Raisonnement et objectifs de la réunion

Une importante flambée du virus Ebola de Bundibugyo (BDBV) a été identifiée pour la première fois dans la province d’Ituri, en République démocratique du Congo (RDC), en mai 2026. Cette situation a marqué le 17e cas de flambée de ce virus dans la RDC.^ème L’épidémie d’Ebola est la troisième connue depuis sa découverte en Ouganda en 2007. Il n’existe actuellement aucun vaccin ou traitement homologué pour le BDBV, bien que plusieurs essais soient planifiés et en cours.

La RDC a été au cœur de nombreuses études expérimentales sur le vaccin contre le virus Ebola, ainsi que de recherches thérapeutiques et diagnostiques au cours de la dernière décennie. L’expérience acquise lors de l’épidémie qui a frappé le Nord-Kivu en 2018–2019, le projet de recherche EB-001 de Janssen sur le vaccin à deux doses et les essais plus récents sur le vaccin contre le mpox ont permis de tirer des enseignements importants concernant les rumeurs, la méfiance, l’expérience des participants, les changements de protocoles et l’inclusion des groupes vulnérables.

Un nombre croissant de recherches en sciences sociales montre que les sciences sociales et comportementales (SBS) ainsi que la communication des risques et la participation communautaire (RCCE) peuvent renforcer les opérations de mise en œuvre lorsque ces éléments sont intégrés dès le début. Cela inclut l’amélioration de la conception et de la mise en œuvre, la réduction du risque de coercition ou de malentendus, le soutien à la délibération éthique locale et l’identification des facteurs contextuels susceptibles d’entraver autrement la faisabilité, le recrutement, la rétention et la confiance.

Dans ce contexte, le Multi-Hazard Research Network (MHRN) a organisé une table ronde en ligne le 18 août 2026. L’objectif était de consolider les enseignements tirés des recherches antérieures dans le domaine des essais cliniques contre Ebola et d’examiner les défis actuels liés à la conception et au déroulement des essais cliniques (voir). Annexe 1 Pour l’ordre du jour et la liste des participants). Cette discussion a rassemblé des chercheurs du SBS, des responsables de projets pilotes, des spécialistes du RCCE et des intervenants en cas d’éclosion d’Ebola.

Le table-ronde avait cinq objectifs :

1. Examiner ce qui a fonctionné et ce qui n'a pas fonctionné dans le cadre des essais cliniques précédents concernant l'Ébola, ainsi que dans le cadre d'autres essais cliniques pertinents, en matière de participation de la communauté, de création de confiance et de communication.;
2. Considérez comment le contexte politique-économique et l’insécurité façonnent la confiance et la mise en œuvre lors d’une urgence sanitaire active qui coïncide avec une urgence humanitaire.;
3. Les questions éthiques et de conception liées au terrain, notamment les critères d’inclusion et d’exclusion, la participation des femmes enceintes et allaitantes ainsi que des jeunes enfants, le consentement éclairé, l’utilisation de placebo et la répartition des risques et des bénéfices;
4. Clarifier la valeur des SBS pour les promoteurs de projets de recherche clinique, les bailleurs de fonds et les autorités réglementaires en déterminant les domaines où elle devrait orienter la conception et le déroulement des essais cliniques.; et
5. Mappage des capacités de SBS et des structures de soutien possibles, y compris des moyens de relier plus directement les chercheurs basés en RDC au design et à la mise en œuvre des essais cliniques.

Recherches thématiques

Les conclusions thématiques sont organisées autour de ces objectifs, en s’appuyant sur les informations fournies par les présentations des tables rondes, les discussions dans les groupes de travail, les discussions plénières et les données d’expérience issues de précédents projets de recherche de l’SBS (le cas échéant). Cette section est organisée par objectif. Elle commence par présenter les informations issues de la base de données de l’SBS, puis des discussions tenues lors des tables rondes.

Objectif 1 : Évaluer ce qui a fonctionné et ce qui n’a pas fonctionné dans le cadre des essais cliniques précédents concernant l’Ebola, ainsi que dans le cadre d’autres essais cliniques pertinents, en matière de participation de la communauté, de renforcement de la confiance et de communication

Base de données existante de SBS

Involvez les communautés dès que possible. Des recherches de SBS ont montré l’importance de la participation des communautés aux discussions sur l’éthique, la logistique et la politique de conception des essais cliniques dès le début d’une situation d’urgence de santé publique.

• Exemple SBS 1 : Les données issues de la planification d'un scénario en Sierra Leone ont montré l'importance de faire participer les citoyens aux discussions sur la manière de distribuer efficacement les vaccins contre le Covid-19 et l'Ébola avant leur arrivée dans leurs communautés.
• Exemple 2 de SBS : Durant un essai de vaccin contre l’Ebola mené dans une zone reculée de l’est de la RDC, les responsables de l’essai ont dû adapter leur approche pour signaler les effets indésirables graves.

Engager l’ensemble de la population. Des recherches de SBS ont montré comment les efforts de mobilisation communautaire lors des essais de vaccins peuvent être étendus pour cibler l’ensemble de la population ainsi que les groupes cibles et les participants potentiels. Cette mobilisation communautaire peut inclure des actions médiatiques visant à diffuser des informations sur les essais et à sensibiliser la population.

Rechercher les groupes vulnérables. Les sociologues ont également souligné l’importance de s’adresser aux populations vulnérables, telles que les populations rurales, celles ayant une faible alphabétisation ou celles en mouvement, qui peuvent être sous-exploitées ou perçues comme difficiles à atteindre. Les auteurs notent que le terme ‘ groupes vulnérables ’ est très controversé.

Mécanismes de communication. Des mécanismes de communication efficaces devraient être mis en place pour répondre aux questions des membres de la communauté qui sont inclus ou exclus de la vaccination, ainsi que pour répondre aux questions sur l’efficacité de la vaccination après une exposition, lorsque celle-ci n’est pas le cas pour d’autres vaccins (par exemple, contre le rougeole). La participation de la communauté peut aider les personnes à comprendre pourquoi une approche de recherche clinique particulière est adoptée et à éclairer l’approche elle-même. Voir Enria et coll. (2016).

Une éthique fondée sur le principe de la responsabilité. Dans une situation d’urgence sanitaire publique, les chercheurs doivent prendre des décisions difficiles concernant les critères d’inclusion et d’exclusion, et les délibérations locales (ou ‘ éthique fondée sur le terrain ’) peuvent offrir des perspectives importantes (voir). Annexe 3 et la section ‘Éthique fondée sur les règles’Il serait utile de créer et de maintenir un réseau d’éthique empirique intégré pour soutenir l’éthique fondée sur des données factuelles (voir le rapport du Conseil Nuffield sur la bioéthique).

• Exemple 3 de SBS : Durant les essais cliniques de vaccins contre l’Ébola en Sierra Leone (depuis 2015) et en République démocratique du Congo (depuis 2019), les différentes études ont suivi des règles différentes quant à l’inclusion des femmes enceintes. Ces règles ont également évolué au fil du temps. La consultation du public peut apporter des éclairages sur ce qui est considéré comme acceptable et contribuer à gérer la méfiance qui pourrait être engendrée par des changements réglementaires.

Principales publications :

1. Doe-Anderson, J. et al. (2016) ‘ Battre les préjugés : Établissement réussi d’une étude de recherche clinique de phase II/III dans un pays pauvre en ressources humaines, en pleine épidémie d’Ebola la plus importante de l’histoire ’, Communications sur les essais cliniques contemporains.
2. Enria, L. et coll. (2016) ‘ Pouvoir, équité et confiance : Comprendre et engager les participants aux essais de vaccins et les communautés dans le cadre de la mise en place de l’essai de vaccin EBOVAC-Salone au Sierra Leone ’, Santé publique BMC, 16, p. 1140.
3. Enria, L. et coll. (2026) ‘ Cartographie du pouvoir dans le cadre de l’engagement communautaire : réflexions méthodologiques issues des situations d’urgence sanitaire ’, Méthodologie de la recherche médicale BMC.
4. James, M. (2025) ‘ Le bruit comme langue vernaculaire éthique : Ebola et la politique de la mère en RDC orientale ’, Anthropologie médicale trimestrielle, 39(3), p. e70015.
5. Mansaray, A. et coll. (2024) ‘ Engager le public dans les décisions concernant les stratégies d’utilisation des vaccins d’urgence : enseignements issus de discussions basées sur des scénarios au Sierra Leone ’, Santé publique mondiale, 19(1), p. 2334887.
6. Conseil Nuffield sur la bioéthique (2020) Rapport sur l’éthique de la recherche en cas d’urgence sanitaire mondiale. Conseil Nuffield sur la bioéthique.

Table ronde de discussion

Appuyez sur les besoins locaux. Au lieu de fonctionner comme une ‘ entreprise ’ parallèle, les essais peuvent soutenir l’infrastructure locale existante, par exemple en abordant les problèmes de manque d’alimentation et d’eau, et en s’intéressant à la dotation en personnel, aux salaires, aux réseaux de recrutement et aux chaînes d’approvisionnement laissés en arrière (Groupe de discussion sur la confiance; Plénier).

Considérez la participation de la communauté comme un processus continu et évolutif. L’expérience de plus de 10 ans d’expériences menées lors des épidémies (Guinée 2015, RDC 2018–20) montre que l’engagement doit commencer au niveau politique, se diriger vers les dirigeants communautaires puis vers les personnes réellement concernées – et non seulement vers le groupe considéré comme susceptible d’être concerné. En Guinée (2015), la résistance au niveau communautaire et national a prévenu de la catastrophe, mais une approche humble et réceptive a conduit au succès. Cela s’est reproduit dans les zones les plus difficiles d’accès en RDC grâce à des représentants locaux (Plénier). Une approche humble et réactive offre une explication claire aux personnes admissibles et non admissibles, explique les effets secondaires, réitère l’envoi de messages pour mettre à jour les communautés chaque fois que les messages sont modifiés et assure un suivi même dans les zones difficiles d’accès.

Soyez transparents quant aux incertitudes et aux changements. Des problèmes sont apparus historiquement lorsque les décisions (par exemple sur les critères d’inclusion/exclusion) étaient présentées comme fixes puis inversées. Les communautés familiales avec une expérience de conflits et de crises sont généralement à l’aise avec l’incertitude ; le problème n’est pas de savoir comment la communiquer mais de savoir comment le faire – de manière ouverte et avec une explication de ce qui a été décidé, de ses raisons et de ce qui reste non résolu (Groupe de discussion sur la confiance; Plénier).

Co-conception avec les participants potentiels. Inclure les participants potentiels dans les discussions sur la conception de l’essai aide à identifier les facteurs importants pour sa mise en œuvre, son éthique et son recrutement (Groupe de discussion sur la confiance; Plénier).

Communiquez entre les différentes souches, vaccins et essais. Diferencer les souches du virus Ebola et mener simultanément des essais sur différentes souches ainsi que sur jusqu'à quatre candidats à un vaccin constitue un défi de communication qui peut être bénéfique pour la science, mais risque de saper la confiance si il est mal géré (Groupe de discussion sur la confiance; Plénier). La confusion peut se produire non seulement parce qu'il existe plusieurs souches virales circulant, mais aussi parce que des essais cliniques pour d'autres maladies endémiques se déroulent en parallèle. Dans le cas de la RDC, un essai parallèle de vaccin contre le mpox est en cours parallèlement aux essais de terrain du vaccin contre le paludisme R21 et à un essai à long terme du vaccin conjugué contre la typhoïde (TCV). Ces essais sont seulement des essais de vaccin. – De nombreux essais thérapeutiques sont également en cours (par exemple contre la maladie du sommeil). Il est nécessaire de coordonner les actions entre les partenaires internationaux et de cibler les communications aux communautés.

Considérez la positionnalité des collaborateurs et l’écologie de la confiance. La confiance peut varier selon le personnel local et international, mais la catégorie locale n’est pas une catégorie simple – certains agents de santé bénéficient déjà de financements internationaux, et les questions de qui appartient et qui bénéficie sont délicates. Un exemple de Sierra Leone illustre que le personnel local (du même village participant à l’essai) a construit plus de confiance que le financement international ou l’autorité scientifique, en partie parce que, comme l’a dit un participant, si quelque chose se passe mal, on peut partir, mais ils ne peuvent pas. L’intégration locale signifie également connecter les équipes de l’essai avec les équipes d’épidémiologie ou de dépistage des contacts, qui étaient historiquement souvent séparées (Groupe de discussion sur la confiance; Plénier).

Communiquez sur les critères d’admissibilité. En 2019, le plus grand défi était souvent d’expliquer pourquoi les personnes ne pouvaient pas participer ou ne pouvaient pas s’inscrire en premier dans un essai, plutôt que de recruter suffisamment de participants (Groupe de discussion sur la mise en œuvre).

Objectif 2 : examiner comment le contexte politique-économique et l’insécurité façonnent la confiance et la mise en œuvre lors d’une urgence sanitaire active qui coïncide avec une urgence humanitaire

Base de données existante de SBS

Des recherches de SBS ont clairement montré que le contexte historique et politique-économique des situations d’urgence façonnera la dynamique de la vaccination.

• Exemple SBS 1 : Une étude de 2024 sur le recrutement de personnes vivant avec le VIH pour un essai clinique de vaccin contre Ebola a mis en évidence la manière dont cette expérience a réuni les données de deux grandes épidémies. L’essai s’est déroulé dans un pays d’Afrique de l’Ouest où le VIH est très stigmatisé (l’étude n’a pas précisé le pays), mais ce contexte local a été largement ignoré et les cliniciens n’ont pas mené de démarche de sensibilisation significative auprès de la communauté. Des rumeurs ont circulé concernant des expériences sur des personnes vivant avec le VIH, et les participants s’inquiétaient également de la divulgation de leur statut.
• Exemple 2 de SBS : Durant l’épidémie d’Ebola (maladie virale du Soudan) en Ouganda en 2022, des rumeurs ont circulé quant à la manière dont cette épidémie avait été planifiée afin de faire disparaître les orpailleurs artisanaux du district de Mubende, où l’épidémie était apparue. Ces rumeurs persistent encore dans les mémoires et pourraient influer sur la perception des futurs essais cliniques.
• Exemple 3 de SBS : La recherche menée lors de la pandémie de Covid-19 à Goma, en RDC, sur un essai vaccinal contre l’Ebola a soulevé des questions clés liées à l’anxiété politique locale et mondiale ainsi qu’à des expériences personnelles. Les récits des participants à l’essai ont lié la recherche en matière de vaccins menée par des acteurs étrangers à des discussions plus larges sur l’extraction des ressources, tandis que la pandémie de Covid-19 a relancé les critiques du colonialisme biomédical occidental. Les auteurs de l’étude ont suggéré que lorsque les essais sont menés avec une implication significative de la communauté, ils peuvent eux-mêmes offrir une occasion de répondre aux inquiétudes liées aux vaccins.

Principales publications :

1. James, M., Kasereka, J.G. et Lees, S. (2021) ‘ La politique du deuxième vaccin : Debats entourant les essais de vaccin contre le virus Ebola en RDC orientale ’, Journal des affaires humanitaires, 3(3), pp. 4–13.
2. Kelly, A.H. (2018) ‘ Les vaccins contre l’Ébola, leur caractère probatoire et l’essor de la recherche sur les urgences sanitaires mondiales ’, Économie et société, 47(1), pp. 135–161.
3. Street, A. et Kelly, A.H. (2025) ‘ Des tests tolérables : réglementer l’innovation diagnostique dans une urgence de santé mondiale, les leçons tirées de l’épidémie d’Ebola ’, Sciences, technologie et valeurs humaines, 50(4), pp. 744–771.

Table ronde de discussion

Le contexte façonne les expériences et les réponses, et vice versa. Les opérations de secours en RDC se déroulent dans un contexte d’insécurité persistante et d’urgence humanitaire déjà présente, et ne peuvent être comprises séparément de l’économie politique qui sous-tend la réponse elle-même.

L’insécurité restreint l’accès et la livraison. Les groupes armés non étatiques, les limites imposées par la sécurité quant à la taille des groupes, les routes bloquées et les déplacements rendent certaines zones dangereuses pour les essais, compliquent le suivi et, combinées avec des symptômes non spécifiques pouvant indiquer la présence de la malaria ou de l’Ebola, compliquent le diagnostic et la maîtrise de la situation (Présentation de Kavunga).

Les procès se retrouvent mêlés à la politique de l’affaire Ebola. De nombreuses enquêtes menées lors de l’épidémie de 2018–20 ont suscité méfiance et des inquiétudes quant aux personnes qui profitent de la crise dans l’est de la RDC. Ces inquiétudes sont liées à des relations entre l’État et la société qui sont tendues, à des histoires coloniales et post-coloniales de violence médicale et à un conflit qui perdure. Cependant, elles constituent également une critique politique légitime de l’économie politique profondément inégalitaire créée par les importants flux d’aide. La réponse à l’épidémie d’Ebola de 2018–20, d’une valeur approximative de 1$,4 milliard de dollars, a entraîné la mise en place de programmes de relance des emplois et l’augmentation des contrats de location, qui sont devenus des sources de profit (Présentation de James).

La configuration de la procédure judiciaire interagit avec les économies politiques locales. Le traitement des perceptions concernant le ‘ business Ebola ’ nécessite une attention particulière à la manière dont les essais sont intégrés aux infrastructures politiques, sociales, économiques et matérielles locales – en termes de personnel, de salaires, de processus de recrutement et de réseaux, de chaînes d’approvisionnement et de prestations de services laissées en suspens après la fin des essais (Groupe de discussion sur la confiance).

Définir le local est lui-même un lieu de lutte pour le pouvoir. Qui est considéré comme local et qui bénéficie de l’accès à l’emploi et aux injections de liquidités provenant de la nouvelle entreprise Ebola est un sujet controversé et ne saurait être considéré comme acquis, surtout lorsque des acteurs internationaux existants (par exemple des organisations non gouvernementales (ONG) qui subventionnent déjà les travailleurs de la santé) façonnent l’écosystème local de confiance dans lequel une nouvelle entreprise entre (Groupe de discussion sur la confiance; Plénier).

Le conflit perturbe les structures de leadership locales sur lesquelles les procès reposent. Les protocoles établis à l’avance par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour Bunia doivent être adaptés aux besoins des communautés locales. En Ituri, les dirigeants communautaires ont quitté la région en raison des conflits, laissant ainsi une structure claire pour canaliser les interventions par les dirigeants locaux ou les représentants (Groupe de discussion sur la mise en œuvre).

L’infrastructure matérielle laissée par les essais a des effets contradictoires. Les points de distribution de nourriture et d’eau peuvent renforcer la confiance si ils sont intégrés à l’infrastructure existante de confiance de la communauté, ou ils peuvent être interprétés comme une entreprise extérieure opérant en parallèle si ce n’est pas le cas (Plénier).

Objectif 3 : Questions éthiques et de conception concernant la surface, notamment les critères d’inclusion et d’exclusion, la participation de femmes enceintes et allaitantes ainsi que d’enfants, le consentement éclairé, l’utilisation du placebo et la répartition des risques et des bénéfices

Base de données existante de SBS

Les données recueillies par SBS mettent en évidence la complexité de la participation à des essais cliniques et montrent que, même dans un climat de méfiance, les participants participent à ces essais par altruisme, par curiosité et par espoir, en cherchant à se soigner et en raison de croyances concernant les vaccins et des attentes liées à la participation.

• Exemple SBS 1 : Une étude des participants au projet EBOVAC en Sierra Leone plaide en faveur d’une réflexion sur une ‘ éthique fondée sur le contexte ’ qui prend en compte le contexte et le processus décisionnel des participants (Tengbeh et coll. 2018).

La recherche de SBS pendant les 10 jours^ème L’épidémie d’Ebola en RDC a été étudiée en ce qui concerne l’inclusion des femmes enceintes dans les essais cliniques de vaccins, après avoir été précédemment exclues. Les femmes enceintes ont évalué les avantages et les risques potentiels, considérant cela comme un ‘ risque acceptable ’.’

Principales publications :

1. James, M. (2025) ‘ Le bruit comme langue vernaculaire éthique : Ebola et la politique de la mère en RDC orientale ’, Anthropologie médicale trimestrielle, 39(3), p. e70015.
2. Schwartz, D.A. (2020) ‘ Être enceinte pendant l’épidémie de virus Ebola au Kivu en République démocratique du Congo : le vaccin rVSV-ZEBOV et sa disponibilité pour les mères et les nourrissons lors de crises humanitaires et dans les zones de conflit ’, Vaccins, 8(1), p. 38.

Table ronde de discussion

L’inclusion, l’exclusion et la participation des femmes enceintes et allaitantes ainsi que des jeunes enfants

Durant l’épidémie de 2018-2019, les femmes enceintes ont initialement été exclues des essais sur l’Ébola, puis incluses après un changement de politique. Cela a créé confusion et révélé un certain degré d’incertitude scientifique quant au risque acceptable. Cela a également alimenté les rumeurs selon lesquelles le vaccin éliminerait ou stériliserait la population et mettrait les femmes déjà enceintes en danger ( Présentation de James). Plus récemment, un essai sur le mpox destiné à recruter des enfants âgés de plus de 12 ans, mais sur le terrain, les enfants de moins de 5 ans étaient les plus touchés par le mpox, ce qui a nécessité un changement du protocole – un exemple des problèmes de recrutement qui se posent lorsque les communautés locales ne sont pas associées aux décisions de conception (Groupe de discussion sur la mise en œuvreLes critères d’inclusion et d’exclusion peuvent également être limités par les conditions d’accès aux structures de santé, et surmonter ces obstacles peut s’avérer coûteux.

Consentement éclairé

Actuellement, il n’existe aucun mécanisme confirmé permettant de partager ou d’harmoniser les processus de consentement et les documents d’examen éthique dans le cadre d’essais simultanés et pluricentre (Kindombe ; Groupe de discussion sur l'éthique; Plénier). Les processus de consentement et l’information destinée à la communauté ont historiquement été faibles : l’épidémie de 2018–20 a montré que les processus de consentement étaient souvent inadéquats, notamment lorsqu’il y avait des différences de disponibilité de vaccins entre les épidémies ou les phases de tests – un problème inter-essai nécessitant que les vaccins/tests antérieurs soient expliqués aux communautés en relation avec les nouveaux vaccins/tests (Groupe de discussion sur l'éthique).

Utilisation du placebo

Les personnels de santé de première ligne ont exprimé leurs inquiétudes quant à l’inclusion dans les groupes recevant du placebo, compte tenu de leur exposition professionnelle : ils sont au premier plan, chaque fois qu’ils contractent la maladie, comment peuvent-ils recevoir du placebo ?Groupe de discussion sur la conception; voir l'article sur l'utilisation du placebo). En séance plénière, les participants ont discuté du fait que si le rigoureux caractère scientifique exige certaines choix de conception (groupes témoins placebo, aveuglement), le consentement est le mécanisme grâce auquel les communautés exercent leur pouvoir décisionnel sur ce qu’elles ne contrôlent pas directement : les participants ne sont pas informés de qui reçoit le produit contre le placebo, mais ils consentent à l’étude en sachant cela et peuvent refuser.

Distribution des risques et des bénéfices, et essais multiples simultanés

Debats éthiques sur plusieurs vaccins dans une même épidémie. L’introduction d’un deuxième vaccin lors de l’épidémie de 2018–2019 a suscité des débats – alors que le ministre de la Santé s’y était opposé, craignant une confusion, tandis que des éthiciens affirmaient que le traitement existant ne devrait pas être refusé, même si un deuxième vaccin pourrait aider à assurer la distribution. Le lancement de la deuxième étude a été entaché de tensions politiques nationales, avec des accusations selon lesquelles l’équipe chargée de l’essai privilégiait les intérêts commerciaux pharmaceutiques au détriment du bien-être des citoyens ( Présentation de James).

L’éthique inter-études est insuffisamment abordée. Les essais individuels bénéficient d’une autorisation éthique, mais il n’existe pas de cadre clair concernant la réalisation simultanée d’essais multiples au fil du temps ou en parallèle avec le système de santé plus large. Cela crée des risques liés à l’incompatibilité entre le recrutement et le consentement, ainsi qu’au danger que des essais non coordonnés puissent compromettre la validité des données respectives (Groupe de discussion sur l'éthique).

La définition même de l’essai est controversée. Il n’est pas toujours évident où finit la recherche légitime et où commence l’expérimentation exploitante (Groupe de discussion sur l'éthique).

Sans cadres proactifs, les questions éthiques non résolues se résolvent politiquement. Au lieu de se fonder sur des principes, cela vaut particulièrement pour les décisions relatives aux procès concurrents (Groupe de discussion sur l'éthique).

La participation des chercheurs locaux à la conception reste limitée. Les participants ont interrogé sur la part de travail des chercheurs locaux dans la conception des essais et ont noté que lorsque les essais commencent, la priorité est généralement accordée à la réponse aux épidémies, les recherches étant une question secondaire (Groupe de discussion sur la conception).

Objectif 4 : Clarifier la valeur des SBS pour les promoteurs de projets de recherche clinique, les bailleurs de fonds et les autorités réglementaires en identifiant les domaines où ces outils devraient contribuer à la conception et à la mise en œuvre des essais cliniques.

Base de données existante de SBS

Il existe des preuves de la contribution de SBS à la conception et au déroulement des essais cliniques, ainsi que des preuves de la manière dont ces contributions ont renforcé les essais et la perception des essais par la communauté. SBS devrait être intégrée dans tous les essais cliniques relatifs à Ebola, non seulement pour la participation de la communauté mais aussi pour comprendre le contexte plus large des essais et identifier les difficultés qui se manifestent au fur et à mesure (voir les recommandations du panel dans Kindombe). et coll. 2026).

Principales publications et outils :

1. Kindombe, E.L. et coll. (2026) ‘ Intégrer les sciences sociales et comportementales dans les essais cliniques contre l’Ebola et au-delà : une priorité de recherche cruciale ’, The Lancet Santé mondiale.
2. Pratique de bonne participation de l’OMS pour les agents pathogènes récurrents (GPP-EP): Directives mondiales pour les personnes impliquées dans la conception et la mise en œuvre d’essais de prévention et de traitement dans le contexte de (ré)découverte de pathogènes. Ces directives portent spécifiquement sur la manière de mobiliser les parties prenantes pour la conception, la conduite et la conclusion des essais.
3. Triagage des commentaires de la communauté : une approche participative Ce guide n’est pas spécifique à un projet pilote, mais il présente des outils méthodologiques pratiques pour collecter et prioriser les préoccupations exprimées par la communauté grâce à des mécanismes de feedback afin d’informer les opérations d’urgence. Cet outil peut être utile pour repérer les rumeurs et les préoccupations liées à un projet pilote et déterminer, avec les communautés concernées, comment les prioriser et y répondre.

Table ronde de discussion

Un thème récurrent dans les trois présentations était que l’SBS n’est généralement pas utilisée avant que la conception du test ne soit finalisée, alors qu’elle pourrait en fait éclairer les décisions dès le départ. Plusieurs points de discussion soulignent les avantages que l’SBS apporte aux sponsors, aux bailleurs de fonds et aux autorités réglementaires.

L’intégration au stade de la conception est importante. Les rumeurs, l’hésitation et les perturbations au cours de l’essai sont plus probables lorsque l’admissibilité, l’utilisation du placebo et les modifications du protocole ne sont pas discutées à l’avance avec les participants potentiels. La co-construction de protocoles adaptés aux réalités locales a été identifiée comme une opportunité concrète (présentation de Kavunga).

SBS explique la manière dont les décideurs pourraient autrement manquer de prendre en compte certaines décisions. Les motivations des participants à l’engagement dans des essais cliniques (par exemple, la protection, la recherche de santé, la croyance dans les bénéfices à venir) vont souvent au-delà de la logique médicale et sont influencées par le contexte local ; il importe de les prendre au sérieux pour ce qui est de la bioéthique et de la préparation aux défis liés à la mobilisation et à la rétention des participants (voir). Annexe 3 pour la littérature de base).

Une plateforme dédiée à la recherche en sciences de la mise en œuvre pourrait apporter un soutien direct aux sponsors et aux autorités réglementaires., par exemple, en permettant une révision des consentements partagés à l’intermédiaire de plusieurs essais simultanés – ce qui comble un manque de coordination que les sponsors et les autorités réglementaires n’ont actuellement pas de mécanisme pour résoudre (présentation de Kindombe).

Ce n’est pas un investissement ponctuel. Les implications en matière de ressources restent à déterminer ; la coordination nécessite une allocation de ressources dédiée et des examens réitérés à mesure que de nouvelles études sont publiées à des moments différents (présentation de Kindombe).

La rigueur est aussi importante que l’inclusion. Dans ses remarques finales, la professeure Clare Chandler (Foreign, Commonwealth & Development Office (FCDO)) a souligné que l’acquisition des connaissances sur les SBS est clairement importante, mais qu’elle doit se faire avec précision et rigueur plutôt que par simple intuition – une tâche difficile compte tenu du nombre de langues et de communautés concernées – tout en notant que le domaine n’a pas besoin de commencer à partir de zéro étant donné la base de données existante (voir). Annexe 3).

L'éthique entre études est une question au niveau des commanditaires ou des organismes de réglementation, et non seulement au niveau des essais cliniques. Chandler a souligné que l’éthique doit être prise en compte au-delà des études et non seulement dans le cadre de celles-ci, soulignant que cette démarche est délicate, exigeante et permanente, plutôt que d’être une simple opération ponctuelle.

Objectif 5 : Cartographie des capacités du SBS et des structures de soutien possibles, y compris des moyens de relier plus directement les chercheurs basés en RDC à la conception et à la mise en œuvre des essais

La plateforme d’apprentissage intégrée de SBS et de science de l’exécution proposée par le professeur Kindombe vise à institutionnaliser le SBS au sein du système de santé de la RDC et pourrait permettre une révision continue et consensuelle des essais. Le protocole a déjà reçu l’autorisation du comité d’éthique et un petit montant de financement initial du gouvernement congolais pour lancer les activités en attendant d’obtenir des ressources supplémentaires.

MHRN proposera une fonction d’assistance aux personnes participant à des essais cliniques qui rencontrent ou anticipent des difficultés liées à l’SBS lors de la conception et du déroulement de ces essais, en répondant directement à l’appel lancé par le groupe de discussion en faveur de structures de soutien accessibles.

Cependant, la coordination inter-projets reste un problème non résolu, avec des ressources insuffisantes. Il n’existe actuellement aucun mécanisme permettant de coordonner ou de partager les processus de consentement entre les essais et les études, afin que les personnes ne soient pas contraintes à traverser à plusieurs reprises des processus similaires d’examen éthique. Les participants ont jugé cette idée intéressante, mais nécessitant une approche répétitive et des ressources supplémentaires, étant donné que tous les essais ne démarrent pas tous leurs processus de consentement en même temps. Ils ont demandé si cette solution pourrait être prise en compte dans la vision de la plateforme Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) (Plénier).

La connexion des chercheurs basés en RDC avec la conception des essais reste limitée en pratique. Les participants ont soulevé des questions ouvertes quant à la part des chercheurs locaux impliqués dans la conception des essais actuels, soulignant la nécessité de créer des voies de communication plus claires reliant les chercheurs basés en RDC à la conception des essais et aux discussions sur les SBS, et non seulement à la mise en œuvre (Groupe de discussion sur la conception).

Le renforcement des capacités locales a été identifié comme une opportunité permanente. La création d’une capacité de recherche locale ainsi que d’un centre d’éthique et de sensibilisation communautaire ont été proposées en parallèle avec l’engagement de correspondants locaux et la diversification des canaux de communication ( Kavunga).

La coordination entre les personnes œuvrant auprès des communautés constitue elle-même un besoin de capacités. Pour conclure, le professeur Chandler a salué la plateforme proposée par le professeur Kindombe comme une initiative importante visant à suivre l’évolution de la situation, et a encouragé à apporter des mises à jour sur les prochaines étapes. Il a souligné que les personnes œuvrant auprès des communautés devaient également coopérer entre elles.

Annexe 1 : Agenda de la table ronde et liste des participants

Liste des participants

Annexe 2 : Processus détaillé des tables rondes

Principales conclusions des présentations

Trois présentations ont animé le débat. Dans tous les trois, un point de convergence a été mis en évidence : les sciences sociales et comportementales (SBS) ne sont généralement pas prises en compte que lorsque les essais cliniques sont terminés ; les intervenants sont d’accord pour qu’elles soient impliquées dès le départ dans la conception de l’essai.

Professeur Hugo Kavunga (INRB) : Aperçu des essais, défis et opportunités liés aux nouveaux essais sur le virus Ebola en RDC

• Les essais dépendent non seulement de la science du laboratoire, mais aussi de la rapidité des réponses, de l’accès opérationnel, de l’adhésion de la communauté et de l’éthique.
• Des défis opérationnels : Les groupes armés non étatiques et l’insécurité rendent certaines zones dangereuses pour les procès.
• Engagement de la communauté : Les essais ne peuvent pas avoir lieu sans la confiance de la communauté, mais qui pouvons-nous réellement convaincre ?
• Éthique : Les fondements de l’équité et du respect – les risques et les avantages doivent être expliqués de manière transparente. Les lacunes non expliquées sont comblées par des rumeurs, ce qui compromet le succès de l’essai.
• In sécurité et accès limité (groupes armés non étatiques, routes bloquées, déplacements, restrictions imposées par la sécurité quant à la taille des groupes).
• Les symptômes non spécifiques (fièvre/douleur pourraient être dus à la malaria ou à Ebola) compliquent le diagnostic et la lutte contre la maladie.
• Des rumeurs et une méfiance (peur d’être exploité ; difficultés à assurer le suivi en raison des routes bloquées).
• Fragmentation sociale/linguistique – nécessité d’avoir du personnel local qui parle les langues locales.
• Les coutumes culturelles (par exemple, les pratiques funéraires).
• Pressions sur les données dans des conditions instables.
• Engagez-vous auprès des ambassadeurs locaux et utilisez différents canaux de communication.
• Trouver des moyens d’améliorer les bénéfices visibles pour la communauté.
• Considérer la co-construction de protocoles adaptés aux réalités locales ; renforcer les capacités de recherche locales ainsi que le centre éthique et communautaire.

Dr. Myfanwy James (LSE): La politique de la recherche médicale : analyses ethnographiques issues des essais épidémiologiques du virus Ebola menés dans l’est de la RDC

• La politique des procès. Les procès sont pris dans une perspective politique plus large. Plusieurs procès au cours des 10 années de mandat du pays^ème Épidémie d’Ebola (2018–20) a généré une méfiance et des inquiétudes concernant le ‘ business Ebola ‘ et les personnes qui profitent de la crise dans l’est de la RDC.
• Ces préoccupations doivent être mises en perspective avec les tensions persistantes dans les relations entre l’État et la société, les histoires coloniales et post-coloniales de violence médicale et les conflits violents en cours. Cependant, l’idée d’Ebola comme entreprise est également une critique politique de la réponse humanitaire et de l’économie politique profondément inégalitaire qu’elle a forgée dans la région (compliquée par l’insécurité, les perturbations électorales et l’économie politique créée par les importants flux d’aide).
• En 2018–La pandémie de 2014, qui a coûté $1,4 milliard aux États-Unis, a créé une économie politique avec des programmes de ristournes de travail et des contrats de location gonflés, qui sont devenus une source de profit pour beaucoup.
• De multiples vaccins dans une même épidémie. La mise en place d'un deuxième vaccin en 2018–20 cas de flambée dans l’est de la RDC ont suscité un débat éthique – le ministre de la Santé de l’époque s’y est opposé, craignant une confusion.
• Pendant ce temps, les éthiciens ont soutenu que le traitement efficace existant ne devrait pas être refusé, mais en même temps, qu’un deuxième vaccin pourrait présenter des avantages dans le contexte des préoccupations liées à l’approvisionnement. Le début de la deuxième étude a été entaché de tensions politiques nationales, avec des accusations selon lesquelles l’équipe chargée de l’essai privilégie les intérêts commerciaux des entreprises pharmaceutiques au détriment du bien-être des citoyens.
• Modification des critères d’inclusion/exclusionDes défis se posent lorsque les vaccins ont des exigences d’admissibilité différentes, ou lorsque ces exigences évoluent au fil du temps. Par exemple, au cours de l’année 2018–20 cas de flambée ; les femmes enceintes étaient initialement exclues des essais sur le virus Ebola, puis incluses après un changement de politique. Cela a créé confusion et révélé un certain degré d’incertitude scientifique quant au ‘ risque acceptable ‘. Ce changement de politique a également alimenté des rumeurs selon lesquelles le vaccin éliminerait ou stériliserait la population et mettrait en danger les femmes déjà enceintes.
• Conclusions : Le contexte historique et politique est crucial pour comprendre les méfiances, mais les décisions prises par les équipes d’essai et de réponse sont également essentielles. Il est nécessaire d’engager un débat public sur l’admissibilité et la conception du protocole avant le début d’un essai. Des questions clés sont les suivantes : Pourquoi existe-t-il différents essais et interventions ? Quelles décisions ont été prises concernant l’admissibilité et la conception du protocole, et pourquoi ?

Professeur Esaie Kindombe Luzolo (INRB) : Intégration de l’SBS dans les essais cliniques contre le virus Ebola

• Contexte : L’accès limité aux services de santé et l’absence de vaccin disponibles dans l’Ituri ; le traitement, le vaccin et les évaluations diagnostiques sont en cours. Les progrès biomédicaux ne suffisent pas à eux seuls ; il faut les intégrer à l’approche SBS. Actuellement, il n’existe pas de moyen confirmé de partager ou harmoniser les procédures de consentement et les documents d’évaluation éthique dans le cadre de essais simultanés.
• Objectif : Une plateforme d’apprentissage intégrée en matière de SBS et de science de l’exécution pour soutenir les essais cliniques contre le virus Ebola et institutionnaliser le SBS au sein du système de santé de la RDC. Une plateforme INRB pourrait potentiellement faciliter l’examen des essais cliniques par le biais d’un processus d’approbation partagée et réitérée.
• Implicações en termes de recrutement. Toute telle coordination nécessiterait des ressources dédiées et des examens périodiques à mesure que de nouvelles études seront publiées à des moments différents – ce n’est pas une initiative ponctuelle mais une démarche permanente. Ce protocole SBS a déjà reçu l’autorisation du comité d’éthique. Étant donné son importance manifeste, ce protocole vient tout juste d’obtenir un petit financement de la part du gouvernement congolais pour pouvoir commencer ses activités en attendant de nouvelles ressources.

Questions du groupe de discussion

Les participants ont été répartis dans des salles de discussion en anglais et en français et ont reçu un thème à discuter : la confiance, la mise en œuvre, la conception et l’éthique. Ces sujets ont été sélectionnés après une analyse et une connaissance de la littérature relative aux essais cliniques sur le virus Ebola ainsi que des discussions avec des personnes impliquées dans la réponse au virus Ebola et dans les essais cliniques en RDC orientale. C’est une liste de points variés évoqués, mais ils ne reflètent pas nécessairement un consensus au sein du groupe.

1. Fidélité

Questions-types : Comment le contexte historique, social, politique et économique de la région façonne-t-il (ou ne façonne-t-il pas) la confiance envers l’État, les chercheurs, les institutions et les produits testés ? Quels sont les efforts actuels/les défis à relever pour renforcer la confiance des participants et des communautés dans le contexte de l’épidémie actuelle, de la réponse à cette crise et d’un paysage complexe de la recherche scientifique ?

Notes du groupe de discussion sur la confiance

• Les essais pourraient envisager des possibilités de soutien aux infrastructures locales ou de répondre à des défis. comme les pénuries de nourriture et d'eau Comme moyen de ‘ travailler dans le sens de la confiance ‘ plutôt que d’être une entreprise supplémentaire opérant en parallèle. Pour répondre à la question de la méfiance et des inquiétudes concernant le ‘ business Ebola ‘ (c’est-à-dire que les gens profitent de la crise), il est important de s’intéresser à la manière dont les essais sont intégrés dans les infrastructures politiques, sociales, économiques et matérielles locales. En pratique, cela signifie examiner des questions telles que le personnel, les salaires, les processus de recrutement et les réseaux, les chaînes d’approvisionnement et la prestation de services issus des essais.
• Il existe des difficultés à séparer la science de la réponse à l'épidémie d'Ebola : Que les participants aux essais se considèrent comme distincts ou non, les populations les considèrent probablement comme liés et/ou comme un autre système parallèle. Cela signifie qu'il faut prendre en compte la manière dont les essais sont perçus dans le contexte de la réponse – y compris la (fausse) confiance dans les interventions d'urgence, l'indisponibilité du personnel sanitaire local, etc.
• Il est urgent de distinguer les différentes souches du virus Ebola et, par conséquent, de mener des essais différents – ce qui nécessite une communication et une écoute minutieuses. Définer les différentes souches du virus Ebola est une tâche difficile en matière de communication, exacerbée par la simultanéité de la mise en œuvre d’essais de vaccins pour différentes souches. Cela peut être bénéfique pour la science, mais comment communiquer tout cela sans saper la confiance ?
• Dire ouvertement de l’incertitude, y compris de la possibilité de modifications du protocole de l’essai, est crucial. Comme nous l’avons appris à partir des inquiétudes liées aux changements, par exemple en ce qui concerne les critères d’inclusion et d’exclusion (par exemple, en ce qui concerne l’inclusion des femmes enceintes). Lors des épidémies précédentes en RDC, l’arrivée de plusieurs vaccins contre le virus Ebola a suscité une méfiance. Il est important de réfléchir à la manière de mener ces discussions de manière honnête et transparente, en discutant ouvertement des décisions prises et des raisons qui les ont motivées, et en précisant clairement quelles incertitudes subsistent.
• Des conversations transparentes qui impliquent honnêtement les participants potentiels sur ce que nous ne savons pas ou ce qui pourrait changer sont meilleures. Au lieu des virages inattendus. La communication scientifique peut parfois minimiser l’incertitude afin d’assurer une communication crédible, mais il importe de noter que les gens, surtout ceux qui ont vécu pendant de nombreuses années avec des conflits et d’autres crises intersectorielles, sont très familiers avec les notions d’incertitude et de risque.
• Il est nécessaire de concevoir les essais de manière conjointe lorsque cela est possible, et inclure les participants potentiels dans les discussions sur la conception de l’essai afin d’identifier les facteurs susceptibles d’être importants pour une mise en œuvre efficace, les considérations éthiques et le recrutement.
• Il peut y avoir différents niveaux de confiance entre le personnel local et international, et l’intégration locale est essentielle, notamment pour relier les équipes travaillant sur les essais et sur les différents aspects de la réponse. Cependant, il est également important de faire preuve de prudence quant à la manière dont nous définissons le concept de ‘ local ‘, car ce concept n’est pas si évident dans un contexte où certains professionnels de la santé bénéficient déjà de financements internationaux et où les questions de savoir qui appartient à qui et qui mérite de recevoir quoi sont délicates. Cela s’inscrit également dans le cadre des questions d’économie politique concernant qui a accès aux opportunités dans le nouveau ‘ business Ebola ‘ créé par l’afflux de fonds destinés aux urgences.

2. Mise en œuvre

Questions-types : Quels défis existent-ils en matière de recrutement et de rétention dans le cadre des différents essais thérapeutiques, vaccins ou diagnostiques ? Comment les résoudre ? Quels sont les opportunités et les défis en matière de participation et de communication de la communauté (y compris en ce qui concerne les nombreux essais)?

Notes du groupe de discussion sur la mise en œuvre

• Il est nécessaire d’adopter une communication adaptée lors d’un procès. L’expérience de 2019 a montré que les difficultés étaient plus liées à l’explication de la raison pour laquelle les personnes ne pouvaient pas participer à un essai ou à éviter la file d’attente pour y participer, plutôt que des difficultés de recrutement. La communication concernant la question de savoir qui est invité à participer ou non à un essai est problématique.
• Les critères d’inclusion et d’exclusion peuvent être limités au niveau opérationnel y compris en prenant en considération l’accès aux structures de santé. Surmonter les obstacles peut s’avérer coûteux. Voir article sur les perspectives des femmes enceintes lors d’un essai de vaccin contre le virus Ebola à Boende, en RDC, entre 2019 et 2022 (ce document a été partagé par les participants).
• Principales difficultés rencontrées lors du recrutement lorsque les communautés locales ne sont pas impliquées. Exemple d'essai concernant le mpox qui avait pour but de recruter des enfants âgés de plus de 12 ans, mais sur le terrain, les enfants de moins de 5 ans étaient ceux qui souffraient le plus de ce virus et il a fallu modifier les protocoles.
• Les protocoles établis à l’avance par l’OMS à Bunia doivent être adaptés aux besoins des communautés locales. Actuellement en RDC orientale, une préoccupation majeure concerne la capacité des dirigeants et représentants locaux à surmonter les problèmes de méfiance liés aux conflits et aux déplacements. En Ituri, certains dirigeants communautaires ont quitté la région en raison des conflits.
• Cependant, nous devons prendre en compte la communauté dans sa diversité. et les défis qui accompagnent la dépendance envers des leaders perçus. Mappage de la puissance C’est un moyen utile de procéder (cela a été partagé par un participant).

3. Design

Questions-types : Quels défis/opportunités existent-ils pour la coproduction de la conception des essais avec les populations concernées ? Quels aspects des réalités sociales, politiques et économiques locales pourraient affecter l’efficacité des différents modèles d’essai ? Quels éléments doivent-ils être pris en compte pour une participation équitable et en ce qui concerne les critères d’exclusion/inclusion ?

Notes du groupe de discussion sur la conception

• Lorsque ces essais commencent, il y a généralement plusieurs acteurs impliqués et le premier objectif est de répondre aux besoins. – pour sauver des vies et maîtriser l’épidémie, alors que la recherche est souvent la deuxième priorité.
• Demandez combien de chercheurs locaux ont participé à la conception des essais.
• Il y avait des inquiétudes que les professionnels de la santé soient randomisés pour recevoir un placebo – mais les professionnels de la santé sont exposés, ils sont en première ligne, chaque fois qu'ils contractent la maladie, comment peuvent-ils recevoir un placebo ? C'était une grande inquiétude signalée parmi les professionnels de la santé en première ligne. Voir article sur l’utilisation du placebo (cela n'avait pas été mentionné, mais a été ajouté par la suite).

4. Éthique

Questions-types : Quelles sont les principales questions éthiques qui émergent lors de l’organisation de ces essais dans le contexte de cette épidémie ? Quels sont les défis spécifiques liés à l’utilisation des placebo, à la randomisation et au déploiement de différents essais (par exemple, de différents vaccins) ?

Notes du groupe de discussion sur l’éthique

• ‘L’éthique ‘ inter-essai » est insuffisamment abordéeLes essais individuels obtiennent l’autorisation éthique, mais il n’existe pas de cadre clair concernant le déroulement simultané de plusieurs essais au fil du temps ou en parallèle avec le système de santé en général. Cela inclut les risques de chevauchement des recrutements et des consentements ainsi que le danger que des essais non coordonnés puissent compromettre la validité des données.
• La définition même du terme ‘ procès ‘ est controverséeOù finit la recherche légitime et où commence l’expérimentation exploitante ?
• Le consentement et la communication sont historiquement faiblesL’épidémie de 2018–20 a montré que les processus de consentement étaient souvent inadéquats et que les informations destinées à la communauté n’étaient pas adaptées à leur finalité – ce qui était particulièrement confus lorsque la disponibilité des vaccins variait d’épidémie en épidémie ou selon les phases des essais. Les vaccins ou les essais précédents doivent être expliqués aux communautés en relation avec les nouveaux vaccins – un autre problème ‘ entre les essais ‘.
• La confiance s’installe (ou se détruit) entre les crises, pas pendant elles.Les communautés ne voient souvent que des interventions sanitaires lors des urgences, ce qui nourrit la méfiance ; des systèmes de santé plus solides avant la crise permettraient d’améliorer l’acceptation des mesures en cas de flambées de maladies.
• Les questions éthiques non résolues sont réglées politiquementSans cadres proactifs, les décisions concernant les procès concurrents finissent par être dictées par la puissance et l’influence plutôt que par les principes.

Discussion plénière

Les procès comme processus sociopolitiques intégrateurs

Les essais doivent être considérés comme intégrés aux systèmes locaux existants, et non comme des opérations neutres et distinctes. Les principales questions ouvertes sont les suivantes : comment recruter le personnel sanitaire local doté des compétences nécessaires pour mener des essais ? Comment les relations entre le personnel des essais et ceux qui interviennent dans les activités quotidiennes s’intègrent-ils aux relations préexistantes ?

Les participants ont évoqué le problème des infrastructures matérielles laissées par les essais (ou non laissées) – approvisionnement en nourriture, stations d’eau – et la manière dont ces éléments peuvent soit renforcer la confiance (si intégrés à l’infrastructure de confiance existante au sein de la communauté), soit être perçus comme une ‘ activité extérieure ‘ opérant parallèlement.

Les essais contre la réponse globale à l'épidémie d'Ebola

Il est difficile de séparer ‘ le procès ‘ de ‘ la réponse ‘ en pratique, même si les concepteurs de procès se considèrent souvent comme neutres/distanciés. Les communautés le perçoivent comme un autre système de santé parallèle, quelle que soit la classification officielle.

Plusieurs espèces de virus et vaccins

Avec deux espèces virales (le virus de l’ebola de Bundibugyo (BDBV) et le virus de l’ebola) potentiellement testés dans le même épidémie, ainsi que plusieurs candidats à un vaccin (jusqu’à quatre), il y a un défi évident en matière de communication : comment expliquer tout cela sans saper la confiance, surtout compte tenu des réactions antérieures de la communauté face à plusieurs vaccins lors de précédentes épidémies.

Communication de l’incertitude

Les communautés comprennent généralement déjà l’incertitude comme une partie de la vie quotidienne – le problème n’est pas de savoir comment communiquer cette incertitude, mais de savoir comment la communiquer. Des problèmes sont apparus historiquement lorsque les décisions étaient présentées comme fixes et claires, puis inversées (par exemple, changement des critères d’inclusion/exclusion), ce qui a suscité des inquiétudes. Les participants ont plaidé pour une conversation explicite et transparente sur ce qui a été décidé et pourquoi, surtout compte tenu des nombreux événements qui se déroulent parallèlement cette fois. Ils ont également signalé que les réactions automatiques de la communauté face aux nouvelles études sur le vaccin, qui faisaient la une des journaux, étaient parfois associées à une suspicion.

Équipes de procès locales contre internationales et confiance

On a demandé si il existait des preuves montrant que la confiance était plus forte lorsque les essais étaient menés par des équipes de recherche locales plutôt que par des équipes internationales.

Réponse : le succès dépend fortement de l’intégration locale – notamment de la relation entre les équipes de recherche et les équipes d’épidémiologie/suivi des contacts (souvent séparées historiquement et ne faisant pas partie intégrante de l’équipe). Il a également été signalé que les acteurs internationaux existants (par exemple les ONG qui subventionnent déjà les professionnels de la santé) façonnent l‘‘ écosystème de confiance » dans lequel un nouveau projet de recherche s’engage – la distinction entre local et étranger n’est pas claire.

Cela a ensuite été lié au fait de savoir qui bénéficie de la réponse et des avantages matériels (emploi, injection de liquidités) – ‘ qui compte comme ‘ local ‘ peut devenir le lieu d’un conflit de pouvoir, nécessitant une analyse approfondie plutôt que de considérer le ‘ local » comme quelque chose d’évident. Voir article de Myfanwy James sur ce que signifie ‘ local ‘.

Il existe un exemple puissant en Sierra Leone – des membres du personnel très locaux (de la ville où a eu lieu l’essai) ont suscité davantage de confiance que les financements internationaux ou l’autorité scientifique, car ‘ si quelque chose tourne mal, vous pouvez partir, mais ils ne peuvent pas ‘. Il existe une complexité éthique – par exemple, lorsque le personnel local lui-même n’était pas éligible au vaccin qu’il aidait à administrer aux familles des autres.

Engagement communautaire en pratique – phase de conception du vaccin

Il y a eu un appel fort pour que des spécialistes de la communauté et des sciences sociales soient impliqués dès le début de la conception des essais cliniques de vaccins, plutôt que d’être engagés ultérieurement pour ‘ aider à les mener ‘. On a cité des essais cliniques actuels où les considérations liées à l’éthique et aux sciences sociales n’avaient pas été prises en compte lors de la conception.

Question de coordination entre les procès

Un participant a demandé si il existait une intention de coordonner ou de partager les processus de consentement entre les essais et les études, afin que les personnes ne soient pas soumises à des procédures d’examen de conformité différentes pour des choses essentiellement similaires. Réponse : À l’heure actuelle, aucun mécanisme connu n’existe ; il est considéré comme une bonne idée à envisager, mais il faudrait procéder à des essais répétés et disposer de ressources suffisantes, car toutes les procédures de consentement ne débutent pas en même temps. On s’interroge également sur la question de savoir si cela pourrait faire partie de la vision d’une plateforme INRB.

Consentement et conception placebo

La discussion en plénière a porté sur le fait que, si la rigueur scientifique exige certaines options de conception (par exemple des groupes témoins contrôlés, une condition d’anonymat), le consentement est le mécanisme par lequel la communauté exerce son pouvoir de décision sur ce qui ne relève pas directement de son contrôle – les participants ne sont pas informés de qui reçoit le produit ou le placebo, mais ils consentent à l’étude en sachant cela et peuvent refuser.

Engagement de la communauté sur toute la chaîne

D’après plus de 10 ans d’expérience dans la mise en œuvre d’essais lors d’épidémies (Guinée 2015, RDC 2018–20), la participation communautaire doit commencer au niveau politique, puis se diriger vers les dirigeants communautaires, puis vers les personnes éligibles – pas seulement le groupe éligible. La communication en face à face était cruciale – citons l’essai du vaccin contre le virus Ebola en Guinée (2015), où la résistance au niveau communautaire et national prévoyait un ‘ désastre ‘, mais une approche humble et réactive (explication claire pour les personnes éligibles et non éligibles, expliquant les effets secondaires, retour pour actualiser les communautés chaque fois que les messages changeaient, suivi des appels/besoins des participants même dans les zones difficiles d’accès) a permis le succès, notamment dans les zones les plus difficiles d’accès en RDC 2018–20 – via des représentants locaux lorsque l’accès direct n’était pas possible.

Voir Annexe 2 Pour les questions clés et les commentaires issus du chat de Zoom ainsi que les ressources clés supplémentaires de SBS.

Remarques finales

Dans ses remarques finales, la professeure Clare Chandler (FCDO) a souligné que rassembler les connaissances issues des sciences sociales et comportementales (SBS) est clairement important, mais qu’il faut procéder avec profondeur et rigueur plutôt que par simple intuition – une tâche difficile compte tenu du nombre de langues et de communautés concernées ; elle a noté que le groupe n’a pas besoin de commencer à partir de zéro grâce à la recherche existante et a indiqué la bibliographie annotée comme une ressource utile (voir). Annexe 3). Elle a souligné que le travail était sensible, exigeant un engagement important et continu plutôt que ponctuel, et a mis en évidence l’idée clé de cette discussion : l’éthique doit être prise en compte. entre Des études et pas seulement dans le cadre de ces études, ont mis en lumière la plateforme proposée par le professeur Esaie Kindombo (INRB) comme une initiative importante pour suivre et encourager les mises à jour concernant les prochaines étapes, et ont conclu en soulignant que ceux qui travaillent auprès des communautés doivent également collaborer entre eux.

Annexe 3 : Bibliographie annotée : Sciences sociales, engagement communautaire et essais cliniques lors des épidémies d'Ebola

Sciences sociales et engagement communautaire dans les essais cliniques

1. Enria, L. et coll.(2016) ‘ Pouvoir, équité et confiance : compréhension et engagement auprès des participants aux essais de vaccins et des communautés dans le cadre de la mise en place de l’essai de vaccin EBOVAC-Salone en Sierra Leone ’. Santé publique BMC, 16, 1140. doi.org/10.1186/s12889-016-3799-x

Un examen du processus d’intégration de la recherche en sciences sociales dans les essais cliniques de vaccins contre le virus Ebola en Sierra Leone. L’article se concentre sur la manière dont les considérations relatives aux normes locales d’équité, aux dynamiques de pouvoir au sein des communautés et aux dynamiques de méfiance issues de la recherche en sciences sociales ont été prises en compte en collaboration avec les équipes de sensibilisation communautaire et les équipes opérationnelles des essais cliniques afin de renforcer la confiance et d’améliorer le recrutement. Il décrit la mise en place d’un système de rétroaction rapide entre les équipes de sensibilisation communautaire et les équipes de recherche en sciences sociales pour des communications et un dialogue fondés sur des données probantes.

2. Dada, S., McKay, G., Mateus, A., et Lees, S. (2019) ‘ Les leçons tirées de la participation des communautés aux essais de vaccins contre le virus Ebola en Sierra Leone : réciprocité, résonabilité, relations et respect (les quatre R) ’. Santé publique de BMC, 19(1), 1665. doi.org/10.1186/s12889-019-7978-4

Une étude des obstacles et des facteurs facilitateurs de l’engagement communautaire (CE) lors des essais de vaccins contre le virus Ebola en Sierra Leone, grâce à des entrevues avec le personnel des essais et à des discussions en groupes de discussion avec des membres de la communauté. L’article identifie quatre principes pour instaurer la confiance nécessaire à un CE efficace lors de ces essais : une communication réciproque (favorisée par un système de rétroaction entre les équipes de CE et les équipes de sciences sociales), une crédibilité (par exemple en utilisant des exemples compréhensibles pour les populations locales), la construction de relations interpersonnelles et le respect des participants potentiels et actuels.

3. Vanderslott, S., Van Ryneveld, M., Marchant, M., Lees, S., Nolna, S.K. et Marsh, V. (2021) ‘ Comment renforcer l’engagement communautaire dans la recherche en santé en cas de flambées de maladies infectieuses en Afrique subsaharienne ? Une revue de la littérature ’. Santé publique de BMC, 21(1), p.633. doi.org/10.1186/s12889-021-10348-0

Examen d’ensemble de la manière dont le concept de CE a été conceptualisé dans le contexte de la recherche sur les épidémies de maladies infectieuses et de son efficacité. L’examen suggère que davantage de recherches soient nécessaires en ce qui concerne spécifiquement son efficacité. Les principaux thèmes ressortant de la littérature concernant ce qui importe pour le concept de CE comprennent : une communication précise et respectueuse des cultures (ce qui a une valeur intrinsèque et une valeur instrumentale); des recherches sociologiques contextuelles formatives visant à éclairer le concept de CE ; l’apprentissage des leçons au fil du temps (par exemple, incorporer les retours d’expérience dans les plans futurs).

4. Mansaray, A. et coll. (2024) ‘ Engager le public dans les décisions concernant les stratégies de déploiement d’urgence des vaccins : enseignements issus de discussions basées sur des scénarios au Sierra Leone ’. Santé publique mondiale, 19(1), p.2334887. doi.org/10.1080/17441692.2024.2334887

Ce document n’est pas spécifique à un essai clinique mais traite des stratégies permettant d’impliquer le public dans les débats sur les scénarios optimaux de déploiement des vaccins d’urgence. Le document décrit une méthodologie basée sur des scénarios où les participants aux discussions de groupe sont invités à discuter de différentes stratégies de vaccination dans un scénario à l’image de celui de l’Ébola et un autre à l’image de celui du Covid. Cette discussion a permis de mettre en évidence des enjeux clés, contextuels, logistiques, éthiques et liés aux moyens de subsistance qui pourraient rendre différentes stratégies de vaccination plus ou moins réalisables ou acceptables. Ce document peut être utile pour réfléchir à la manière de structurer les consultations communautaires autour des modalités d’essai clinique et des options de déploiement de vaccins ou de traitements d’urgence.

5. Doe-Anderson, J. et coll. (2016) Battre les adversités : Établissement réussi d’un essai de recherche clinique de phase II/III en Libéria, un pays pauvre en ressources, au cours de l’épidémie d’Ebola la plus importante de tous les temps. Contemp Clin Trials Commun. doi.org/10.1016/j.conctc.2016.06.008

L’article décrit la mise en place d’un essai de vaccin contre le virus Ebola en Libéria lors de l’épidémie en Afrique de l’Ouest, en mettant particulièrement l’accent sur les processus de mise en place de collaborations de recherche ainsi que sur les obstacles et les succès rencontrés. Une section traite de la participation de la communauté et de la mobilisation sociale en tant que composante essentielle de l’essai. Il est particulièrement intéressant de voir comment les procédures d’étude ont été modifiées en fonction des commentaires de la communauté – par exemple, l’extension du processus de consentement éclairé et l’intégration de dispositifs de suivi des participants pour aider à maintenir la confidentialité.

6. Enria, L. et coll.(2026) ‘ Cartographie du pouvoir dans le cadre de l’engagement communautaire : réflexions méthodologiques issues des situations d’urgence sanitaire ’, Méthodologie de la recherche médicale BMC, 26(178). org/10.1186/s12874-026-02905-1

Cet article examine l’utilisation de la cartographie du pouvoir comme approche méthodologique pour comprendre les diverses structures et hiérarchies de pouvoir dans les communautés. Les ateliers de cartographie du pouvoir organisés par ces dernières ont montré que le pouvoir et la confiance ne sont pas homogènes ni statiques, et que les citoyens peuvent être des acteurs actifs dans la conception et la mise en œuvre des interventions en matière de santé.

7. Kindombe, E.L. et coll.(2026) ‘ Intégrer les sciences sociales et comportementales dans les essais cliniques contre l’Ebola et au-delà : une priorité de recherche cruciale ’, The Lancet Santé mondiale. org/10.1016/j.langlo.2026.104077

Les auteurs préconisent d’intégrer l’approche SBS dans trois domaines : la participation communautaire tout au long des essais, l’intégration active dans la conception des essais et l’évaluation critique des essais eux-mêmes.

Décisions des participants et éthique fondée sur la pratique

8. Tengbeh, A.F. et coll. (2018). ‘ Nous sommes les héros car nous sommes prêts à mourir pour ce pays ‘ : prise de décision et éthique fondées sur les faits chez les participants lors d’une étude clinique sur un vaccin contre le virus Ebola. Sciences sociales et médecine, 203, p. 35-42. doi.org/10.1016/j.socscimed.2018.03.008

Cet article interroge la raison pour laquelle, malgré une atmosphère de méfiance et de préoccupations individuelles et collectives, les participants au projet EBOVAC en Sierra Leone ont décidé de participer. Les principaux motifs étaient l’altruisme, la curiosité et l’espoir, la recherche de santé et les croyances concernant les pouvoirs des vaccins, ainsi que les attentes liées à la participation. L’article se concentre sur les dimensions du processus décisionnel en tant que composante clé pour comprendre la ‘ acceptabilité ’. Il plaide pour une réflexion sur une ‘ éthique fondée sur le contexte ’, qui tient compte du contexte ainsi que de l’appréciation des participants et des délibérations éthiques.

9. James, M. et coll. (2023) ‘ Protection, recherche de santé ou laissez-passer : la prise de décision des participants lors d’une étude de vaccin contre le virus Ebola dans l’est de la République démocratique du Congo ’. Sciences sociales et médecine, 323, p.115833. doi.org/10.1016/j.socscimed.2023.115833

L’article explore les raisons de s’inscrire dans un deuxième essai clinique de vaccin dans le Nord-Kivu, en RDC, dans le contexte des controverses entourant à la fois l’épidémie et la mise en place d’un deuxième essai lors du 10e flambée ébola dans le pays. Il souligne que certaines raisons ne peuvent pas être prises en compte par les chercheurs en raison de leur caractère transcritorial et de leur contexte. Prendre ces motivations au sérieux est essentiel pour la bioéthique en recherche clinique. Les motivations concernaient notamment la protection, la recherche de santé, la conviction que les cartes de vaccination seraient essentielles pour voyager,

10. Nguyen, D., Arnaert, A., Pringle, J., Ponzoni, N., Kouyaté, S., Fansia, N. et Nouvet, E., (2021) ‘ Les expériences des infirmières concernant leur processus décisionnel lors de la participation à des essais cliniques lors de la crise ébola en Afrique de l’Ouest de 2014 à 2016 ’. Santé publique et soins infirmiers, 38(1), pp.40-46. doi.org/10.1111/phn.12822

Une étude sur la prise de décision des infirmières dans différents essais cliniques au Libéria, en Guinée et en Sierra Leone. Les principaux obstacles à la participation étaient les préoccupations liées au travail dans un environnement dangereux, mais aussi la méfiance envers les autorités, les inquiétudes liées à l’étiquette sociale, les opinions contradictoires et la perception d’une hypocrisie chez certains membres des équipes de recherche qui ne souhaitaient pas prendre eux-mêmes part à ces interventions.

11. Nouvet, E., Chénier, A., et Kouyaté, S. (2018) Les perceptions des participants concernant la recherche sur le virus Ebola : Rapport aux participants. Hamilton : Éthique de la santé humanitaire.

Le rapport présente les enseignements tirés des personnes qui ont participé ou refusé de participer à une série d’études cliniques et observationnelles lors de l’épidémie d’Ebola en Afrique de l’Ouest. Il s’appuie sur des recherches menées en Guinée, au Libéria et en Sierra Leone. L’article traite des raisons de la participation (par exemple, le désir de trouver un remède), de l’expérience de la recherche d’informations sur les études (soulignant le rôle de la confiance dans ceux qui fournissent des informations), des expériences de la participation, du consentement éclairé (par exemple, les difficultés à distinguer la recherche et les soins de santé).

12. Marí Sáez, A. et coll. (2020) ‘ Le Plasma Mobile ’, un cadeau du ciel : l’impact du transfert de technologie médicale sur les perceptions et les attentes lors de l’essai Ebola-Tx, Conakry ’. PLoS, maladies tropicales négligées, 14(4), e0008206. doi.org/10.1371/journal.pntd.0008206

L’article évoque l’introduction d’un centre mobile de collecte de plasma (‘ plasma mobile ’) pour les essais de plasma convalescent en Guinée lors de l’épidémie d’Ebola en Afrique de l’Ouest, et en particulier l’effet que le transfert de cette technologie a eu sur l’expérience des participants. Par exemple, cela a aidé les personnes à comprendre la séparation du sang et du plasma, des efforts ont été faits pour rendre l’espace relaxant et convivial, le personnel a senti qu’il était habilité à apprendre une nouvelle technologie dans le plasma mobile lui-même, et le processus a suscité l’espoir chez les survivants qu’ils pourraient aider les autres.

13. Ronse, M. et coll. (2018) ‘ Qu’est-ce qui motive les survivants de l’Ebola à donner du plasma lors d’une étude clinique d’urgence ? Le cas d’Ebola-Tx en Guinée ’. PLoS, maladies tropicales négligées, 12(10), p.e0006885. doi.org/10.1371/journal.pntd.0006885

Basé sur le même essai de plasma convalescent évoqué dans l’article précédent, celui-ci examine les motivations à donner du plasma. Les auteurs soulignent certaines réticences, notamment en raison des préoccupations quant aux effets potentiels de la donation sur leur santé, surtout que ce dernier n’est pas facile à distinguer de la donation de sang (aucune expression locale pour désigner le plasma) et des craintes d’une réinfection. Des facteurs tels que la confiance envers les autres survivants étaient essentiels pour la participation.

Éthique de l’inclusion et de l’exclusion

14. James, M. (2025) ‘ Le bruit comme langue vernaculaire éthique : Ebola et la politique de la mère en RDC orientale ’. Anthropologie médicale trimestrielle, 39(3), e70015. doi.org/10.1111/maq.70015

Basé sur les expériences de la 10e flambée d’Ebola en RDC, l’article examine les effets d’un renversement de politique en 2019, qui a permis aux femmes enceintes de participer à des essais de vaccin après avoir été précédemment exclues. Il examine aussi comment cela a été discuté à Goma et comment cela a influencé la participation des femmes enceintes à l’essai. Il souligne le contexte politique qui a façonné les rumeurs. Les femmes enceintes ont pesé les avantages (par exemple, la possibilité de recevoir des soins de santé dans le cadre de l’essai et la protection contre le virus Ebola) et les risques potentiels. L’article affirme que, surtout dans un contexte d’incertitude scientifique, les rumeurs sont devenues un vecteur de débat éthique (‘ vernaculaire éthique ’), par exemple pour déterminer ce qui constituait un ‘ risque acceptable ’.

15. Schwartz, D.A. (2020) ‘ Être enceinte pendant l’épidémie de virus Ebola au Kivu en République démocratique du Congo : le vaccin rVSV-ZEBOV et son accessibilité pour les mères et les nourrissons en cas de crises humanitaires et dans les zones de conflit ’. Vaccins, 8(1), 38. doi.org/10.3390/vaccines8010038

Une discussion approfondie du processus menant à l’inclusion des femmes enceintes dans les essais de vaccins contre le virus Ebola lors de la 10e flambée de l’épidémie de virus Ebola en RDC.

Stigmate

16. Alenichev, A. (2021) ‘ Nous serons bientôt morts ’ : stigmatisation et cascades d’effets cycliques dans une étude collaborative sur un vaccin contre le virus Ebola. Santé publique critique, 31(1), 55-65. doi.org/10.1080/09581596.2019.1682124

L’article examine l’étiquette stéréotypée que vivent les participants à un essai de vaccin contre le virus Ebola en Libéria. Malgré l’engagement et la mobilisation communautaires étendus qui ont été intégrés à l’essai, l’étiquette stéréotypée persiste, les participants étant perçus comme infectés ou comme désespérés en raison de leur manque d’argent. L’article identifie deux processus qui renforcent l’étiquette stéréotypée : l’association de l’essai contre le virus Ebola avec le virus Ebola et la confusion des participants à l’essai avec des populations marginalisées. Un argument clé est que les efforts de sensibilisation de la communauté peuvent avoir du mal à désactiver les connaissances profondément ancrées dans la société et contextuelles qui sous-tendent les interprétations situées de la recherche biomédicale.

Des défis à relever pour communiquer sur de multiples essais/vaccins

17. James, M.V., et Lees, S.S. (2022) ‘ Êtes-vous sûr que ce n’est pas le vaccin Corona ? ‘ : un essai de vaccin contre le virus Ebola lors de la pandémie de Covid-19 en RDC. Anthropologie médicale, 41(5), 503-517. doi.org/10.1080/01459740.2022.2097908

Une discussion des défis liés à la mise en œuvre d’un essai sur le virus Ebola en période de pandémie de Covid-19. Elle met en lumière les rumeurs et les inquiétudes, car cette étude a offert l’occasion de discuter de la problématique de l’inégalité mondiale et du colonialisme médical. Ces inquiétudes portaient notamment sur le fait que les participants pourraient être secrètement vaccinés contre le Covid. Étant donné que l’essai devait apporter des modifications pour répondre aux conditions de la pandémie, de nouvelles inquiétudes sont apparues, démontrant les difficultés à maintenir la confiance au cours d’une étude lorsque les circonstances évoluent.

18. James, M., Kasereka, J.G. et Lees, S. (2021) ‘ La politique concernant le deuxième vaccin : les débats entourant les essais cliniques de vaccin contre le virus Ebola en RDC orientale ’. Journal des affaires humanitaires, 3(3), 4-13. doi.org/10.7227/JHA.069

L’article décrit les débats locaux sur l’organisation de deux essais cliniques différents sur un vaccin contre le virus Ebola lors du 10e flambée de cette maladie en RDC. Ces derniers portaient notamment sur les inquiétudes quant à savoir si cela constituait une forme de ‘ business Ebola ’, sur les critères de sélection (par exemple, la recherche menée dans des quartiers majoritairement nande) et sur les craintes que les personnes soient utilisées comme ‘ cobayes ’.

19. Monrad, J.T. (2020) ‘ Considérations éthiques concernant les essais de vaccins contre les épidémies ’. Journal d'éthique médicale, 46(7), 465-469. doi.org/10.1136/medethics-2020-106235

Une discussion des dilemmes éthiques liés à la réalisation d'essais cliniques sur des vaccins dans des contextes d'épidémie, y compris la mise à l'essai d'autres candidats lorsque l'un d'entre eux s'est avéré efficace.

Politique et éthique des essais cliniques en cas d’urgence

20. Kelly, A.H. (2018) ‘ Les vaccins contre l’Ebola, la charisme éthique et l’essor de la recherche sur les urgences sanitaires mondiales ’. Économie et société, 47(1), pp. 135-161. doi.org/10.1080/03085147.2018.1448557

L’article évoque le processus sans précédent de rapidité avec lequel les essais de vaccins contre le virus Ebola ont été menés pendant l’épidémie en Afrique de l’Ouest, ainsi que la manière dont les normes de la recherche clinique ont été influencées par des allégations d’urgence et d’impératif moral d’agir en cas de crise. Il évoque par exemple l’introduction de la vaccination en deux doses dans le pays. L’épidémie d’Ebola suffit l’expérience acquise en Guinée et l’impact de cette expérience ainsi que d’autres délibérations sur les exigences en matière de preuves dans les situations d’urgence sur les futures flambées de maladies,

21. Street, A. et Kelly, A.H. (2025) ‘ Des tests tolérables : réguler l’innovation diagnostique dans une urgence sanitaire mondiale, les leçons tirées de l’épidémie d’Ebola ’. Sciences, technologie et valeurs humaines, 50(4), pp.744-771. doi.org/10.1177/01622439241252709

Cet article traite des négociations concernant le développement et l’essai de diagnostics Ebola lors de l’épidémie en Afrique de l’Ouest, dans un contexte où les normes standard en matière de preuves devaient faire face à l’urgence d’une crise humanitaire.

Outils, conseils et recommandations opérationnelles

22. Schmidt-Sane, M., Vanderslott, S., Rohan, H., et Enria, L. (2025). Utiliser les sciences sociales et comportementales pour éclairer l'utilisation de vaccins expérimentaux dans les situations d'urgence sanitaire. Plateforme des sciences sociales dans l'action humanitaire (SSHAP). doi.org/10.19088/SSHAP.2025.013

Un document de l’SSHAP présentant les enseignements opérationnels issus de la recherche menée par SBS en matière de déploiement de vaccins en cas d’urgence, ainsi que des recommandations pratiques pour leur mise en œuvre. Les principaux points saillants sont les suivants : l’impact de l’expérience des services de santé sur la confiance envers les vaccins ; la nécessité de s’adapter aux dynamiques propres à chaque communauté pour une implication efficace ; et l’importance des consultations auprès des communautés lors de la conception des essais et du déploiement des campagnes de vaccination.

23. Vanderslott, S. et Rohan, H. (2025). Considérations clés pour l'introduction de vaccins expérimentaux dans les situations d'urgence sanitaire. Sciences sociales dans l'action humanitaire (SSHAP). doi.org/10.19088/SSHAP.2025.024

Un bref document de l’SSHAP présentant une revue des différentes stratégies de déploiement des vaccins expérimentaux (par exemple la vaccination en boucle, la prophylaxie post-exposition, les essais de challenge humain, etc.), de la réglementation et de l’éthique applicables à différents types de déploiements de vaccins expérimentaux. Il propose ensuite des considérations pratiques clés en matière de SBP et de participation communautaire associées aux différents types de stratégies de déploiement, notamment l’utilisation de la recherche formative en SBP et de la cartographie du pouvoir, les consultations auprès des participants sur la conception de l’étude, etc.

24. Atelier conjoint sur la recherche éthique en matière de maladies infectieuses et d'autres crises humanitaires

Un rapport issu d'un atelier réunissant des survivants, des décideurs politiques, des praticiens et des chercheurs pour discuter de la participation de la communauté dans la recherche biomédicale, avec des réflexions tirées notamment des expériences liées à l'épidémie d'Ebola en Afrique de l'Ouest. Il souligne les valeurs sous-tendant la CE ainsi que des recommandations pratiques pour envisager son intégration dans la recherche, notamment en identifiant OMS La communauté reconnaît l’importance de l’action communautaire et complète les recherches de SBS et de CE, ainsi que le potentiel de contribution de la communauté dans la conception des études.

25. Boîte à outils pour l’éthique de la recherche des participants (PRET)

Ce n’est pas spécifique à l’ébola, mais il s’agit d’un ensemble d’outils utiles pour sensibiliser les participants et les communautés potentiels aux processus de recherche clinique et aux droits des participants à ces études. Ces outils ont été conçus spécifiquement pour une mise en œuvre auprès de populations peu instruites en Afrique subsaharienne, mais ils peuvent être adaptés à d’autres contextes. Les outils détaillés comprennent tous les aspects de la planification des ateliers (de la budgétisation aux enquêtes post-atelier) ainsi que des supports visuels et des affiches.

26. Nouvet, E. (2023) Renforcer l’éthique dans la recherche sur le virus Ebola : un outil de travail développé avec et pour des adultes ayant une faible capacité d’apprentissage dans les pays touchés par le virus Ebola. Médecine de la population, 5 (Supplément). doi.org/10.18332/popmed/164907

Cet article décrit le développement participatif de la boîte à outils pour l’éthique de la recherche des participants (PRET). Elle a été développée avec des personnes ayant survécu à Ebola et d’autres parties prenantes dans les pays touchés par le virus. Ses ressources multilingues et accessibles visent à améliorer la communication, à soutenir un consentement significatif et à renforcer la recherche éthique lors des situations d’urgence de santé publique.

27. Pratique de participation réussie de l'OMS Pour les essais de (ré)découverte de pathogènes (GPP-EP) : directives

Directives mondiales pour les personnes impliquées dans la conception et la mise en œuvre d’essais de prévention et de traitement dans le contexte de (ré)découverte de pathogènes. Ces directives abordent spécifiquement la manière de mobiliser les parties prenantes dans la conception, la conduite et la conclusion des essais. Elles définissent les valeurs de respect, d’équité, d’intégrité, de transparence, de responsabilité et d’autonomie et indiquent comment ces principes peuvent guider les différentes étapes et types d’exécution des essais.

28. Triagage du feedback de la communauté : une approche participative

Ce guide n’est pas spécifique à un projet pilote mais traite des outils méthodologiques pratiques pour collecter et prioriser les préoccupations de la communauté grâce à des mécanismes de rétroaction afin d’informer les opérations d’urgence. Cet outil peut être utile pour suivre les rumeurs et les préoccupations liées à un projet pilote et déterminer, avec les communautés concernées, comment les prioriser et y répondre.

Contributeurs

Ce rapport a été rédigé par Megan Schmidt-Sane (Institut des études de développement et Case Western Reserve University) et Luisa Enria (L'École de santé publique et de médecine tropicale de Londres).

Remerciements

Ce document a été élaboré pour le réseau de recherche sur les multiples risques (MHRN). Ce projet est financé par le Foreign, Commonwealth & Development Office (FCDO) du gouvernement britannique, par l’intermédiaire du Science for Emergencies Centre (SEC), dans le cadre du portefeuille Global Research and Technology Development (GRTD). Les opinions exprimées dans ce document sont celles des auteurs et ne reflètent pas nécessairement les politiques ou les positions officielles du FCDO, du gouvernement britannique ou de ses partenaires.

Publié pour la première fois par l'Institut des études de développement en octobre 2026.

Citation suggérée : Schmidt-Sane, M. et Enria, L. (2026) Rapport de la table ronde du MHRN : Priorités en sciences sociales et comportementales pour les essais cliniques sur le virus Ebola en RDC, Réseau de recherche sur les multiples risques (MHRN), Brighton : Institut d'études du développement, DOI : 10.19088/MHRN.2026.003

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