

  1. فاندرسلوت، س.، فان رينيفيلد، م.، مارشانت، م.، ليز، س.، نولنا، س. ك. ومارش، في. (2021) ‘كيف يمكن تعزيز مشاركة المجتمع في الأبحاث الصحية لمواجهة تفشي الأمراض المعدية في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى؟ استعراض شامل للمكتبة’. الصحة العامة في بيميكس, 21(1)، ص. 633. doi.org/10.1186/s12889-021-10348-0

استعراض شامل لكيفية تصور مفهوم التوعية المجتمعية في سياق الأزمات الصحية المعدية، ومدى فعاليته. تشير هذه الدراسة الاستقصائية إلى ضرورة إجراء مزيد من الأبحاث بشكل محدد حول مدى فعاليته. تشمل المواضيع الرئيسية التي تبرز من الأدبيات المتعلقة بما يكتسبه التوعية المجتمعية من أهمية: التواصل الدقيق والحيوي (الذي له قيمة جوهرية وفعالة في الوقت نفسه)؛ وأبحاث العلوم الاجتماعية ذات السياق التكويني لتوجيه التوعية المجتمعية؛ وتعميم الدروس المستفادة مع مرور الوقت (مثل دمج التعليقات في الخطط المستقبلية).

  1. مانساراي، أ. وآخرون. (2024) ‘إشراك الجمهور في القرارات المتعلقة باستراتيجيات نشر اللقاحات الطارئة: دروس مستخلصة من المناقشات القائمة على سيناريوهات في سيراليون’. الصحة العامة العالمية, 19(1)، ص. 2334887. doi.org/10.1080/17441692.2024.2334887

لا يتطرق هذا البحث إلى موضوعات محددة متعلقة بالدراسات، ولكنه يتناول استراتيجيات جذب الجمهور لمناقشة سيناريوهات الاستخدام الأمثل للقاحات الطارئة. ويصف البحث منهجية قائمة على السيناريوهات، حيث طُلب من المشاركين في المناقشات الجماعية مناقشة استراتيجيات مختلفة في مجال التطعيم في سيناريوهات شبيهة بفيروس إيبولا ووفيروس كوفيد-19. وتناولت هذه المناقشة القضايا الرئيسية المتعلقة بالبيئة السياقية والمنطقية والأخلاقية ومصادر الدخل التي قد تجعل مختلف الاستراتيجيات الخاصة بالتطعيم أكثر أو أقل قابلية للتطبيق/القبول. ويمكن أن يكون هذا البحث مفيدًا في التفكير في كيفية هيكلة مشاورات المجتمعات حول تصميمات الدراسات والخيارات المتعلقة بتوزيع اللقاحات أو العلاج الطارئ.

  1. دو-اندرسون، ج. وآخرون. (2016) التغلب على الصعوبات: إنشاء ناجح لدراسة بحثية سريرية من المرحلة الثانية/الثالثة في ليبريا التي تعاني من نقص الموارد خلال أضخم تفشٍ للإيبولا على الإطلاق. Contemp Clin Trials Commun. doi.org/10.1016/j.conctc.2016.06.008

يصف المقال إنشاء تجربة لقاح إيبولا في ليبيريا خلال تفشي المرض في غرب أفريقيا، مع التركيز بشكل خاص على عمليات إنشاء التعاون البحثي، بالإضافة إلى العقبات والنجاحات. وتتناول إحدى الأقسام مشاركة المجتمع المحلي والتعبئة الاجتماعية باعتبارها مكونًا رئيسيًا في التجربة. ومن المثير للاهتمام بشكل خاص مناقشة كيفية إجراء تغييرات على إجراءات الدراسة استجابةً للتعليقات التي قدمتها المجتمعات المحلية، مثل توسيع عملية الموافقة المستنيرة وإدراج مراقبي المشاركين للمساعدة في الحفاظ على السرية.

  1. إنريا، ل. وآخرون.(2026) ‘تحديد القوة في مشاركة المجتمع: استنتاجات منهجية من حالات الطوارئ الصحية’،, منهجية أبحاث العلوم الطبية،, 26(178). org/10.1186/s12874-026-02905-1

يعرض هذا المقال الاستخدام الفعال لمسح القوة كنهج منهجي لفهم هياكل القوة والترتيبات الهرمية المتنوعة في المجتمعات. ولقد أبرزت ورشات مسح القوة التي نظمتها هذه المنظمة أن القوة والثقة ليست متجانستين أو ثابتتين، وأن المواطنين يمكنهم أن يكونوا مشاركين نشطين في تصميم وتنفيذ التدخلات الصحية.

  1. كينكومبا، إ. ل. وآخرون.(2026) ‘دمج العلوم الاجتماعية والسلوكية في التجارب السريرية المتعلقة بفيروس إيبولا، وتجاوزهما: أولوية بحثية حاسمة’،, لانسيت للصحة العالمية. org/10.1016/j.langlo.2026.104077

يدعو المؤلفون إلى دمج نهج SBS في ثلاث مجالات: المشاركة المجتمعية في جميع مراحل التجارب، والاندماج الفعال في تصميم التجارب، والتقييم النقدي لتجارب الأدوية نفسها.

قرار المشاركين وأخلاقيات الجدوى العملية

  1. تينغبي، أ. ف. وآخرون. (2018). ‘نحن الأبطال لأننا مستعدون للموت من أجل هذا البلد‘: عملية صنع القرار لدى المشاركين وأخلاقياتهم المستندة في تجربة سريرية لقاح إيبولا. العلوم الاجتماعية والطب, 203, ، ص. 35-42. doi.org/10.1016/j.socscimed.2018.03.008

يتساءل هذا المقال عن سبب قيام المشاركين في تجربة EBOVAC في سيراليون بالمشاركة، رغم وجود جو من عدم الثقة والشواغل الفردية والجماعية. وشملت الأسباب الرئيسية: الإيثار والفضول والأمل، والسعي إلى تحقيق الصحة، والمعتقدات المتعلقة بمميزات اللقاحات، والتوقعات المرتبطة بالمشاركة. ويركز المقال على أبعاد صنع القرار باعتبارها عنصراً رئيسياً لفهم مفهوم ‘قبولية’ اللقاح. ويطرح مقترحاً يفيد في التفكير في ‘أخلاقيات قائمة على الواقع’ تأخذ في الاعتبار السياق وتقييم المشاركين والمداولات الأخلاقية.

  1. جيمس، ما. وآخرون. (2023) ‘الحماية أو السعي إلى الصحة أو التصريح بالخروج: عملية اتخاذ القرارات لدى المشاركين في تجربة لقاح فيروس إيبولا في شرق جمهورية الكونغو الديمقراطية’. العلوم الاجتماعية والطب, 323, ، ص. 115833. doi.org/10.1016/j.socscimed.2023.115833

يستكشف المقال أسباب الانضمام إلى تجربة لقاح تجريبيّة ثانية في شمال كيفو، جمهورية الكونغو الديمقراطية، في سياق الجدل المحيط بكل من الوباء وإنشاء تجربة ثانية خلال تفشي الإيبولا العاشر في البلاد. ويؤكد المقال أن بعض الأسباب قد لا يتم تحديدها من قبل أصحاب التجربة لأنها تتجاوز المنطق الطبي وتندرج في سياقها. ويشكل أخذ هذه الدوافع على محمل الجد أمراً أساسياً في الأخلاقيات البيولوجية في الأبحاث السريرية. وتتضمن هذه الدوافع: الحماية، السعي إلى الصحة، الاعتقاد بأن بطاقات التطعيم ستكون ضرورية للسفر.,

  1. نغوين، د.، أرنايرت، أ.، برينغرل، ج.، بونزوني، ن.، فانسيا، ن.، نوويت، إ. (2021) ‘تجارب الممرضات بشأن عملية اتخاذ قراراتهن أثناء المشاركة في التجارب السريرية خلال أزمة الإيبولا في غرب أفريقيا في الفترة من عام 2014 إلى عام 2016’. التمريض الصحي العام, 38(1)، ص 40-46. doi.org/10.1111/phn.12822

دراسة عن عملية اتخاذ القرارات لدى الممرضات في مختلف الدراسات السريرية في ليبريا وغينيا وسيراليون. وشملت العوامل التي أدت إلى عدم المشاركة مخاوف تتعلق بالعمل في بيئة خطرة، وعدم الثقة في السلطات، ومخاوف بشأن الوصم، وآراء متضاربة، وتصوراً للتبعية لدى بعض أعضاء أفرقة البحث، وعدم رغبتهم في اتخاذ التدخلات بأنفسهم، مما عمل على إعاقة المشاركة.

  1. نوڤيت، إي، وتشينيري، أ.، وكوياتي، س. (2018) تصورات المشاركين بشأن أبحاث الإيبولا: تقرير إلى المشاركين. هاميلتون: الأخلاقيات الصحية الإنسانية.

يحدد التقرير الدروس المستفادة من الأشخاص الذين شاركوا في مجموعة متنوعة من الدراسات السريرية والمجردة خلال تفشي فيروس إيبولا في غرب أفريقيا، وهو يستند إلى أبحاث أجريت في غينيا وليبيريا وسيراليون. ويغطي المقال أسباب المشاركة (مثل الرغبة في إيجاد علاج)، وتجربة البحث عن المعلومات بشأن الدراسات (التركيز على دور الثقة لدى من يقدمون المعلومات)، وتجارب المشاركة، والموافقة المستنيرة (مثل التحديات في التمييز بين الأبحاث والرعاية الصحية).

  1. ماري سايز، أ. وآخرون. (2020) ‘البروتوكول الجوي’، هدية من السماء: تأثير نقل التكنولوجيا الصحية على تصورات المرضى وتوقعاتهم أثناء تجربة إيبولا-تي إكس، كوناكري’. مجلة PLoS للمرضى الاستوائيين, 14(4)، e0008206. doi.org/10.1371/journal.pntd.0008206

يتناول المقال إدخال مركز جمع البلازما المتحرك (‘البرميل المتنقل’) لإجراء تجارب البلازما لدى المصابين بالعدوى بفيروس إيبولا في غينيا خلال تفشي المرض في غرب أفريقيا، وبالتحديد تأثير نقل هذه التكنولوجيا على تجارب المشاركين. على سبيل المثال، ساعد ذلك الأشخاص على فهم عملية فصل الدم والبلازما، وتم بذل جهود لتجعل المكان مريحاً ومجتمعياً، وشعر الموظفون بالتمكين من خلال القدرة على تعلم تقنية جديدة في البرميل المتنقل نفسه، وأدى العملية إلى إيجاد أمل لدى الناجين بأنهم يمكنهم مساعدة الآخرين.

  1. رونس، م. وآخرون. (2018) ‘ما الذي يحفّز الناجين من فيروس إيبولا على التبرع بالدم أثناء تجربة سريرية طارئة؟ حالة إيبولا-تي إكس في غينيا’. مجلة PLoS للمرضى الاستوائيين, 12(10)، ص. 0006885. doi.org/10.1371/journal.pntd.0006885

استنادًا إلى تجربة دم البقاء على قيد الحياة نفسها التي تمت مناقشتها في المقالة السابقة، يناقش هذا المقال دوافع التبرع بالدم. ويُبرز المؤلفون بعض المخاوف، منها مخاوف من الآثار المحتملة للتبرع على صحتهم، خاصة وأن من الصعب التمييز بينه وبين التبرع بالدم (لا توجد كلمة محلية للعبارة "دم")، فضلاً عن مخاوف من العدوى مرة أخرى. وكانت عوامل مثل الثقة في الناجين الآخرين هي المفتاح للمشاركة.

أخلاقيات الإدماج والإقصاء

  1. جايمس، مايكل (2025): ‘العدمية كأداة أخلاقية: إيبولا وسياسة الرحم في شرق الكونغو’. الأنثروبولوجيا الطبية الفصلية, 39(3)، e70015. doi.org/10.1111/maq.70015

استنادًا إلى تجارب تفشي فيروس إيبولا العاشر في جمهورية الكونغو الديمقراطية، يناقش المقال تأثيرات التراجع في السياسة في عام 2019، الذي سمح للنساء الحوامل بالمشاركة في تجارب اللقاحات بعد أن كان من قبل ممنوعات عليهن المشاركة. ويناقش المقال كيف جرت هذه المناقشة في غوما وكيف أثرت على مشاركة النساء الحوامل في التجربة. ويبرز السياق السياسي الذي شكل الشائعات. ووزعت النساء الحوامل بين فوائد (مثل الحصول على الرعاية الصحية في التجربة والحماية من فيروس إيبولا) والمخاطر المحتملة. ويؤكد المقال أن الشائعات، خاصة في سياق عدم اليقين العلمي، أصبحت وسيلةً للنقاش الأخلاقي (الذي يُعرف بـ ‘اللغة الأخلاقية’)، على سبيل المثال لتحديد ما يشكل ‘المخاطر المقبولة’.

  1. شوايرز، د. أ. (2020) ‘المرأة الحامل خلال تفشي فيروس إيبولا في كيبو في جمهورية الكونغو الديمقراطية: لقاح rVSV-ZEBOV ومدى توافره لدى الأمهات والرضع خلال الأزمات الإنسانية وفي مناطق النزاع’. اللقاحات, 8(1), 38. doi.org/10.3390/vaccines8010038

مناقشة متعمقة لعملية إدراج النساء الحوامل في تجارب لقاح الإيبولا خلال تفشي الإيبولا العاشر في جمهورية الكونغو الديمقراطية.

وصمه عار

  1. ألينيتشيف، أ. (2021) ‘سنموت قريباً’: الوصم وتداعيات سلسلة من الآثار المتداخلة في تجربة لقاح إيبولا التعاونية. الصحة العامة الحرجة, 31(1), 55-65. doi.org/10.1080/09581596.2019.1682124

يتناول المقال الوصم الذي يواجهه المشاركون في تجربة لقاح إيبولا في ليبيريا. على الرغم من المشاركة الواسعة للمجتمع المحلي والتعبئة التي تندرج ضمن التجربة، استمر الوصم، حيث يُنظر إلى المشاركين على أنهم مصابون، أو يطالبون بالمال بشدة. ويحدد المقال عمليتين عززتا الوصم: الارتباط بين تجارب لقاح إيبولا وبين فيروس إيبولا، وتداخل المشاركين في التجربة مع فئات محرومة. ويؤكد أحد الحجج الرئيسية على أن جهود المشاركة المجتمعية قد تواجه صعوبات في إبطال الفهم الاجتماعي الراسخ والمعرفي الذي يكمن وراء التفسيرات الواقعية للبحوث الطبية الحيوية.

تحديات التواصل حول العديد من التجارب/لقاحات

  1. جيمس، ما.في، وليز، س.س. (2022) ‘هل متأكدون من أنه ليس لقاح كورونا؟‘؛ تجربة لقاح إيبولا خلال جائحة كوفيد-19 في جمهورية الكونغو الديمقراطية. الأنثروبولوجيا الطبية, 41(5), 503-517. doi.org/10.1080/01459740.2022.2097908

مناقشة التحديات التي تواجهها عملية تنفيذ تجربة إيبولا خلال جائحة كوفيد-19. وتُبرز هذه المناقشة الشائعات والشكوك، حيث أتاحت التجربة فرصًا للتعليق على عدم المساواة العالمية والاستعمار الطبي. وشملت هذه الشكوك المخاوف من أن المشاركين ربما يتم إعطاؤهم سرًا لقاح كوفيد. وبما أن التجربة اضطرت إلى إجراء تغييرات للاستجابة للظروف الناجمة عن الجائحة، ظهرت مخاوف جديدة، مما أظهر تحديات الحفاظ على الثقة خلال عملية تجريبية في ظل التغيرات التي تطرأ على الظروف.

  1. جيمس، ما، كاسيريكا، جي. جي، وليز، س. (2021) ‘سياسة اللقاح الثاني: النقاشات حول تجارب اللقاح ضد فيروس إيبولا في شرق جمهورية الكونغو الديمقراطية’. مجلة الشؤون الإنسانية, 3(3), 4-13. doi.org/10.7227/JHA.069

يصف المقال المناقشات المحلية حول إنشاء تجارب لستيراد لقاح إيبولا مختلفين خلال الموجة العاشرة للإيبولا في جمهورية الكونغو الديمقراطية. وشملت هذه المخاوف حول ما إذا كانت هذه تجربة إيبولا تشكل نوعًا من ‘تجارة إيبولا’، والأسئلة المتعلقة بمعايير الاختيار (مثل إجراء الأبحاث في أحياء ناندة الرئيسية)، والقلق من أن الناس يتم استغلالهم ك‘خنازير التجارب’.

  1. مونراد، جي تي (2020) ‘الاعتبارات الأخلاقية المتعلقة بتجارب اللقاحات في حالات الطوارئ’. مجلة أخلاقيات الطب, 46(7), 465-469. doi.org/10.1136/medethics-2020-106235

مناقشة لمواقف معضلة الأخلاق الناجمة عن إجراء تجارب اللقاحات في سياقات تفشي المرض، بما في ذلك اختبار مرشحات أخرى عندما يتبين أن أحدها فعال.

سياسة ومبادئ أخلاقية للاختبارات السريرية في حالات الطوارئ

  1. كيلي، أ. ه. (2018): ‘لقاحات فيروس إيبولا، والشهرة الدامغة، واندلاع الأبحاث المتعلقة بحالات الطوارئ الصحية العالمية’. الاقتصاد والمجتمع, 47(1)، ص. 135-161. doi.org/10.1080/03085147.2018.1448557

يتناول المقال تسريع إجراءات اختبار لقاح الإيبولا على نحو غير مسبوق خلال تفشي المرض في غرب أفريقيا، وكيف أثرت ادعاءات الطوارئ والحاجة الأخلاقية للعمل في أوقات الأزمات على معايير البحث السريري. ويناقش المقال على سبيل المثال إدخال اللقاحات الدائرية في الإنفلونزا يكفي المحاكمة في غينيا وتأثير ذلك والآثار الأخرى الناجمة عن المداولات حول متطلبات الأدلة في حالات الطوارئ على تفشي المرض في المستقبل،,

  1. ستريت، أ. وكيلي، أ. ه. (2025): ‘اختبارات مقبولة: تنظيم الابتكارات التشخيصية في حالات الطوارئ الصحية العالمية، الدروس المستفادة من فيروس إيبولا’. العلوم والتكنولوجيا والقيم الإنسانية, 50(4)، ص. 744-771. doi.org/10.1177/01622439241252709

يتناول هذا المقال المفاوضات المتعلقة بتطوير واختبار أدوات التشخيص المتعلقة بفيروس إيبولا خلال تفشي المرض في غرب أفريقيا، في سياق يواجه فيه المعيار العام للبيّنات ضغطاً شديداً بسبب الأزمة الإنسانية.

 

أدوات وإرشادات وتوصيات عملية

  1. Schmidt-Sane, M., Vanderslott, S., Rohan, H., and Enria, L. (2025). استخدام العلوم الاجتماعية والسلوكية للاسترشاد بها في استخدام اللقاحات التجريبية خلال حالات الطوارئ الصحية. منصة العلوم الاجتماعية في العمل الإنساني (SSHAP). doi.org/10.19088/SSHAP.2025.013

يحتوي ملخص لبرنامج SSHAP على الدروس العملية المستخلصة من أبحاث برنامج SBS بشأن نشر اللقاحات في حالات الطوارئ، مع توصيات عملية لتنفيذها. أبرزت النقاط الرئيسية: كيف تؤثر تجربة الخدمات الصحية في ثقة الناس باللقاح؛ والتعامل مع الديناميكيات الخاصة بالمجتمع لتحقيق مشاركة فعالة؛ وأهمية المشاورات المجتمعية لتصميم التجارب والتحضيرات لتنفيذ حملات التلقيح.

  1. Vanderslott, S. and Rohan, H. (2025). الاعتبارات الرئيسية لإدخال اللقاحات التجريبية خلال حالات الطوارئ الصحية. العلوم الاجتماعية في العمل الإنساني (SSHAP). doi.org/10.19088/SSHAP.2025.024

يُقدّم تقرير SSHAP استعراضًا للاستراتيجيات المختلفة لتوزيع اللقاحات التجريبية (مثل اللقاحات الموزعة على نطاق واسع، والوقاية بعد التعرض، واختبارات التحدي البشري، وما إلى ذلك)، واللوائح والمسائل الأخلاقية المتعلقة بأنواع مختلفة من عمليات توزيع اللقاحات التجريبية. ثم يقترح الاعتبارات العملية الرئيسية المتعلقة بالاستراتيجيات السلوكية الاجتماعية والعمل المجتمعي المرتبطة بأنواع مختلفة من استراتيجيات النشر، بما في ذلك استخدام أبحاث السلوكية الاجتماعية التحفيزية والمسح التفصيلي للقوة، ومناقشات المشاركين بشأن تصميم الدراسة، وما إلى ذلك.

  1. ورشة عمل مشتركة حول الأبحاث الأخلاقية في مجال الأمراض المعدية والأزمات الإنسانية الأخرى

يُعد هذا التقرير عبارة عن تقرير من ورشة عمل جمعت بين الناجين وصانعي السياسات والممارسين والباحثين لمناقشة مشاركة المجتمع في الأبحاث الطبية الحيوية، مع استلهام التفكير من تجارب جرت خلال تفشي فيروس إيبولا في غرب أفريقيا. ويُبرز التقرير القيم التي تكمن وراء سياسة المشاركة المجتمعية، كما يقدم توصيات عملية بشأن كيفية دمج هذه السياسة في الأبحاث، بما في ذلك تحديد من إن المجتمع، إذ يدرك دور المجتمع، يكمل البحوث التي يضطلع بها مركز البحوث الاجتماعية والبحوث الاجتماعية المعيارية، وإمكانية إسهام المجتمع في تصميم الدراسات.

  1. أداة البحث الأخلاقي للمشاركين (PRET)

لا يتعلق الأمر بوباء الإيبولا، لكنه مجموعة مفيدة من الأدوات لتفاعل مع المشاركين والمجتمعات المحتملين حول عمليات البحث السريري وحقوق المشاركين في الأبحاث. تم تصميم الأدوات خصيصًا لتطبيقها مع فئات السكان غير المتعلمين في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى، ولكنها قابلة للتكيف مع مختلف الأطر. وتتضمن الأدوات المفصلة جميع جوانب تخطيط ورشة العمل (من الميزانية إلى الاستطلاعات بعد انتهاء ورشة العمل)، بالإضافة إلى أدوات مرئية وملصقات.

  1. نوڤيت، إي. (2023) تعزيز الأخلاقيات في أبحاث إيبولا: مجموعة أدوات تم تطويرها مع بالغين يفتقرون إلى المعرفة اللغوية وتناسبهم، في بلدان متضررة من وباء إيبولا. طب السكان, 5 (تكملة). doi.org/10.18332/popmed/164907

يحدد هذا المقال تطوير المشاركين لمجموعة أدوات أخلاقيات البحوث (PRET). وقد تم تطويرها مع الناجين من فيروس إيبولا وأصحاب المصلحة الآخرين في البلدان المتأثرة به. وتهدف الموارد متعددة اللغات والسهلة الاستخدام إلى تحسين التواصل ودعم الموافقة المفيدة وتعزيز البحث الأخلاقي خلال حالات الطوارئ الصحية العامة.

  1. ممارسات جيدة للمشاركة الصحية التي وضعها منظمة الصحة العالمية بالنسبة لاختبارات (إعادة) ظهور الأمراض (GPP-EP): الإرشادات

المبادئ التوجيهية العالمية للأشخاص المشاركين في تصميم وتنفيذ تجارب الوقاية والعلاج في سياق الأمراض المعدية الناشئة (مرة أخرى). وتتناول هذه المبادئ التوجيهية تحديداً كيفية إشراك أصحاب المصلحة في تصميم وتنفيذ وتوجيه نتائج التجارب. وتحدد هذه المبادئ التوجيهية القيم التي تشمل الاحترام والإنصاف والنزاهة والشفافية والمساءلة والاستقلالية، وتوضح كيفية قيامها بتوجيه مختلف مراحل وأشكال تنفيذ التجارب.

  1. تحديد أولويات تعليقات المجتمع: مقاربة مشاركة

لا يتناول هذا الدليل تحديداً التجربة، ولكنه يتناول أدوات منهجية عملية لجمع أولويات الشواغل المجتمعية من خلال آليات استعراض الأداء، بغرض تزويد عمليات الطوارئ بالمعلومات اللازمة. ويمكن أن يكون هذا الأداة مفيداً كطريقة لتتبع الشائعات والمخاوف المتعلقة بالدراسة التجريبية، وتحديد كيفية ترتيب أولويات هذه الشواغل ومعالجتها مع المجتمعات المتضررة.

المساهمون

تم كتابة هذا التقرير من قبل ميغان شميدت ساني (معهد الدراسات الإنمائية وجامعة كاس واشنطن ريزيرف) لويزا إنريا (مدرسة لندن للطب والصحة المدارية).

شكر وتقدير

تم إعداد هذا الموجز لصالح شبكة أبحاث متعددة المخاطر (MHRN). وتمول هذه المشاركة من قبل مكتب الحكومة البريطانية للشؤون الخارجية والكومنولث والتنمية (FCDO) من خلال مركز العلوم في حالات الطوارئ (SEC)، وذلك في إطار برنامج البحث والتطوير التكنولوجي العالمي (GRTD). وتتمثل وجهات النظر المعبر عنها في هذا الموجز في وجهات نظر المؤلفين ولا تعبر بالضرورة عن السياسات أو المواقف الرسمية لمكتب الحكومة البريطانية (FCDO)، أو حكومة المملكة المتحدة، أو شركائها.

نُشرت هذه الدراسة لأول مرة في أكتوبر 2026 من قبل معهد الدراسات الإنمائية.

الاقتباس المقترح: شميت-سان، م. وإيرينيا، ل. (2026) تقرير مائدة مستديرة لمجلس البحوث الصحية: أولويات العلوم الاجتماعية والسلوكية في التجارب السريرية المتعلقة بفيروس إيبولا في جمهورية الكونغو الديمقراطية،, شبكة أبحاث متعددة المخاطر (MHRN)، برايتون: معهد دراسات التنمية، DOI: 10.19088/MHRN.2026.003

هذا ملخص الوصول المفتوح الموزع بموجب شروط رخصة المشاع الإبداعي النسبة 4.0 الدولية (CC BY), ، مما يسمح بالاستخدام والتوزيع والنسخ في أي وسيط، شريطة نسب الفضل إلى المؤلفين الأصليين والمصدر، مع الإشارة إلى أي تعديلات أو تحويرات.

متوفر من:

معهد دراسات التنمية، طريق المكتبة،,

برايتون، BN1 9RE، المملكة المتحدة

+44 (0)1273 606261

ids.ac.uk

آي دي إس هي شركة خيرية محدودة بالضمان ومسجلة في إنجلترا

رقم تسجيل الجمعية الخيرية 306371

رقم الشركة الخيرية 877338A

 

شعار برنامج البحث والابتكار الرائد للحكومة البريطانية في مجال التطوير العالمي للبحوث والتكنولوجيا (GRTD).