Auteurs:
Megan Schmidt-Sane, Samantha Vanderslott, Hana Rohan, Luisa Enria
Auteur d'entreprise:
Plateforme des sciences sociales dans l’action humanitaire
Publié :
2025

Cette note synthétise les recherches en sciences sociales et comportementales (SBS) sur l'utilisation des vaccins lors des urgences sanitaires en Afrique subsaharienne, y compris les vaccins faisant l'objet d'essais cliniques ("vaccins expérimentaux"). La région connaît des épidémies de variole, de maladie à virus de Marburg et d'Ebola (maladie à virus du Soudan), et de nombreux essais cliniques de vaccins contre ces maladies sont en cours. Les résultats de la recherche de la SBS peuvent contribuer aux stratégies visant à renforcer la confiance dans les vaccins et, surtout, à la conception des essais cliniques et au déploiement des vaccins. Pour améliorer l'efficacité du déploiement des vaccins, il est essentiel de veiller à ce que les programmes prennent en compte la dynamique sociale et les perspectives communautaires dès le départ, et non pas seulement à la fin de la livraison.

Ce document est basé sur une analyse rapide de la littérature publiée et s'appuie sur des données relatives à la vaccination systématique, à la vaccination dans les situations d'urgence sanitaire et aux essais cliniques de vaccins dans les situations d'urgence sanitaire. Il met en évidence les questions clés et les bonnes pratiques qui devraient être prises en compte dans la conception et la réalisation des essais cliniques de vaccins lors d'une urgence de santé publique.

Ce dossier complète le collection de ressources SSHAP sur la dynamique sociale des vaccins :

Considérations clés

Considérations relatives au SBS applicables à l'utilisation des vaccins dans tous les contextes

  • Les contextes sociaux, culturels et politico-économiques (à la fois locaux et mondiaux) sont des facteurs de (mauvaise) confiance dans les vaccins et les fournisseurs de vaccins. Les expériences antérieures en matière d'accès aux soins de santé, les points de vue des prestataires de soins, le positionnement des organisations internationales et des hommes politiques, ainsi que les antécédents d'exclusion peuvent influencer la manière dont les gens prennent des décisions concernant la vaccination pour eux-mêmes et pour leurs enfants. Un dialogue bilatéral et des consultations publiques sur les stratégies de déploiement des vaccins peuvent contribuer à instaurer la confiance et à identifier les facteurs sociaux, culturels, politiques et économiques cruciaux et spécifiques au contexte qui influent sur l'acceptation des vaccins.
  • L'hésitation vaccinale n'est pas une "histoire unique" liée à un manque d'informations ; l'engagement vis-à-vis de la vaccination est plus complexe. Le faible taux de vaccination est souvent imputé à des préoccupations concernant le vaccin lui-même, mais la recherche SBS montre qu'un faible taux de vaccination peut être lié à de multiples facteurs, notamment à de mauvaises expériences avec les établissements de soins de santé. L'utilisation de méthodes analytiques SBS pour identifier ces dynamiques peut aider à développer des interventions visant à renforcer la confiance (par exemple, des sessions de dialogue entre les travailleurs de la santé et les parents). Les problèmes de méfiance plus profonds peuvent prendre beaucoup de temps à résoudre, mais les interventions à court terme qui reconnaissent les causes profondes du manque de confiance et commencent à s'y attaquer peuvent contribuer à augmenter l'acceptation des vaccins.
  • Les systèmes de santé sous-financés ont un effet renforçant sur l'hésitation vaccinale. Le manque de ressources des systèmes de santé peut avoir un impact négatif sur la confiance des patients dans le système de santé (et les vaccins) et entraîner une baisse du moral des travailleurs de la santé. Cette situation peut à son tour affecter les programmes de vaccination. Alors que des efforts à long terme sont en cours pour mettre en place des systèmes de santé solides et durables, les efforts visant à remonter le moral des patients et à améliorer la transparence de la communication entre les patients et le personnel de santé peuvent contribuer à renforcer la confiance.
  • Les efforts d'engagement communautaire peuvent contribuer à lutter contre les rumeurs, les informations erronées et la désinformation concernant les vaccins. Plutôt que de rejeter les inquiétudes concernant les vaccins comme étant dues à un manque d'information, les efforts d'engagement communautaire peuvent directement reconnaître les inquiétudes et générer un dialogue sur les vaccins, et solliciter l'avis du public pour élaborer des solutions.
  • La manière dont les vaccins sont administrés influe sur l'utilisation des vaccins ; les efforts doivent permettre d'identifier les approches les plus efficaces dans chaque contexte. Les travailleurs de la santé ont adapté avec succès l'engagement porte-à-porte et les interventions de vaccination sur le dernier kilomètre. Discuter des stratégies locales appropriées avec les bénéficiaires du vaccin peut aider à identifier les approches les plus efficaces dans chaque contexte.
  • Les stratégies de déploiement des vaccins doivent tenir compte des activités sociales et économiques susceptibles d'influencer l'accès à la vaccination et la demande de vaccins. Par exemple, la compréhension des stratégies de subsistance locales peut aider à déterminer quand et comment vacciner le plus efficacement possible.
  • La "communauté" est souvent présentée comme une entité discrète, géographiquement délimitée, mais ce qui constitue une communauté peut varier en fonction du contexte. Ce terme masque également l'hétérogénéité au sein des communautés - une simple notion de communauté peut occulter des hiérarchies complexes. L'intégration d'analyses dynamiques du pouvoir qui identifient l'évolution des schémas d'autorité au sein des communautés et entre elles peut garantir que, du point de vue des communautés, les bonnes personnes sont impliquées au bon moment dans les différentes activités d'engagement communautaire.

Considérations SBS spécifiques à l'introduction d'un vaccin lors d'une situation d'urgence sanitaire

  • Impliquer les communautés dans des discussions sur l'éthique, la logistique et la politique de distribution des vaccins dans le cadre des activités de préparation et au début des situations d'urgence.
  • Le déploiement des vaccins dans les situations d'urgence sanitaire nécessite une planification minutieuse, de la collaboration, de la flexibilité et de l'adaptabilité. Il s'agit par exemple d'adapter l'approche de la notification des événements indésirables graves (par exemple, en cas de faible connectivité à l'internet) ou de communiquer les résultats de l'essai à une série de parties prenantes locales afin d'améliorer la transparence.
  • L'intégration des efforts d'engagement communautaire dans les activités de préparation à long terme peut contribuer à améliorer leur efficacité. Dans les situations d'urgence sanitaire, les processus d'engagement communautaire ont tendance à être précipités et sont souvent planifiés rapidement, ce qui compromet leur efficacité. À court terme, les méthodes rapides de consultation du public sont rentables, même dans un scénario d'urgence sanitaire, et elles peuvent améliorer la prise vaccinale malgré la pression temporelle importante imposée par une situation d'urgence.

Considérations SBS spécifiques aux vaccins expérimentaux

  • Les leçons tirées de la vaccination de routine et du déploiement des vaccins lors d'une urgence sanitaire peuvent apporter des éléments importants pour l'administration de vaccins expérimentaux.. Les deux principaux enseignements sont les suivants : 1) un engagement précoce et soutenu de la communauté est nécessaire, et 2) une analyse dynamique des contextes locaux est nécessaire pour identifier les facteurs qui déterminent la (mauvaise) confiance dans la vaccination et l'accès à celle-ci.
  • Concevoir des stratégies de consultation du public avant d'entamer un essai clinique d'un vaccin expérimental lors d'une urgence de santé publique. Les réglementations relatives aux vaccins peuvent devoir être modifiées pour permettre leur déploiement lors d'une situation d'urgence sanitaire. La planification de scénarios est un outil efficace pour impliquer les membres de la communauté dans la conception d'un essai et le déploiement d'un vaccin. La consultation du public peut donner une idée de ce qui est perçu comme acceptable, aider à gérer la méfiance que peut susciter un changement de réglementation, aider les gens à comprendre pourquoi une approche particulière est adoptée et contribuer à éclairer cette approche.
  • Élargir les efforts d'engagement communautaire pendant les essais de vaccins pour se concentrer sur l'ensemble de la population, et pas seulement sur les participants potentiels.
  • Communiquer les risques et les avantages de la participation à un essai clinique en cas d'urgence afin d'obtenir un consentement éclairé. Confirmer que les participants comprennent parfaitement les risques, les avantages et les inconnues d'un essai est un défi éthique fondamental, en particulier pour les vaccins mis au point rapidement (par exemple, pendant une pandémie). Les processus de consentement éclairé doivent tenir compte des normes locales et du contexte du consentement, y compris des structures décisionnelles locales.
  • Une fois l'essai terminé, il est essentiel d'envisager des stratégies socialement et culturellement acceptables pour le suivi, la sortie et la clôture de l'essai, la diffusion des résultats et l'accès éventuel aux vaccins (ou l'information sur l'accès aux vaccins). À la fin d'un essai, le suivi doit inclure des efforts d'engagement communautaire pour discuter des résultats de l'essai et des prochaines étapes. Il a été démontré que cette approche permet d'éviter que des histoires négatives ne circulent à propos d'un essai une fois qu'il est terminé.

Les données du SBS sont essentielles à l'efficacité des essais de vaccins dans les situations d'urgence

Les essais de vaccination dans les situations d'urgence en matière de santé publique devraient s'appuyer sur les données de la SBS relatives à la vaccination en général. Il s'agit notamment d'éléments sur les moteurs et les obstacles à la confiance dans les vaccins, ainsi que sur la manière dont la dynamique sociale influence l'efficacité des différentes stratégies de déploiement des vaccins.

Vaccin déploiement comprend le processus de distribution et d'administration des vaccins à une population après approbation réglementaire ou autorisation d'urgence.1 Le déploiement des vaccins se heurte à de nombreux obstacles, en particulier dans les régions où les ressources sont limitées, notamment la pénurie de personnel de santé, le manque de fournitures et de soutien logistique.2,3 Ces défis sont d'autant plus difficiles à relever lors d'épidémies que les systèmes de santé sont confrontés à des difficultés logistiques accrues.2 Un manque de confiance dans les vaccins est une menace sérieuse pour la diffusion des vaccins et de nombreux événements récents ont révélé le rôle critique que joue la confiance dans l'adoption des vaccins.4 Les problèmes de confiance ont menacé l'adoption de vaccins contre le choléra, la polio, la maladie à virus Zika, la maladie à virus Ebola (Ebola) et le COVID-19, entre autres.2

Si l'opinion publique perçoit les hésitation vaccinale généralement associée à des "déficits de connaissances", une étude de la SBS a révélé que la maladie de la vache folle n'est pas un problème de santé publique. l'importance de comprendre les contextes sociaux, culturels et politico-économiques (à la fois locaux et mondiaux) en tant que facteurs de (mauvaise) confiance dans les vaccins et les fournisseurs de vaccins.5 Les gens doivent prendre des décisions concernant la vaccination pour eux-mêmes et pour leurs enfants, et ces décisions peuvent être influencées par des expériences antérieures d'accès aux soins de santé, par les perspectives des prestataires de soins de santé, par le positionnement des organisations internationales et des politiciens, ainsi que par des antécédents d'exclusion. La controverse de 2003 sur la polio dans le nord du Nigéria est un exemple où des facteurs politiques et religieux, tant locaux que mondiaux, ont influencé l'acceptation de la vaccination. Dans ce cas, la controverse est née d'un manque de confiance entre les citoyens et l'État nigérian, ainsi que de la méfiance des citoyens à l'égard des agences sanitaires internationales et des sociétés pharmaceutiques.6,7

Alors que les essais cliniques seront confrontés à certains des défis rencontrés lors des campagnes de vaccination de routine et d'urgence, tels que l'hésitation face aux vaccins ou la méfiance accrue, les conditions expérimentales soulèvent leurs propres défis. L'évaluation de l'efficacité d'un vaccin lors d'une urgence de santé publique présente des défis uniques - par exemple, les cas peuvent être dispersés dans l'espace et les poussées d'infections peuvent se produire à des moments différents et/ou dans des lieux différents - mais les approches SBS devraient informer la conception dès le début.8

Considérations relatives au SBS applicables à l'utilisation de tous les vaccins

Les résultats de la recherche SBS démontrent la nécessité de comprendre le contexte plus large de la vaccination en situation d'urgence sanitaire. Les données de la SBS sur la vaccination systématique nous indiquent que la perception des vaccins par les gens en dehors d'une situation d'urgence sanitaire et l'engagement "normal" avec les systèmes de santé peuvent influencer l'acceptation des vaccins pendant les situations d'urgence sanitaire. Les sections suivantes mettent en lumière les enseignements tirés des facteurs politiques, économiques, sociaux et culturels qui influencent la vaccination systématique, ainsi que les enseignements tirés des essais de vaccins en dehors des situations d'urgence sanitaire.

Expériences des services de santé

Les systèmes de santé de l'Afrique subsaharienne ont subi des chocs cycliques et prolongés qui continuent d'affecter la fourniture de soins.9 Historiquement, les systèmes de santé du continent ont été conçus pour répondre aux besoins des administrations coloniales, ce qui les a laissés démunis pour soutenir la population locale.10 Le financement a commencé à diminuer après les programmes d'ajustement structurel des années 1980 et 1990 et, bien que des améliorations aient été apportées depuis lors, l'insuffisance du financement continue à miner les systèmes de santé.11-13 Les progrès sont inégaux : certains pays atteignent régulièrement les objectifs de l'Organisation mondiale de la santé, tandis que d'autres sont confrontés à une grave pénurie de personnel de santé, de médicaments et d'équipements.14 Ces problèmes de ressources affectent la perception qu'a le public des services de santé et, surtout, de la vaccination.15-18

Une étude de 2021 en Sierra Leone rurale menée par des agents de santé communautaires par le biais de l'ethnographie citoyenne19 (recherche ethnographique menée par des citoyens) a exploré les défis de la vaccination, analysé les données, testé de nouvelles stratégies d'engagement communautaire sur la base de leurs résultats et recueilli les points de vue locaux sur ces approches. L'étude a révélé qu'une expérience négative antérieure avec les services de santé - pour n'importe quel problème de santé - se traduisait par une réticence à retourner au centre de santé pour se faire vacciner.5 Les chercheurs ont rapporté que les expériences d'humiliation ou de discrimination de la part du personnel de santé ont favorisé un sentiment de méfiance à l'égard du système de santé.5 Une étude réalisée au Malawi en 2022 a montré que non seulement la méfiance des patients à l'égard du système de santé était à l'origine de l'hésitation à procéder à la vaccination systématique des enfants, mais aussi que les professionnels de la santé devaient utiliser leurs ressources personnelles pour combler les lacunes, ce qui réduisait leur motivation à poursuivre leur travail dans le cadre des programmes de vaccination.20

La recherche du SBS montre que les systèmes de santé insuffisamment dotés en ressources ont un effet renforçant sur l'hésitation à se faire vacciner.Les patients se méfient du système de santé (et des vaccins) et les professionnels de la santé sont moins enclins à participer aux programmes de vaccination.5,20-25 À l'inverse, des expériences positives avec le personnel de santé peuvent renforcer la confiance dans la vaccination systématique.20 Dans une étude sur le paludisme menée dans le sud de la Sierra Leone en 2021, les participants ont déclaré qu'ils seraient susceptibles de vacciner leurs enfants contre le paludisme.26 Cela s'explique par l'expérience positive de la vaccination contre d'autres maladies telles que la rougeole, la polio, l'hépatite B, la tuberculose, la diphtérie et la fièvre jaune, qui n'ont pas eu d'effets indésirables.

Le mode d'administration des vaccins influe également sur l'assimilation des vaccins. Certains travailleurs de la santé ont adapté avec succès l'engagement de porte-à-porte et les interventions de vaccination sur le dernier kilomètre.27-29 (voir exemple dans l'encadré 1). Une étude réalisée à Freetown, en Sierra Leone (publiée en 2021), a montré que le porte-à-porte avec des résidents urbains marginalisés a contribué à modifier les perceptions à l'égard des vaccins de routine et des vaccins mis en œuvre lors d'une urgence sanitaire.26 Cette approche a rendu les vaccins plus accessibles et a également généré des interactions qui ont permis aux habitants sceptiques à l'égard des vaccins de poser des questions et de s'inscrire aux programmes de vaccination. La recherche SBS souligne l'importance de partager les expériences positives de la vaccination par l'engagement communautaire et de veiller à ce que le premier contact pour la vaccination soit une interaction respectueuse. D'autres études ont montré que les campagnes de vaccination mobiles ou en porte-à-porte sont préférables. Par exemple, utiliser les dates de vaccination le week-end pour atteindre les personnes qui n'ont pas accès aux soins de santé, faire appel à des "champions de la vaccination" pour la sensibilisation et "regrouper" les interventions sanitaires lors de chaque déplacement.25,28,30-32 L'amélioration de l'accès aux vaccins a un double effet sur l'utilisation des vaccins : renforcer la confiance tout en augmentant la couverture.

Encadré 1. Livraison de vaccins sur le dernier kilomètre dans les zones rurales de la Sierra Leone

Un essai contrôlé randomisé en grappes a révélé que le taux de vaccination COVID-19 a augmenté d'environ 26% à la suite d'un effort relativement peu coûteux de la part d'une équipe de vaccination mobile.28 Les équipes de vaccination ont pris des mesures similaires dans chaque village d'intervention pour préparer une clinique de vaccination mobile. Il s'agissait notamment de travaux préparatoires, tels que la rencontre des mobilisateurs sociaux avec les anciens de la ville, puis l'organisation d'une réunion communautaire plus large pour discuter de l'efficacité et de l'innocuité des vaccins et répondre aux questions des villageois. Ensuite, les travailleurs de la santé ont apporté des doses de vaccin au village et le personnel a mis en place une clinique mobile de vaccination d'une durée de 48 à 72 heures. Parallèlement, des mobilisateurs sociaux ont fait du porte-à-porte pour diffuser des informations sur les vaccins. Les mobilisateurs sociaux se sont concentrés sur des groupes spécifiques à certains endroits du village, notamment des groupes d'agriculteurs dans les champs, des personnes fréquentant la mosquée et des femmes allant chercher de l'eau.

Source : Les auteurs eux-mêmes. Références citées.

Dynamique communautaire

La recherche SBS a démontré l'importance de comprendre le contexte communautaire (tels que les moyens de subsistance, la dynamique du pouvoir et les croyances et pratiques socioculturelles) et la manière dont il affecte les programmes de vaccination de routine.33 Il est tout aussi important de tenir compte des différences sociales et de l'hétérogénéité au sein des communautés.

Les chercheurs en sciences sociales remettent depuis longtemps en question la notion de "communauté".'.34-37 Si le terme "communauté" est souvent utilisé comme une unité significative dans la recherche en santé publique, ce qui constitue une "communauté" peut varier considérablement en fonction du contexte. Le mot "communauté" masque également l'hétérogénéité au sein des communautés - une notion simple de communauté peut éclipser des hiérarchies complexes.34 Souvent, les mêmes membres d'une communauté sont engagés dans différents programmes de santé publique, tandis que les personnes plus marginalisées ou vulnérables peuvent être laissées de côté. Comprendre la complexité au sein des communautés - et savoir avec quels groupes s'engager et à quel moment - est essentiel à l'efficacité des efforts d'engagement en faveur des vaccins.

L'histoire récente des communautés est importante pour les interventions sanitaires.5,38-40 En Sierra Leone, par exemple, les souvenirs de l'épidémie d'Ebola de 2014-2016 continuent de façonner l'attitude de la population à l'égard de la vaccination. Une étude réalisée en 2021 fait état des critiques formulées par la communauté à l'égard de l'implication d'"étrangers" dans les campagnes de vaccination et de la suspicion qu'elle suscite.5 De même, au moment de la rédaction de ce rapport, des observations récentes dans les zones frontalières occidentales de l'Ouganda suggèrent que la réponse militarisée au COVID-19 n'a pas été oubliée et continue de contribuer à retarder le recours aux soins (par crainte d'une mise en quarantaine) et à accroître les craintes de vaccination pour d'autres maladies, telles que la fièvre jaune.41

Vaccin Les stratégies de déploiement doivent prendre en compte les activités sociales et économiques susceptibles d'influencer l'accès et la demande de vaccination. Par exemple, la compréhension des stratégies de subsistance locales peut aider à déterminer quand et comment vacciner le plus efficacement possible. Des recherches menées par des agents de santé communautaires ont exploré les raisons de la faible utilisation des vaccins lors d'une épidémie de rougeole dans une ville frontalière de la Sierra Leone en 2021. L'étude a révélé que le calendrier des campagnes de vaccination coïncidait avec le moment où les mères traversaient la frontière pour vendre leurs produits, ce qui signifiait que les mères n'avaient pas pu vacciner leurs enfants malgré leur volonté de le faire.5

L'hésitation vaccinale n'est pas une "histoire unique" liée à un manque d'informations, mais peut être complexe et profondément enracinée dans le contexte et l'expérience..5,24,42-45 La recherche du SBS a montré les inconvénients des efforts de communication qui traitent le public comme un "ignorant" de l'information scientifique et qui retiennent ou conservent soigneusement l'information pour éviter de susciter une hésitation supplémentaire à l'égard des vaccins.24,42,46,47 Cette approche du "déficit de connaissances" peut offrir une explication plus simple ou plus gérable que le "désordre" du contexte sociopolitique local.44 Le fait de se concentrer uniquement sur l'information peut suggérer que la solution consiste à diffuser davantage de messages ou à les améliorer, plutôt que d'explorer les moyens de s'attaquer aux facteurs plus généraux de méfiance et de renforcer la fiabilité et la responsabilité des prestataires de services.48

Le concept d'"anxiété vaccinale" est utile pour explorer un sentiment plus nuancé d'inquiétude, de malaise ou de préoccupation, ainsi qu'un sentiment positif de désir de quelque chose, qui met l'accent sur l'action des personnes dans la prise de décisions concernant la vaccination.24,49

Les rumeurs, les fausses informations et la désinformation doivent être abordées dans leur contexte.. Une étude réalisée en 2021 sur la vaccination de routine dans les zones rurales de la Sierra Leone a fait état de rumeurs concernant les vaccins de routine, notamment la crainte que la vaccination ne "ramène le virus Ebola".5 Les auteurs de l'étude ont soutenu que les engagements en matière de vaccination étaient plus complexes et que les rumeurs reflétaient des anxiétés plus larges associées aux travailleurs et aux interventions du secteur de la santé. Ces conclusions ont ensuite été intégrées dans une stratégie au niveau du district visant à renforcer la confiance dans les vaccins, notamment en impliquant des leaders communautaires de confiance, en planifiant soigneusement le calendrier des campagnes de vaccination et de sensibilisation autour du cycle agricole et des engagements commerciaux, en faisant appel à des agents de santé communautaires pour servir de "médiateurs" entre les membres de la communauté et le personnel de santé, et en recadrant les discussions autour de la vaccination à l'aide de concepts et de connaissances locaux. L'encadré 2 présente un autre exemple de la manière dont les perceptions locales influencent l'acceptation des vaccins.

Encadré 2. Enseignements tirés d'un essai de vaccin contre la fièvre de la vallée du Rift dans le sud-ouest de l'Ouganda

Une étude publiée en 2024 a documenté le contexte de l'hésitation au cours d'un essai de vaccin contre la fièvre de la vallée du Rift qui a exploré l'efficacité du premier vaccin contre la fièvre de la vallée du Rift à la fois pour les humains et le bétail.3 Les agriculteurs se sont dits préoccupés par le fait d'être vaccinés avec le même vaccin que leur bétail, et notamment par l'étiquetage du vaccin avec l'image d'un animal plutôt que d'un être humain. D'autres ont dit craindre les effets secondaires ou la mort après avoir reçu le vaccin, citant leur connaissance de la manière dont les médicaments sont généralement formulés différemment pour les humains et les animaux. Les agriculteurs qui avaient davantage de contacts avec les professionnels de la santé ou qui étaient plus conscients des voies de transmission des maladies étaient plus susceptibles de voir une plus grande valeur dans le vaccin.

Source : Les auteurs eux-mêmes. Références citées.

Considérations SBS spécifiques à la distribution de vaccins lors d'une urgence sanitaire

Explorer les expériences de vaccination La mise en place d'une campagne de vaccination lors d'une urgence sanitaire peut fournir des indications importantes sur la manière dont les contextes de crise influencent les considérations relatives à l'introduction efficace de la vaccination. Dans les situations d'urgence sanitaire, les décideurs doivent réfléchir à la manière de rendre un vaccin à la fois disponible et acceptable, tout en identifiant les groupes à haut risque auxquels il faut donner la priorité. Le temps et les ressources sont limités dans les situations d'urgence, mais il est toujours important de prendre en compte le contexte local et la conception de l'engagement communautaire dès le départ. L'épidémie d'Ebola de 2014-16 en Afrique de l'Ouest et la pandémie de COVID-19 de 2020-23 ont toutes deux démontré comment les inégalités peuvent être rapidement exacerbées pendant une situation d'urgence. Certaines des dynamiques évoquées plus haut à propos de la vaccination systématique (par exemple, la méfiance accrue) pourraient être exacerbées. Il existe donc des considérations spécifiques en matière d'ABS pour le déploiement d'un vaccin en situation d'urgence, telles que la peur liée à l'épidémie, la méfiance à l'égard du secteur humanitaire et du personnel international, et la peur associée au fait de se rendre dans un centre de santé pendant une situation d'urgence. Les situations d'urgence remodèlent également la dynamique sociale d'une manière significative pour le déploiement d'un vaccin ; par exemple, les fonds et les programmes d'urgence peuvent redistribuer le pouvoir et l'influence sociale, et ce remodelage peut se produire d'une manière qui n'est pas toujours prévisible. Cela signifie que les situations d'urgence nécessitent des recherches supplémentaires, réactives et dynamiques pour comprendre comment les réalités sociales évoluent au fur et à mesure que la crise se déroule et comment les réalités sociales peuvent influencer les perspectives et l'accès aux vaccins.

La recherche de la SBS a montré l'importance d'impliquer les communautés dans les discussions sur l'éthique, la logistique et la politique du déploiement des vaccins pendant la préparation et l'état de préparation, ainsi qu'au début d'une situation d'urgence..50,51 La planification de scénarios en Sierra Leone a démontré l'importance d'impliquer les citoyens dans des discussions sur la manière de distribuer efficacement les vaccins COVID-19 et Ebola avant que les vaccins n'arrivent dans leurs communautés.50 Plutôt que d'attendre de s'attaquer à l'hésitation vaccinale au point de distribution, l'utilisation d'un outil de planification de scénarios peut impliquer les citoyens dans la prise de décision sur la manière de distribuer les vaccins et peut mettre en évidence des considérations sociales, économiques et éthiques pour le déploiement des vaccins. Par exemple, les participants ont fait part de leurs préoccupations concernant leur établissement de santé local et ont préféré une stratégie de vaccination en porte-à-porte. Les participants ont également été en mesure d'identifier les populations prioritaires pour une vaccination précoce en fonction des vulnérabilités locales.

Le déploiement des vaccins dans les situations d'urgence sanitaire nécessite une planification minutieuse, de la collaboration, de la flexibilité et de l'adaptabilité.. Lors d'un essai de vaccin contre le virus Ebola dans les régions reculées de l'est de la République démocratique du Congo (RDC), par exemple, les responsables de l'essai ont dû adapter leur approche en matière de notification des événements indésirables graves.52 Plutôt que de s'appuyer sur la connectivité internet, ils ont demandé au personnel des établissements de santé d'informer le coordinateur du site de l'étude en cas d'événement indésirable grave dans leur établissement. Les responsables de l'essai ont également adapté leur approche de la notification en partageant régulièrement les résultats avec les participants et les autorités sanitaires locales dans le cadre d'engagements en face à face. Voir l'encadré 3 pour un exemple de la manière dont le gouvernement rwandais a planifié le déploiement d'un vaccin contre la fièvre de Marburg et l'effet que cela pourrait avoir sur les perceptions du public.

Dans les situations d'urgence en particulier, les processus d'engagement communautaire ont tendance à être précipités et sont souvent planifiés rapidement, ce qui compromet leur efficacité..53 Des recherches menées au Nigeria ont montré comment des volontaires communautaires ont été prévenus à bref délai pour partager avec les communautés des informations sur une campagne de vaccination contre la diphtérie à venir, lors d'une épidémie dans le nord du pays.53 Sans une période de planification plus longue, les spécialistes de l'engagement communautaire doivent souvent faire pivoter les plans et les ressources existants pour répondre à une crise émergente, et c'est pourquoi les fondations jetées lors du travail de préparation et d'anticipation peuvent être si importantes.53 Comme décrit ci-dessus, les consultations publiques avant le début d'une campagne de vaccination peuvent améliorer l'efficacité du déploiement et commencer à instaurer la confiance dans les efforts de vaccination. Pour les groupes marginalisés, il est nécessaire d'adopter des approches plus adaptées, par exemple en travaillant avec des réseaux de confiance ou des organisations de la société civile afin d'instaurer la confiance sans singulariser ou stigmatiser les personnes à risque. Ces voies peuvent contribuer à instaurer la confiance sans se focaliser uniquement sur l'hésitation vaccinale, qui est une approche plus restrictive. Un engagement précoce et continu peut également permettre d'établir un consensus sur l'efficacité locale des stratégies de déploiement des vaccins dans différents scénarios. Ces stratégies peuvent ensuite être mises en œuvre en cas d'urgence. Ces consultations devraient être intégrées dans les programmes de préparation aux situations d'urgence.

Encadré 3. Maladie à virus de Marburg, Rwanda

Lors de l'épidémie de maladie à virus de Marburg au Rwanda en 2024, les travailleurs de la santé étaient les plus vulnérables à la maladie. Un vaccin expérimental mis au point par le Sabin Vaccine Institute a été proposé à tous les travailleurs de la santé exposés au risque de maladie à virus de Marburg et aux personnes ayant été en contact avec des cas connus.54 Le gouvernement du Rwanda a décidé de ne pas organiser de procès,55 principalement parce qu'il a été jugé prioritaire d'agir rapidement pour protéger les travailleurs du secteur de la santé.

Bien que l'approbation réglementaire de l'utilisation des vaccins en cas d'urgence soit toujours requise, le public a largement l'impression que la réglementation en cas d'épidémie est négligée ou que les approbations sont précipitées ou moins rigoureuses. Cela peut affecter la perception de l'innocuité d'un vaccin, bien qu'il n'y ait que peu de preuves que l'innocuité soit affectée.56

Source : Les auteurs eux-mêmes. Références citées.

Considérations SBS spécifiques aux vaccins expérimentaux

La transmission d'informations ne doit pas minimiser les véritables motifs de méfiance dus aux pratiques non éthiques dans les essais cliniques, tant dans l'histoire (y compris dans le cadre des efforts coloniaux en matière de santé publique) qu'à l'heure actuelle.57,58 Ces dernières années, le rôle des vaccins expérimentaux dans les situations d'urgence s'est affirmé. Les expérimentateurs et autres personnes impliquées dans la planification et la mise en œuvre de la recherche clinique en situation d'urgence peuvent s'inspirer des expériences de la vaccination de routine et de la mise en œuvre en situation d'urgence pour identifier les moyens d'instaurer la confiance dans leurs projets. Cependant, l'utilisation de vaccins expérimentaux comporte également des considérations supplémentaires.

Les expériences de l'Ebola et du COVID-19 fournissent des indications précieuses sur les choix en matière de conception de la recherche et de déploiement des vaccins. Ces urgences sanitaires ont été caractérisées par une incertitude accrue et la circulation de fausses informations et de désinformations, ce qui a ajouté un niveau de complexité supplémentaire au déploiement des vaccins. Ces problèmes peuvent être encore plus aigus lorsqu'un vaccin est expérimental. Bien que le public puisse avoir des préoccupations importantes (c'est-à-dire des hésitations), les questions liées à la conception des essais peuvent également bénéficier d'un engagement accru du public afin de renforcer la confiance. Les sections suivantes sont organisées par phase, de la phase préalable à l'essai à la phase postérieure à l'essai.

Mise en place et conception d'essais précliniques

L'engagement de la communauté peut aider les gens à comprendre pourquoi une approche particulière est adoptée et informer l'approche elle-même. Les stratégies d'engagement communautaire et les possibilités de consultation du public doivent être conçues dès le départ, avant le début d'un essai clinique en cas d'urgence de santé publique. La planification de scénarios est un outil efficace pour impliquer les membres de la communauté dans la conception d'un essai et dans les considérations relatives au déploiement du vaccin.50 L'expérience des consultations publiques sur le déploiement des vaccins montre qu'il est très utile d'impliquer les citoyens dans la conception des protocoles. En cas d'urgence, les expérimentateurs peuvent être amenés à prendre des décisions difficiles concernant les critères d'inclusion et d'exclusion, et les délibérations locales (ou "éthique sur le terrain") peuvent apporter des informations importantes.59 Par exemple, lors des essais de vaccins contre le virus Ebola en Sierra Leone (à partir de 2015) et en RDC (à partir de 2019), les règles concernant l'inclusion des femmes enceintes variaient d'un essai à l'autre, et ces règles ont également changé au fil du temps.60,61 La consultation du public peut non seulement donner des indications sur ce qui est perçu comme acceptable, mais aussi aider à gérer la méfiance que peut susciter l'évolution de la réglementation.

Les spécialistes des sciences sociales ont insisté pour que les efforts d'engagement communautaire au cours des essais de vaccins soient étendus à l'ensemble de la population ainsi qu'aux groupes cibles et aux participants potentiels. L'engagement communautaire peut inclure des approches médiatiques pour partager des informations sur les essais et sensibiliser la population.62 Les spécialistes des sciences sociales ont également souligné l'importance de s'engager auprès des populations présentant des vulnérabilités spécifiques, qui peuvent être mal desservies ou considérées comme plus difficiles à atteindre, telles que les populations rurales, les personnes peu alphabétisées ou les populations en déplacement.3 Des mécanismes de communication efficaces doivent être mis en place pour répondre aux questions des membres de la communauté qui sont inclus ou exclus de la vaccination, et pour répondre aux questions concernant l'efficacité de la vaccination après l'exposition, alors que ce n'est pas le cas pour d'autres vaccins (plus familiers) (par exemple, la rougeole).

La recherche de la SBS a clairement démontré que le contexte historique et politico-économique des situations d'urgence influencera la dynamique de la vaccination. Une étude réalisée en 2024 sur le recrutement de personnes vivant avec le VIH dans le cadre d'un essai de vaccin contre le virus Ebola a mis en évidence la convergence des expériences de deux grandes épidémies.38 L'essai a eu lieu dans un pays d'Afrique de l'Ouest où le VIH est fortement stigmatisé (l'étude n'a pas identifié le pays), mais ce contexte local a été largement ignoré et les responsables de l'essai clinique n'ont pas déployé d'efforts significatifs en matière d'engagement communautaire.38 Des rumeurs circulaient sur l'expérimentation sur les personnes vivant avec le VIH, et les participants s'inquiétaient également de la divulgation de leur statut.

De même, en Ouganda, lors de l'épidémie d'Ebola (maladie du virus du Soudan) en 2022, des rumeurs ont circulé sur le fait que l'épidémie avait été planifiée pour déplacer les mineurs d'or artisanaux du district de Mubende, d'où provenait l'épidémie.63 Le souvenir de ces rumeurs persiste et peut affecter la perception des futurs essais cliniques.

La recherche sur un essai de vaccin contre Ebola pendant la pandémie de COVID-19 à Goma, en RDC, a soulevé des questions clés liées aux angoisses politiques locales et mondiales, ainsi qu'aux expériences personnelles.64 Les récits des participants aux essais ont établi un lien entre la recherche vaccinale menée à l'étranger et des discussions plus larges sur l'extraction des ressources, tandis que la pandémie de COVID-19 a fait resurgir des critiques sur le colonialisme biomédical occidental. Les auteurs de l'étude ont montré comment la recherche médicale peut devenir un espace dans lequel discuter de ces préoccupations plus larges, suggérant que lorsque les essais sont menés de manière appropriée, ils peuvent eux-mêmes fournir une occasion d'aborder les inquiétudes liées aux vaccins. Cela souligne le défi que représente l'adaptation des opérations d'essai dans des contextes d'incertitude, tout en maintenant la confiance dans l'essai lui-même.

Participation à l'essai et consentement éclairé

Des enseignements peuvent être tirés des essais cliniques de vaccins, tant dans les situations d'urgence qu'en dehors de celles-ci (voir encadré 4). Dans une situation d'urgence, la recherche sur le SBS a mis l'accent sur la nécessité de communiquer clairement les risques et les avantages de la participation à un essai clinique, de garantir un consentement éclairé et de tenir compte des structures décisionnelles locales.65 La compréhension de l'éthique ne peut reposer uniquement sur des principes de confiance, mais doit également tenir compte de la citoyenneté et de la gouvernance démocratique.59

Historiquement, les populations minoritaires, les femmes et les personnes âgées ont été sous-représentées dans les essais cliniques, et le fait de travailler par l'intermédiaire de canaux de confiance peut faciliter le recrutement des essais. Il est également important de reconnaître les groupes marginalisés et le rôle que les professionnels de la santé locaux peuvent jouer non seulement pour susciter la confiance, mais aussi pour perpétuer la stigmatisation et la discrimination. Par exemple, les indigènes Batwa ont été exclus des efforts d'engagement lors du déploiement d'un essai de vaccin contre Ebola (utilisant le vaccin Merck rVSV-ZEBOV-GP) au cours de l'épidémie d'Ebola dans l'est de la RDC en 2019.58 De nombreux Batwa ont été frustrés de ne pas avoir été consultés directement, tandis que des personnes issues de groupes ethniques qui les avaient marginalisés ont été utilisées comme médiateurs dans le cadre de l'engagement communautaire.

S'assurer que les participants comprennent pleinement les risques, les bénéfices et les inconnues d'un essai est un défi éthique fondamental, en particulier pour les essais de vaccins expérimentaux et en situation d'urgence. Les processus de consentement éclairé devraient utiliser un processus d'"éthique ancrée", qui prend en compte les normes locales. Une étude réalisée en 2018 en Sierra Leone a cherché à comprendre pourquoi les participants à l'essai EBOVAC-Salone se sont portés candidats à un vaccin expérimental pendant une période d'incertitude et alors que des rumeurs négatives circulaient sur la maladie et le vaccin. Les participants ont exprimé des sentiments d'"altruisme" ou de "sacrifice" pour leur pays et un désir de renforcer la confiance des autres dans le vaccin.59 Cela reflète également les résultats d'un essai de vaccin antipaludique mené en Gambie entre 2001 et 2004, au cours duquel les participants ont ressenti un sentiment d'appartenance les uns envers les autres.66

Plutôt que d'interpréter les rumeurs comme intrinsèquement négatives, il est important de les prendre au sérieux en tant que commentaire social. Dans les essais EBOVAC-Salone, comprendre les rumeurs comme le reflet de l'anxiété, y compris chez ceux qui ont choisi de participer, a permis aux cliniciens de mieux comprendre le contexte dans lequel ils opéraient, de développer de l'empathie et de concevoir des interactions d'essai qui respectaient les participants et reflétaient une appréciation des risques qu'ils prenaient.59

Encadré 4. Utilisation de la recherche en sciences sociales et comportementales pour éclairer un essai de vaccin conjugué contre la typhoïde au Malawi

Des chercheurs menant un essai contrôlé randomisé de phase 3 d'un vaccin conjugué contre la typhoïde à Blanytre, au Malawi, se sont appuyés sur la recherche en sciences sociales et comportementales pour améliorer les efforts d'engagement de la communauté avant et pendant l'essai.67 Bien que la perception du risque de typhoïde soit élevée, l'équipe chargée de l'étude a reconnu le potentiel de l'engagement communautaire pour établir la confiance avec les communautés, améliorer la sensibilisation et la compréhension de la recherche, promouvoir l'appropriation locale de l'essai et rechercher un retour d'information pour éclairer la conception de l'essai. L'équipe a reconnu la complexité de l'engagement communautaire et s'est appuyée sur une stratégie à plusieurs volets, notamment la diffusion de messages à plusieurs niveaux (de la communauté au niveau national), l'utilisation de canaux d'information fiables, la prise en compte des idées fausses au moment de l'inscription à l'essai et la compréhension du contexte social plus large.

Source : Les auteurs eux-mêmes. Références citées.

Engagement après le procès

Une fois l'essai terminé, il est essentiel d'envisager des stratégies socialement et culturellement acceptables pour le suivi, la sortie et la clôture de l'essai, la diffusion des résultats et l'information sur les modalités d'accès aux vaccins.68 En termes de suivi, les efforts d'engagement communautaire peuvent se concentrer sur la discussion des résultats de l'essai et des prochaines étapes. Il a été démontré que cette approche permet d'éviter que des histoires négatives ne circulent à propos d'un essai une fois qu'il est terminé.68 L'engagement communautaire jette également les bases de toute recherche future en matière de santé et garantit que l'instauration de la confiance est considérée comme un processus relationnel continu, sans "point final" spécifique.

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Auteurs: Megan Schmidt-Sane (IDS), Samantha Vanderslott (Université d'Oxford), Hana Rohan (consultante indépendante) et Luisa Enria (LSHTM).

Remerciements : Ce mémoire a été revu par Juliet Bedford (Anthrologica), Annie Wilkinson (IDS), Shelley Lees (LSHTM), Hayley MacGregor (IDS), Nel Druce (FCDO) et Clare Chandler (FCDO). La contribution de Luisa Enria a été facilitée par sa bourse UK Research and Innovation (UKRI) Future Leaders Fellowship (Ref. MR/T040521/1). Le soutien éditorial a été assuré par Harriet MacLehose. Le présent document relève de la responsabilité du SSHAP.

Citation suggérée : Schmidt-Sane, M., Vanderslott, S., Rohan, H., et Enria, L. (2025). Utiliser les sciences sociales et comportementales pour éclairer l'utilisation de vaccins expérimentaux dans les situations d'urgence sanitaire. Plateforme des sciences sociales dans l'action humanitaire (SSHAP). www.doi.org/10.19088/SSHAP.2025.013

Publié par l'Institut d'études sur le développement : Mars 2025.

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À propos de SSHAP : Le Social Science in Humanitarian Action (SSHAP) est un partenariat entre le Institut d'études sur le développement, Anthrologie , CRCF Sénégal, Université de Gulu, Le Groupe d'Etudes sur les Conflits et la Sécurité Humaine (GEC-SH), le École d'hygiène et de médecine tropicale de Londres, le Centre de recherche urbaine de la Sierra Leone, Université d'Ibadan, et le Université de Juba. Ce travail a été soutenu par le Bureau britannique des Affaires étrangères, du Commonwealth et du Développement (FCDO) et Wellcome 225449/Z/22/Z. Les opinions exprimées sont celles des auteurs et ne reflètent pas nécessairement celles des bailleurs de fonds, ni les opinions ou politiques des partenaires du projet.

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